- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06162533
Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 återinfektionsrisk och vaccinets effektivitet i Österrike (SARIVA)
SARS-CoV-2 återinfektionsrisk och vaccinets effektivitet i Österrike: SARIVA-studie
Pandemin coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakades av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus. I denna studie syftar vi till att utvärdera hur starka och hur länge individer i Österrike efter vaccination och/eller infektion med SARS-CoV-2 är skyddade mot COVID-19-sjukdomen.
I detta projekt kommer vi att analysera nationella hälsodata från alla invånare i Österrike (cirka 9 miljoner personer) under covid-19-pandemin. Befolkningen i Österrike kommer att stratifieras i olika grupper enligt tidigare vaccinationer mot SARS-CoV-2 och tidigare SARS-CoV-2-infektioner.
Vi utvärderar i första hand hur stark och hur lång tid efter vaccination mot SARS-CoV-2 och/eller infektion med SARS-CoV-2, risken för COVID-19-dödsfall minskar eller förändras jämfört med mindre vaccinerade och/eller smittade personer. Som sekundära studiemål utför vi sådana analyser även för SARS-CoV-2-infektioner, sjukhusvistelser och intensivvårdsavdelningar (ICU), med eller på grund av SARS-CoV-2. Dessa analyser kommer att utföras under olika tidsperioder av covid-19-pandemin, och vi kommer även att utföra olika undergruppsanalyser som till exempel efter ålder och kön. Med tanke på att antikroppar mot SARS-CoV-2 vanligtvis upptäcks efter vaccination och/eller infektion, kommer vi att använda sådana antikroppsdata från blodgivare i Tyrolen för att belysa hur väl de nationella hälsodata om SARS-CoV-2-infektioner och vaccinationer matchar med respektive antikroppsdata, och hur väl dessa antikroppsdata indikerar risk för covid-19 dödsfall och infektioner.
Vi kommer att beräkna sannolikheten för att dö på grund av en SARS-CoV-2-infektion (dödlighetsfrekvens för fall/infektion) för olika tider av COVID-19-pandemin, för att dokumentera hälsohotet på grund av SARS-CoV-2. Baserat på alla dessa data kommer vi att beräkna hur många personer som måste vaccineras mot SARS-CoV-2 för att förhindra ett COVID-19-död vid olika tidpunkter under denna COVID-19-pandemi. Vi kommer att ta hänsyn till respektive covid-19-policyer som maskmandat, nedstängningar, SARS-CoV-2-testmandat i våra analyser och kommer att utvärdera effekten av dessa policyer på COVID-19-dödsfall och sjukdomar. Dessutom kommer vi att utvärdera data om total dödlighet enligt antalet SARS-CoV-2-vaccinationer och/eller infektioner, och vi kommer att sträva efter att samarbeta med andra forskargrupper för att utöka våra analyser.
Sammanfattningsvis bör resultaten av denna studie ge en översikt över covid-19-pandemin med avseende på skydd som ges av vaccinationer och tidigare SARS-CoV-2-infektioner, såväl som hälsohotet med SARS-CoV-2, för att ge kunskap för framtida covid-19-policy och framtida pandemier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Medical University of Graz
-
Innsbruck, Österrike
- Medical University of Innsbruck
-
Vienna, Österrike
- Austrian Agency for Health and Food Safety
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosättning i Österrike.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccinerad mot SARS-CoV-2
Individer som fått ett SARS-CoV-2-vaccin men inte har några uppgifter om en tidigare SARS-CoV-2-infektion. Undergrupper kommer att bildas efter antal och typ av vacciner mot SARS-CoV-2. |
Interventioner är antingen en vaccination mot SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andra namn:
|
|
Tidigare SARS-CoV-2 infekterad
Individer som tidigare var infekterade med SARS-CoV-2 men inte fått något SARS-CoV-2-vaccin. Undergrupper kommer att bildas enligt antalet och tidsperioden för tidigare SARS-CoV-2-infektioner. |
|
|
Hybridimmunitet mot SARS-CoV-2
Individer som fått ett SARS-CoV-2-vaccin och som tidigare var infekterade med SARS-CoV-2. Undergrupper kommer att bildas enligt antalet och tidsperioden för tidigare SARS-CoV-2-infektioner, antalet och typen av vacciner mot SARS-CoV-2, och beroende på om vaccinationen eller infektionen var den första immunfördelande händelsen. |
Interventioner är antingen en vaccination mot SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andra namn:
|
|
Ingen immunitet mot SARS-CoV-2
Individer som inte har fått ett SARS-CoV-2-vaccin och inte tidigare var infekterade med SARS-CoV-2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19 dödsfall
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
Dödsfall på grund av covid-19
|
1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
Dokumenterad SARS-CoV-2-infektion
|
1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
|
ICU stanna
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
ICU-vistelse för covid-19-patienter
|
1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
Sjukhusinläggning av covid-19-patienter
|
1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
Död på grund av alla orsaker
|
1 januari 2000 till 30 juni 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARIVA 1.0.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .