- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06162533
Ciężki ostry zespół oddechowy Koronawirus 2 Ryzyko ponownej infekcji i skuteczność szczepionki w Austrii (SARIVA)
Ryzyko ponownego zakażenia SARS-CoV-2 i skuteczność szczepionki w Austrii: badanie SARIVA
Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) została spowodowana przez wirusa SARS-CoV-2, wywołującego ostry zespół oddechowy. W tym badaniu naszym celem jest ocena, jak silnie i jak długo osoby w Austrii po szczepieniu i/lub zakażeniu SARS-CoV-2 są chronione przed chorobą COVID-19.
W tym projekcie przeanalizujemy krajowe dane dotyczące zdrowia wszystkich mieszkańców Austrii (około 9 milionów osób) podczas pandemii Covid-19. Populacja Austrii zostanie podzielona na różne grupy na podstawie poprzednich szczepień przeciwko SARS-CoV-2 i poprzednich infekcji SARS-CoV-2.
Oceniamy przede wszystkim, jak mocno i jak długo po szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2 i/lub zakażeniu SARS-CoV-2 ryzyko śmierci z powodu Covid-19 jest zmniejszone lub zmienione w porównaniu z osobami mniej zaszczepionymi i/lub zakażonymi. Jako cele badań wtórnych wykonujemy takie analizy również pod kątem zakażeń SARS-CoV-2, hospitalizacji i pobytów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), z lub z powodu SARS-CoV-2. Analizy te będą przeprowadzane w różnych okresach pandemii COVID-19, a także będziemy przeprowadzać różne analizy podgrup, np. według wieku i płci. Biorąc pod uwagę, że przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 są zwykle wykrywane po szczepieniu i/lub zakażeniu, wykorzystamy dane dotyczące przeciwciał od dawców krwi w Tyrolu, aby wyjaśnić, w jakim stopniu krajowe dane dotyczące zakażeń i szczepień SARS-CoV-2 odpowiadają odpowiednie dane dotyczące przeciwciał oraz to, jak dobrze te dane dotyczące przeciwciał wskazują na ryzyko zgonów i infekcji w wyniku Covid-19.
Obliczymy prawdopodobieństwo zgonu z powodu zakażenia SARS-CoV-2 (przypadki/śmiertelność z powodu infekcji) dla różnych momentów pandemii COVID-19, w celu udokumentowania zagrożenia zdrowia spowodowanego SARS-CoV-2. Na podstawie wszystkich tych danych obliczymy, ile osób należy zaszczepić przeciwko SARS-CoV-2, aby zapobiec jednej śmierci z powodu Covid-19 w różnych momentach pandemii Covid-19. W naszych analizach uwzględnimy odpowiednie zasady dotyczące COVID-19, takie jak nakaz noszenia maseczek, blokady, nakazy wykonywania testów na SARS-CoV-2, a także ocenimy wpływ tych zasad na zgony i choroby związane z Covid-19. Dodatkowo dokonamy oceny danych dotyczących śmiertelności całkowitej według liczby szczepień i/lub zakażeń SARS-CoV-2, a także będziemy dążyć do współpracy z innymi grupami badawczymi w celu poszerzenia naszych analiz.
Podsumowując, wyniki tego badania powinny zapewnić przegląd pandemii COVID-19 pod kątem ochrony zapewnianej przez szczepienia i przebyte zakażenia SARS-CoV-2, a także zagrożenia dla zdrowia powodowanego przez SARS-CoV-2, w celu zapewnić wiedzę na potrzeby przyszłej polityki dotyczącej COVID-19 i przyszłych pandemii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
Innsbruck, Austria
- Medical University of Innsbruck
-
Vienna, Austria
- Austrian Agency for Health and Food Safety
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobyt w Austrii.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaszczepiony przeciwko SARS-CoV-2
Osoby, które otrzymały szczepionkę SARS-CoV-2, ale nie mają historii wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2. Podgrupy zostaną utworzone w zależności od liczby i rodzaju szczepionek przeciwko SARS-CoV-2. |
Interwencje obejmują albo szczepienie przeciwko SARS-CoV-2, albo infekcję SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
Wcześniej zakażony SARS-CoV-2
Osoby, które były wcześniej zakażone SARS-CoV-2, ale nie otrzymały szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. Podgrupy zostaną utworzone w zależności od liczby i okresu przebytych infekcji SARS-CoV-2. |
|
|
Odporność hybrydowa na SARS-CoV-2
Osoby, które otrzymały szczepionkę SARS-CoV-2 i które były wcześniej zakażone SARS-CoV-2. Podgrupy zostaną utworzone w zależności od liczby i czasu trwania poprzednich infekcji SARS-CoV-2, liczby i rodzaju szczepionek przeciwko SARS-CoV-2 oraz w zależności od tego, czy szczepienie czy infekcja były pierwszym zdarzeniem nadającym odporność. |
Interwencje obejmują albo szczepienie przeciwko SARS-CoV-2, albo infekcję SARS-CoV-2
Inne nazwy:
|
|
Brak odporności na SARS-CoV-2
Osoby, które nie otrzymały szczepionki SARS-CoV-2 i nie były wcześniej zakażone SARS-CoV-2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Covid-19 zgon
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
Śmierć z powodu Covid-19
|
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
Udokumentowane zakażenie SARS-CoV-2
|
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
Pobyt na OIOM-ie pacjentów z Covid-19
|
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
Hospitalizacja pacjentów z Covid-19
|
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
Śmierć z dowolnej przyczyny
|
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SARIVA 1.0.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .