Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 gjeninfeksjonsrisiko og vaksineeffektivitet i Østerrike (SARIVA)

30. november 2023 oppdatert av: Medical University of Graz

SARS-CoV-2 gjeninfeksjonsrisiko og vaksineeffektivitet i Østerrike: SARIVA-studie

Koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) pandemien ble forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus. I denne studien tar vi sikte på å evaluere hvor sterke og hvor lenge individer i Østerrike etter vaksinasjon og/eller infeksjon med SARS-CoV-2 er beskyttet mot COVID-19 sykdom.

I dette prosjektet vil vi analysere nasjonale helsedata fra alle innbyggere i Østerrike (omtrent 9 millioner personer) under COVID-19-pandemien. Befolkningen i Østerrike vil bli stratifisert i ulike grupper i henhold til tidligere vaksinasjoner mot SARS-CoV-2 og tidligere SARS-CoV-2-infeksjoner.

Vi vurderer først og fremst hvor sterk og hvor lenge etter vaksinasjon mot SARS-CoV-2 og/eller infeksjon med SARS-CoV-2, er risikoen for COVID-19-dødsfall redusert eller endret sammenlignet med mindre vaksinerte og/eller infiserte personer. Som mål for sekundærstudier utfører vi slike analyser også for SARS-CoV-2-infeksjoner, sykehusinnleggelser og intensivavdelinger (ICU), med eller på grunn av SARS-CoV-2. Disse analysene vil bli utført i ulike tidsperioder av COVID-19-pandemien, og vi vil også utføre ulike undergruppeanalyser som for eksempel etter alder og kjønn. Gitt at antistoffer mot SARS-CoV-2 vanligvis oppdages etter vaksinasjon og/eller infeksjon, vil vi bruke slike antistoffdata fra blodgivere i Tyrol, for å belyse hvor godt de nasjonale helsedataene om SARS-CoV-2-infeksjoner og vaksinasjoner samsvarer med de respektive antistoffdataene, og hvor godt disse antistoffdataene indikerer risiko for COVID-19-dødsfall og infeksjoner.

Vi vil beregne sannsynligheten for å dø på grunn av en SARS-CoV-2-infeksjon (tilfelle/infeksjonsdødelighet) for ulike tider av COVID-19-pandemien, for å dokumentere helsetrusselen på grunn av SARS-CoV-2. Basert på alle disse dataene vil vi beregne hvor mange personer som må vaksineres mot SARS-CoV-2 for å forhindre ett COVID-19-dødsfall til forskjellige tider under denne COVID-19-pandemien. Vi vil vurdere de respektive COVID-19-retningslinjene som maskemandater, nedstengninger, SARS-CoV-2-testmandater i våre analyser og vil evaluere virkningen av disse retningslinjene på COVID-19-dødsfall og sykdommer. I tillegg vil vi vurdere data om total dødelighet i henhold til antall SARS-CoV-2-vaksinasjoner og/eller infeksjoner, og vi vil ta sikte på å samarbeide med andre forskningsgrupper for å utvide våre analyser.

Avslutningsvis bør resultatene av denne studien gi en oversikt over COVID-19-pandemien med hensyn til beskyttelse gitt av vaksinasjoner og tidligere SARS-CoV-2-infeksjoner, samt helsetrusselen ved SARS-CoV-2, for å gi kunnskap for fremtidig covid-19-politikk og fremtidige pandemier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9090868

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Østerrike
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Østerrike
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nasjonale befolkningen i Østerrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Opphold i Østerrike.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaksinert mot SARS-CoV-2

Personer som mottok en SARS-CoV-2-vaksine, men som ikke har registrert en tidligere SARS-CoV-2-infeksjon.

Undergrupper vil bli dannet i henhold til antall og type vaksiner mot SARS-CoV-2.

Intervensjoner er enten en vaksinasjon mot SARS-CoV-2 eller en infeksjon med SARS-CoV-2
Andre navn:
  • Infeksjon med SARS-CoV-2
Tidligere SARS-CoV-2 infisert

Personer som tidligere har vært infisert med SARS-CoV-2, men ikke har mottatt en SARS-CoV-2-vaksine.

Undergrupper vil bli dannet i henhold til antall og tidsperiode for tidligere SARS-CoV-2-infeksjoner.

Hybridimmunitet mot SARS-CoV-2

Personer som mottok en SARS-CoV-2-vaksine og som tidligere var infisert med SARS-CoV-2.

Undergrupper vil bli dannet i henhold til antall og tidsperiode for tidligere SARS-CoV-2-infeksjoner, antall og type vaksiner mot SARS-CoV-2, og i henhold til om vaksinasjonen eller infeksjonen var den første immungivende hendelsen.

Intervensjoner er enten en vaksinasjon mot SARS-CoV-2 eller en infeksjon med SARS-CoV-2
Andre navn:
  • Infeksjon med SARS-CoV-2
Ingen immunitet mot SARS-CoV-2
Personer som ikke har mottatt en SARS-CoV-2-vaksine og ikke tidligere har vært infisert med SARS-CoV-2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-dødsfall
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dødsfall på grunn av COVID-19
1. januar 2000 til 30. juni 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dokumentert SARS-CoV-2-infeksjon
1. januar 2000 til 30. juni 2023
ICU opphold
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
ICU-opphold av COVID-19-pasienter
1. januar 2000 til 30. juni 2023
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Sykehusinnleggelse av COVID-19-pasienter
1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Død på grunn av alle årsaker
1. januar 2000 til 30. juni 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SARIVA 1.0.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene i denne studien er tilgjengelige på forespørsel med godkjenning nødvendig fra det østerrikske byrået for helse og mattrygghet (AGES), Wien, Østerrike, og en etisk godkjenning eller dispensasjon fra den lokale etiske komiteen for bruk av disse dataene. De individuelle deltakerdataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av restriksjoner knyttet til inneholdt informasjon som kan kompromittere personvernet til enkeltpersoner (dvs. potensielt tillate identifikasjon av visse individer basert på f.eks. fødselsdato, kjønn og infeksjon eller dødsdato). Data lagres på ALDER. De samme datatilgjengelighetsreglene gjelder for antistoffdataene (dvs. Anti-SARS-CoV-2 antistoffer) fra Medical University of Innsbruck.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere