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Syndrome respiratoire aigu sévère Risque de réinfection par le coronavirus 2 et efficacité du vaccin en Autriche (SARIVA)

30 novembre 2023 mis à jour par: Medical University of Graz

Risque de réinfection par le SRAS-CoV-2 et efficacité du vaccin en Autriche : étude SARIVA

La pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a été provoquée par le virus du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère. Dans cette étude, nous visons à évaluer dans quelle mesure et pendant combien de temps les individus en Autriche après la vaccination et/ou l'infection par le SRAS-CoV-2 sont protégés contre la maladie COVID-19.

Dans ce projet, nous analyserons les données sanitaires nationales de tous les habitants de l'Autriche (environ 9 millions de personnes) pendant la pandémie de COVID-19. La population autrichienne sera stratifiée en différents groupes en fonction des vaccinations antérieures contre le SRAS-CoV-2 et des infections antérieures par le SRAS-CoV-2.

Nous évaluons principalement dans quelle mesure et combien de temps après la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et/ou l'infection par le SRAS-CoV-2, le risque de décès par COVID-19 est réduit ou modifié par rapport aux personnes moins vaccinées et/ou infectées. Comme objectif secondaire de l'étude, nous effectuons également de telles analyses pour les infections par le SRAS-CoV-2, les hospitalisations et les séjours en unité de soins intensifs (USI), avec ou dus au SRAS-CoV-2. Ces analyses seront effectuées à différentes périodes de la pandémie de COVID-19, et nous effectuerons également diverses analyses de sous-groupes, par exemple en fonction de l'âge et du sexe. Étant donné que les anticorps contre le SRAS-CoV-2 sont généralement détectés après une vaccination et/ou une infection, nous utiliserons ces données sur les anticorps provenant de donneurs de sang au Tyrol pour déterminer dans quelle mesure les données sanitaires nationales sur les infections et les vaccinations par le SRAS-CoV-2 correspondent à les données sur les anticorps respectives et dans quelle mesure ces données sur les anticorps indiquent le risque de décès et d’infections par le COVID-19.

Nous calculerons la probabilité de mourir à cause d'une infection par le SRAS-CoV-2 (taux de mortalité par cas/infection) à différents moments de la pandémie de COVID-19, afin de documenter la menace pour la santé due au SRAS-CoV-2. Sur la base de toutes ces données, nous calculerons combien de personnes doivent être vaccinées contre le SRAS-CoV-2 pour éviter un décès dû au COVID-19 à différents moments de cette pandémie de COVID-19. Nous considérerons les politiques respectives liées au COVID-19, telles que les mandats de masques, les confinements, les mandats de test du SRAS-CoV-2, dans nos analyses et évaluerons l'impact de ces politiques sur les décès et les maladies dus au COVID-19. De plus, nous évaluerons les données sur la mortalité totale en fonction du nombre de vaccinations et/ou d'infections par le SRAS-CoV-2, et nous viserons à collaborer avec d'autres groupes de recherche afin d'étendre nos analyses.

En conclusion, les résultats de cette étude devraient fournir un aperçu de la pandémie de COVID-19 en ce qui concerne la protection conférée par les vaccinations et les infections antérieures par le SRAS-CoV-2, ainsi que la menace sanitaire du SRAS-CoV-2, afin de fournir des connaissances pour la future politique COVID-19 et les futures pandémies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9090868

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, L'Autriche
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, L'Autriche
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population nationale de l'Autriche

La description

Critère d'intégration:

- Résidence en Autriche.

Critère d'exclusion:

- Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vacciné contre le SRAS-CoV-2

Les personnes qui ont reçu un vaccin contre le SRAS-CoV-2 mais qui n’ont aucun dossier d’infection antérieure par le SRAS-CoV-2.

Des sous-groupes seront constitués en fonction du nombre et du type de vaccins contre le SRAS-CoV-2.

Les interventions sont soit une vaccination contre le SRAS-CoV-2, soit une infection par le SRAS-CoV-2
Autres noms:
  • Infection par le SRAS-CoV-2
Précédemment infecté par le SRAS-CoV-2

Les personnes qui ont déjà été infectées par le SRAS-CoV-2 mais qui n’ont pas reçu de vaccin contre le SRAS-CoV-2.

Des sous-groupes seront formés en fonction du nombre et de la période des infections précédentes par le SRAS-CoV-2.

Immunité hybride contre le SRAS-CoV-2

Les personnes qui ont reçu un vaccin contre le SRAS-CoV-2 et qui ont déjà été infectées par le SRAS-CoV-2.

Des sous-groupes seront formés en fonction du nombre et de la période des infections précédentes par le SRAS-CoV-2, du nombre et du type de vaccins contre le SRAS-CoV-2, et selon que la vaccination ou l'infection était le premier événement conférant une immunité.

Les interventions sont soit une vaccination contre le SRAS-CoV-2, soit une infection par le SRAS-CoV-2
Autres noms:
  • Infection par le SRAS-CoV-2
Pas d'immunité contre le SRAS-CoV-2
Les personnes qui n’ont pas reçu de vaccin contre le SRAS-CoV-2 et qui n’ont pas été infectées auparavant par le SRAS-CoV-2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mort du covid-19
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Décès dû au COVID-19
1 janvier 2000 au 30 juin 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Infection documentée par le SRAS-CoV-2
1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Séjour aux soins intensifs
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Séjour aux soins intensifs des patients COVID-19
1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Hospitalisation
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Hospitalisation des patients COVID-19
1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
Décès toutes causes confondues
1 janvier 2000 au 30 juin 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SARIVA 1.0.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants de cette étude sont disponibles sur demande avec l'approbation requise de l'Agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (AGES), Vienne, Autriche, et une approbation ou renonciation éthique du comité d'éthique local pour l'utilisation de ces données. Les données individuelles des participants ne sont pas accessibles au public en raison de restrictions relatives aux informations contenues qui pourraient compromettre la vie privée des individus (c.-à-d. permettre potentiellement l'identification de certaines personnes sur la base, par ex. date de naissance, sexe et date d’infection ou de décès). Les données sont stockées à l'AGES. Les mêmes règles de disponibilité des données s'appliquent aux données sur les anticorps (c'est-à-dire Anticorps anti-SARS-CoV-2) de l’Université de médecine d’Innsbruck.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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