- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06162533
Syndrome respiratoire aigu sévère Risque de réinfection par le coronavirus 2 et efficacité du vaccin en Autriche (SARIVA)
Risque de réinfection par le SRAS-CoV-2 et efficacité du vaccin en Autriche : étude SARIVA
La pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a été provoquée par le virus du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère. Dans cette étude, nous visons à évaluer dans quelle mesure et pendant combien de temps les individus en Autriche après la vaccination et/ou l'infection par le SRAS-CoV-2 sont protégés contre la maladie COVID-19.
Dans ce projet, nous analyserons les données sanitaires nationales de tous les habitants de l'Autriche (environ 9 millions de personnes) pendant la pandémie de COVID-19. La population autrichienne sera stratifiée en différents groupes en fonction des vaccinations antérieures contre le SRAS-CoV-2 et des infections antérieures par le SRAS-CoV-2.
Nous évaluons principalement dans quelle mesure et combien de temps après la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et/ou l'infection par le SRAS-CoV-2, le risque de décès par COVID-19 est réduit ou modifié par rapport aux personnes moins vaccinées et/ou infectées. Comme objectif secondaire de l'étude, nous effectuons également de telles analyses pour les infections par le SRAS-CoV-2, les hospitalisations et les séjours en unité de soins intensifs (USI), avec ou dus au SRAS-CoV-2. Ces analyses seront effectuées à différentes périodes de la pandémie de COVID-19, et nous effectuerons également diverses analyses de sous-groupes, par exemple en fonction de l'âge et du sexe. Étant donné que les anticorps contre le SRAS-CoV-2 sont généralement détectés après une vaccination et/ou une infection, nous utiliserons ces données sur les anticorps provenant de donneurs de sang au Tyrol pour déterminer dans quelle mesure les données sanitaires nationales sur les infections et les vaccinations par le SRAS-CoV-2 correspondent à les données sur les anticorps respectives et dans quelle mesure ces données sur les anticorps indiquent le risque de décès et d’infections par le COVID-19.
Nous calculerons la probabilité de mourir à cause d'une infection par le SRAS-CoV-2 (taux de mortalité par cas/infection) à différents moments de la pandémie de COVID-19, afin de documenter la menace pour la santé due au SRAS-CoV-2. Sur la base de toutes ces données, nous calculerons combien de personnes doivent être vaccinées contre le SRAS-CoV-2 pour éviter un décès dû au COVID-19 à différents moments de cette pandémie de COVID-19. Nous considérerons les politiques respectives liées au COVID-19, telles que les mandats de masques, les confinements, les mandats de test du SRAS-CoV-2, dans nos analyses et évaluerons l'impact de ces politiques sur les décès et les maladies dus au COVID-19. De plus, nous évaluerons les données sur la mortalité totale en fonction du nombre de vaccinations et/ou d'infections par le SRAS-CoV-2, et nous viserons à collaborer avec d'autres groupes de recherche afin d'étendre nos analyses.
En conclusion, les résultats de cette étude devraient fournir un aperçu de la pandémie de COVID-19 en ce qui concerne la protection conférée par les vaccinations et les infections antérieures par le SRAS-CoV-2, ainsi que la menace sanitaire du SRAS-CoV-2, afin de fournir des connaissances pour la future politique COVID-19 et les futures pandémies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
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Innsbruck, L'Autriche
- Medical University of Innsbruck
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Vienna, L'Autriche
- Austrian Agency for Health and Food Safety
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidence en Autriche.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vacciné contre le SRAS-CoV-2
Les personnes qui ont reçu un vaccin contre le SRAS-CoV-2 mais qui n’ont aucun dossier d’infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Des sous-groupes seront constitués en fonction du nombre et du type de vaccins contre le SRAS-CoV-2. |
Les interventions sont soit une vaccination contre le SRAS-CoV-2, soit une infection par le SRAS-CoV-2
Autres noms:
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Précédemment infecté par le SRAS-CoV-2
Les personnes qui ont déjà été infectées par le SRAS-CoV-2 mais qui n’ont pas reçu de vaccin contre le SRAS-CoV-2. Des sous-groupes seront formés en fonction du nombre et de la période des infections précédentes par le SRAS-CoV-2. |
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Immunité hybride contre le SRAS-CoV-2
Les personnes qui ont reçu un vaccin contre le SRAS-CoV-2 et qui ont déjà été infectées par le SRAS-CoV-2. Des sous-groupes seront formés en fonction du nombre et de la période des infections précédentes par le SRAS-CoV-2, du nombre et du type de vaccins contre le SRAS-CoV-2, et selon que la vaccination ou l'infection était le premier événement conférant une immunité. |
Les interventions sont soit une vaccination contre le SRAS-CoV-2, soit une infection par le SRAS-CoV-2
Autres noms:
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Pas d'immunité contre le SRAS-CoV-2
Les personnes qui n’ont pas reçu de vaccin contre le SRAS-CoV-2 et qui n’ont pas été infectées auparavant par le SRAS-CoV-2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort du covid-19
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Décès dû au COVID-19
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1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Infection documentée par le SRAS-CoV-2
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1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Séjour aux soins intensifs
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Séjour aux soins intensifs des patients COVID-19
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1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Hospitalisation
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Hospitalisation des patients COVID-19
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1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Décès toutes causes confondues
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1 janvier 2000 au 30 juin 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SARIVA 1.0.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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