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オーストリアにおける重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2再感染リスクとワクチンの有効性 (SARIVA)

2023年11月30日 更新者:Medical University of Graz

オーストリアにおけるSARS-CoV-2再感染リスクとワクチンの有効性:SARIVA研究

2019 年コロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) ウイルスによって引き起こされました。 この研究では、オーストリアの個人がワクチン接種後および/またはSARS-CoV-2感染後、どれだけ強く、どのくらいの期間、新型コロナウイルス感染症に対して防御されているかを評価することを目的としています。

このプロジェクトでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下におけるオーストリアの全住民 (約 900 万人) の国民健康データを分析します。 オーストリアの人口は、SARS-CoV-2に対する以前のワクチン接種および以前のSARS-CoV-2感染に応じて、さまざまなグループに階層化されます。

私たちは主に、SARS-CoV-2に対するワクチン接種後および/またはSARS-CoV-2感染後、ワクチン接種を受けていない人および/または感染した人に比べて、新型コロナウイルス感染症による死亡のリスクがどのくらい強く、どのくらいの期間で減少または変化するかを評価します。 二次研究の目的として、SARS-CoV-2による、またはSARS-CoV-2によるSARS-CoV-2感染、入院、集中治療室(ICU)滞在についても同様の分析を実施する。 これらの分析は、新型コロナウイルス感染症パンデミックのさまざまな期間中に実行され、たとえば年齢や性別に応じたさまざまなサブグループ分析も実行されます。 SARS-CoV-2 に対する抗体は通常、ワクチン接種および/または感染後に検出されることを考慮して、チロル州の献血者からのそのような抗体データを使用して、SARS-CoV-2 感染およびワクチン接種に関する国民健康データがどの程度一致しているかを解明します。それぞれの抗体データ、およびこれらの抗体データが新型コロナウイルス感染症による死亡と感染のリスクをどの程度示しているか。

SARS-CoV-2による健康への脅威を文書化するために、新型コロナウイルス感染症のパンデミックのさまざまな時期におけるSARS-CoV-2感染による死亡確率(症例数/感染致死率)を計算します。 これらすべてのデータに基づいて、この新型コロナウイルス感染症パンデミックのさまざまな時期に、一人の新型コロナウイルス感染症による死亡を防ぐために何人の人が SARS-CoV-2 のワクチン接種を受ける必要があるかを計算します。 分析では、マスク義務、ロックダウン、SARS-CoV-2検査義務などのそれぞれの新型コロナウイルス感染症政策を考慮し、これらの政策が新型コロナウイルス感染症による死亡や疾病に及ぼす影響を評価します。 さらに、SARS-CoV-2のワクチン接種および/または感染の数に応じて総死亡率に関するデータを評価し、分析を拡張するために他の研究グループと協力することを目指します。

結論として、この研究の結果は、ワクチン接種と過去の SARS-CoV-2 感染によってもたらされる防御、および SARS-CoV-2 の健康への脅威に関して、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する概要を提供する必要があります。将来の新型コロナウイルス感染症政策と将来のパンデミックに関する知識を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9090868

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Graz、オーストリア、8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck、オーストリア
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna、オーストリア
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オーストリアの国民人口

説明

包含基準:

- オーストリア在住。

除外基準:

- なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SARS-CoV-2 に対するワクチン接種済み

SARS-CoV-2 ワクチンを受けたが、以前に SARS-CoV-2 に感染した記録がない個人。

SARS-CoV-2 に対するワクチンの数と種類に応じてサブグループが形成されます。

介入は、SARS-CoV-2 に対するワクチン接種または SARS-CoV-2 への感染のいずれかです。
他の名前:
  • SARS-CoV-2 による感染
過去にSARS-CoV-2に感染したことがある

以前に SARS-CoV-2 に感染したが、SARS-CoV-2 ワクチンを受けていない人。

サブグループは、以前の SARS-CoV-2 感染の数と期間に応じて形成されます。

SARS-CoV-2 に対するハイブリッド免疫

SARS-CoV-2 ワクチンの接種を受け、以前に SARS-CoV-2 に感染したことがある個人。

サブグループは、過去の SARS-CoV-2 感染の数と期間、SARS-CoV-2 に対するワクチンの数と種類、および最初の免疫付与事象がワクチン接種か感染かのどちらであるかに応じて形成されます。

介入は、SARS-CoV-2 に対するワクチン接種または SARS-CoV-2 への感染のいずれかです。
他の名前:
  • SARS-CoV-2 による感染
SARS-CoV-2に対する免疫がない
SARS-CoV-2 ワクチンを受けておらず、以前に SARS-CoV-2 に感染したことのない個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 死亡
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
新型コロナウイルス感染症による死亡
2000年1月1日から2023年6月30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2感染症
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
記録されたSARS-CoV-2感染
2000年1月1日から2023年6月30日まで
ICU滞在
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
新型コロナウイルス感染症患者のICU滞在
2000年1月1日から2023年6月30日まで
入院
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
新型コロナウイルス感染症患者の入院
2000年1月1日から2023年6月30日まで
全死因死亡率
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
あらゆる原因による死亡
2000年1月1日から2023年6月30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SARIVA 1.0.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究の個々の参加者のデータは、オーストリアのウィーンにあるオーストリア保健・食品安全庁(AGES)からの承認が必要であり、これらのデータの使用については地元の倫理委員会による倫理的承認または免除が必要なため、リクエストに応じて入手できます。 個人のプライバシーを侵害する可能性のある含まれる情報に関する制限のため、個々の参加者のデータは公開されていません(つまり、 などに基づいて特定の個人を特定できる可能性があります。 生年月日、性別、感染症または死亡日)。 データはAGESに保存されます。 同じデータ可用性ルールが抗体データにも適用されます (つまり、 抗 SARS-CoV-2 抗体)インスブルック医科大学より。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

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