Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 återinfektionsrisk och vaccinets effektivitet i Österrike (SARIVA)

30 november 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz

SARS-CoV-2 återinfektionsrisk och vaccinets effektivitet i Österrike: SARIVA-studie

Pandemin coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakades av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus. I denna studie syftar vi till att utvärdera hur starka och hur länge individer i Österrike efter vaccination och/eller infektion med SARS-CoV-2 är skyddade mot COVID-19-sjukdomen.

I detta projekt kommer vi att analysera nationella hälsodata från alla invånare i Österrike (cirka 9 miljoner personer) under covid-19-pandemin. Befolkningen i Österrike kommer att stratifieras i olika grupper enligt tidigare vaccinationer mot SARS-CoV-2 och tidigare SARS-CoV-2-infektioner.

Vi utvärderar i första hand hur stark och hur lång tid efter vaccination mot SARS-CoV-2 och/eller infektion med SARS-CoV-2, risken för COVID-19-dödsfall minskar eller förändras jämfört med mindre vaccinerade och/eller smittade personer. Som sekundära studiemål utför vi sådana analyser även för SARS-CoV-2-infektioner, sjukhusvistelser och intensivvårdsavdelningar (ICU), med eller på grund av SARS-CoV-2. Dessa analyser kommer att utföras under olika tidsperioder av covid-19-pandemin, och vi kommer även att utföra olika undergruppsanalyser som till exempel efter ålder och kön. Med tanke på att antikroppar mot SARS-CoV-2 vanligtvis upptäcks efter vaccination och/eller infektion, kommer vi att använda sådana antikroppsdata från blodgivare i Tyrolen för att belysa hur väl de nationella hälsodata om SARS-CoV-2-infektioner och vaccinationer matchar med respektive antikroppsdata, och hur väl dessa antikroppsdata indikerar risk för covid-19 dödsfall och infektioner.

Vi kommer att beräkna sannolikheten för att dö på grund av en SARS-CoV-2-infektion (dödlighetsfrekvens för fall/infektion) för olika tider av COVID-19-pandemin, för att dokumentera hälsohotet på grund av SARS-CoV-2. Baserat på alla dessa data kommer vi att beräkna hur många personer som måste vaccineras mot SARS-CoV-2 för att förhindra ett COVID-19-död vid olika tidpunkter under denna COVID-19-pandemi. Vi kommer att ta hänsyn till respektive covid-19-policyer som maskmandat, nedstängningar, SARS-CoV-2-testmandat i våra analyser och kommer att utvärdera effekten av dessa policyer på COVID-19-dödsfall och sjukdomar. Dessutom kommer vi att utvärdera data om total dödlighet enligt antalet SARS-CoV-2-vaccinationer och/eller infektioner, och vi kommer att sträva efter att samarbeta med andra forskargrupper för att utöka våra analyser.

Sammanfattningsvis bör resultaten av denna studie ge en översikt över covid-19-pandemin med avseende på skydd som ges av vaccinationer och tidigare SARS-CoV-2-infektioner, såväl som hälsohotet med SARS-CoV-2, för att ge kunskap för framtida covid-19-policy och framtida pandemier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9090868

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Österrike
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Österrike
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Österrikes nationella befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Bosättning i Österrike.

Exklusions kriterier:

- Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaccinerad mot SARS-CoV-2

Individer som fått ett SARS-CoV-2-vaccin men inte har några uppgifter om en tidigare SARS-CoV-2-infektion.

Undergrupper kommer att bildas efter antal och typ av vacciner mot SARS-CoV-2.

Interventioner är antingen en vaccination mot SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andra namn:
  • Infektion med SARS-CoV-2
Tidigare SARS-CoV-2 infekterad

Individer som tidigare var infekterade med SARS-CoV-2 men inte fått något SARS-CoV-2-vaccin.

Undergrupper kommer att bildas enligt antalet och tidsperioden för tidigare SARS-CoV-2-infektioner.

Hybridimmunitet mot SARS-CoV-2

Individer som fått ett SARS-CoV-2-vaccin och som tidigare var infekterade med SARS-CoV-2.

Undergrupper kommer att bildas enligt antalet och tidsperioden för tidigare SARS-CoV-2-infektioner, antalet och typen av vacciner mot SARS-CoV-2, och beroende på om vaccinationen eller infektionen var den första immunfördelande händelsen.

Interventioner är antingen en vaccination mot SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andra namn:
  • Infektion med SARS-CoV-2
Ingen immunitet mot SARS-CoV-2
Individer som inte har fått ett SARS-CoV-2-vaccin och inte tidigare var infekterade med SARS-CoV-2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19 dödsfall
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
Dödsfall på grund av covid-19
1 januari 2000 till 30 juni 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
Dokumenterad SARS-CoV-2-infektion
1 januari 2000 till 30 juni 2023
ICU stanna
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
ICU-vistelse för covid-19-patienter
1 januari 2000 till 30 juni 2023
Sjukhusinläggning
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
Sjukhusinläggning av covid-19-patienter
1 januari 2000 till 30 juni 2023
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
Död på grund av alla orsaker
1 januari 2000 till 30 juni 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SARIVA 1.0.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas data i denna studie är tillgängliga på begäran med godkännande som krävs från den österrikiska myndigheten för hälsa och livsmedelssäkerhet (AGES), Wien, Österrike, och ett etiskt godkännande eller undantag från den lokala etiska kommittén för användning av dessa data. De individuella deltagaruppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av begränsningar som hänför sig till innesluten information som kan äventyra individers integritet (dvs. potentiellt tillåta identifiering av vissa individer baserat på t.ex. födelsedatum, kön och infektion eller dödsdatum). Data lagras vid ÅLDERNA. Samma datatillgänglighetsregler gäller för antikroppsdata (dvs. Anti-SARS-CoV-2-antikroppar) från Medical University of Innsbruck.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera