Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężki ostry zespół oddechowy Koronawirus 2 Ryzyko ponownej infekcji i skuteczność szczepionki w Austrii (SARIVA)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Ryzyko ponownego zakażenia SARS-CoV-2 i skuteczność szczepionki w Austrii: badanie SARIVA

Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) została spowodowana przez wirusa SARS-CoV-2, wywołującego ostry zespół oddechowy. W tym badaniu naszym celem jest ocena, jak silnie i jak długo osoby w Austrii po szczepieniu i/lub zakażeniu SARS-CoV-2 są chronione przed chorobą COVID-19.

W tym projekcie przeanalizujemy krajowe dane dotyczące zdrowia wszystkich mieszkańców Austrii (około 9 milionów osób) podczas pandemii Covid-19. Populacja Austrii zostanie podzielona na różne grupy na podstawie poprzednich szczepień przeciwko SARS-CoV-2 i poprzednich infekcji SARS-CoV-2.

Oceniamy przede wszystkim, jak mocno i jak długo po szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2 i/lub zakażeniu SARS-CoV-2 ryzyko śmierci z powodu Covid-19 jest zmniejszone lub zmienione w porównaniu z osobami mniej zaszczepionymi i/lub zakażonymi. Jako cele badań wtórnych wykonujemy takie analizy również pod kątem zakażeń SARS-CoV-2, hospitalizacji i pobytów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), z lub z powodu SARS-CoV-2. Analizy te będą przeprowadzane w różnych okresach pandemii COVID-19, a także będziemy przeprowadzać różne analizy podgrup, np. według wieku i płci. Biorąc pod uwagę, że przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 są zwykle wykrywane po szczepieniu i/lub zakażeniu, wykorzystamy dane dotyczące przeciwciał od dawców krwi w Tyrolu, aby wyjaśnić, w jakim stopniu krajowe dane dotyczące zakażeń i szczepień SARS-CoV-2 odpowiadają odpowiednie dane dotyczące przeciwciał oraz to, jak dobrze te dane dotyczące przeciwciał wskazują na ryzyko zgonów i infekcji w wyniku Covid-19.

Obliczymy prawdopodobieństwo zgonu z powodu zakażenia SARS-CoV-2 (przypadki/śmiertelność z powodu infekcji) dla różnych momentów pandemii COVID-19, w celu udokumentowania zagrożenia zdrowia spowodowanego SARS-CoV-2. Na podstawie wszystkich tych danych obliczymy, ile osób należy zaszczepić przeciwko SARS-CoV-2, aby zapobiec jednej śmierci z powodu Covid-19 w różnych momentach pandemii Covid-19. W naszych analizach uwzględnimy odpowiednie zasady dotyczące COVID-19, takie jak nakaz noszenia maseczek, blokady, nakazy wykonywania testów na SARS-CoV-2, a także ocenimy wpływ tych zasad na zgony i choroby związane z Covid-19. Dodatkowo dokonamy oceny danych dotyczących śmiertelności całkowitej według liczby szczepień i/lub zakażeń SARS-CoV-2, a także będziemy dążyć do współpracy z innymi grupami badawczymi w celu poszerzenia naszych analiz.

Podsumowując, wyniki tego badania powinny zapewnić przegląd pandemii COVID-19 pod kątem ochrony zapewnianej przez szczepienia i przebyte zakażenia SARS-CoV-2, a także zagrożenia dla zdrowia powodowanego przez SARS-CoV-2, w celu zapewnić wiedzę na potrzeby przyszłej polityki dotyczącej COVID-19 i przyszłych pandemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9090868

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Austria
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność narodowa Austrii

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pobyt w Austrii.

Kryteria wyłączenia:

- Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaszczepiony przeciwko SARS-CoV-2

Osoby, które otrzymały szczepionkę SARS-CoV-2, ale nie mają historii wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2.

Podgrupy zostaną utworzone w zależności od liczby i rodzaju szczepionek przeciwko SARS-CoV-2.

Interwencje obejmują albo szczepienie przeciwko SARS-CoV-2, albo infekcję SARS-CoV-2
Inne nazwy:
  • Zakażenie SARS-CoV-2
Wcześniej zakażony SARS-CoV-2

Osoby, które były wcześniej zakażone SARS-CoV-2, ale nie otrzymały szczepionki przeciwko SARS-CoV-2.

Podgrupy zostaną utworzone w zależności od liczby i okresu przebytych infekcji SARS-CoV-2.

Odporność hybrydowa na SARS-CoV-2

Osoby, które otrzymały szczepionkę SARS-CoV-2 i które były wcześniej zakażone SARS-CoV-2.

Podgrupy zostaną utworzone w zależności od liczby i czasu trwania poprzednich infekcji SARS-CoV-2, liczby i rodzaju szczepionek przeciwko SARS-CoV-2 oraz w zależności od tego, czy szczepienie czy infekcja były pierwszym zdarzeniem nadającym odporność.

Interwencje obejmują albo szczepienie przeciwko SARS-CoV-2, albo infekcję SARS-CoV-2
Inne nazwy:
  • Zakażenie SARS-CoV-2
Brak odporności na SARS-CoV-2
Osoby, które nie otrzymały szczepionki SARS-CoV-2 i nie były wcześniej zakażone SARS-CoV-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Covid-19 zgon
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Śmierć z powodu Covid-19
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Udokumentowane zakażenie SARS-CoV-2
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Pobyt na OIOM-ie pacjentów z Covid-19
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Hospitalizacja pacjentów z Covid-19
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r
Śmierć z dowolnej przyczyny
Od 1 stycznia 2000 r. do 30 czerwca 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARIVA 1.0.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników tego badania są dostępne na żądanie po uzyskaniu zgody Austriackiej Agencji ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności (AGES) w Wiedniu w Austrii oraz zatwierdzeniu lub zrzeczeniu się zasad etyki przez lokalną komisję etyczną na wykorzystanie tych danych. Dane poszczególnych uczestników nie są udostępniane publicznie ze względu na ograniczenia dotyczące zawartych w nich informacji, które mogłyby naruszyć prywatność osób fizycznych (tj. potencjalnie pozwalają na identyfikację określonych osób na podstawie m.in. data urodzenia, płeć i data zakażenia lub śmierci). Dane przechowywane są w systemie AGES. Te same zasady dostępności danych mają zastosowanie do danych dotyczących przeciwciał (tj. Przeciwciała anty-SARS-CoV-2) z Uniwersytetu Medycznego w Innsbrucku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj