オーストリアにおける重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2再感染リスクとワクチンの有効性 (SARIVA)
オーストリアにおけるSARS-CoV-2再感染リスクとワクチンの有効性:SARIVA研究
2019 年コロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) ウイルスによって引き起こされました。 この研究では、オーストリアの個人がワクチン接種後および/またはSARS-CoV-2感染後、どれだけ強く、どのくらいの期間、新型コロナウイルス感染症に対して防御されているかを評価することを目的としています。
このプロジェクトでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下におけるオーストリアの全住民 (約 900 万人) の国民健康データを分析します。 オーストリアの人口は、SARS-CoV-2に対する以前のワクチン接種および以前のSARS-CoV-2感染に応じて、さまざまなグループに階層化されます。
私たちは主に、SARS-CoV-2に対するワクチン接種後および/またはSARS-CoV-2感染後、ワクチン接種を受けていない人および/または感染した人に比べて、新型コロナウイルス感染症による死亡のリスクがどのくらい強く、どのくらいの期間で減少または変化するかを評価します。 二次研究の目的として、SARS-CoV-2による、またはSARS-CoV-2によるSARS-CoV-2感染、入院、集中治療室(ICU)滞在についても同様の分析を実施する。 これらの分析は、新型コロナウイルス感染症パンデミックのさまざまな期間中に実行され、たとえば年齢や性別に応じたさまざまなサブグループ分析も実行されます。 SARS-CoV-2 に対する抗体は通常、ワクチン接種および/または感染後に検出されることを考慮して、チロル州の献血者からのそのような抗体データを使用して、SARS-CoV-2 感染およびワクチン接種に関する国民健康データがどの程度一致しているかを解明します。それぞれの抗体データ、およびこれらの抗体データが新型コロナウイルス感染症による死亡と感染のリスクをどの程度示しているか。
SARS-CoV-2による健康への脅威を文書化するために、新型コロナウイルス感染症のパンデミックのさまざまな時期におけるSARS-CoV-2感染による死亡確率(症例数/感染致死率)を計算します。 これらすべてのデータに基づいて、この新型コロナウイルス感染症パンデミックのさまざまな時期に、一人の新型コロナウイルス感染症による死亡を防ぐために何人の人が SARS-CoV-2 のワクチン接種を受ける必要があるかを計算します。 分析では、マスク義務、ロックダウン、SARS-CoV-2検査義務などのそれぞれの新型コロナウイルス感染症政策を考慮し、これらの政策が新型コロナウイルス感染症による死亡や疾病に及ぼす影響を評価します。 さらに、SARS-CoV-2のワクチン接種および/または感染の数に応じて総死亡率に関するデータを評価し、分析を拡張するために他の研究グループと協力することを目指します。
結論として、この研究の結果は、ワクチン接種と過去の SARS-CoV-2 感染によってもたらされる防御、および SARS-CoV-2 の健康への脅威に関して、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する概要を提供する必要があります。将来の新型コロナウイルス感染症政策と将来のパンデミックに関する知識を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
-
Innsbruck、オーストリア
- Medical University of Innsbruck
-
Vienna、オーストリア
- Austrian Agency for Health and Food Safety
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オーストリア在住。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
SARS-CoV-2 に対するワクチン接種済み
SARS-CoV-2 ワクチンを受けたが、以前に SARS-CoV-2 に感染した記録がない個人。 SARS-CoV-2 に対するワクチンの数と種類に応じてサブグループが形成されます。 |
介入は、SARS-CoV-2 に対するワクチン接種または SARS-CoV-2 への感染のいずれかです。
他の名前:
|
過去にSARS-CoV-2に感染したことがある
以前に SARS-CoV-2 に感染したが、SARS-CoV-2 ワクチンを受けていない人。 サブグループは、以前の SARS-CoV-2 感染の数と期間に応じて形成されます。 |
|
SARS-CoV-2 に対するハイブリッド免疫
SARS-CoV-2 ワクチンの接種を受け、以前に SARS-CoV-2 に感染したことがある個人。 サブグループは、過去の SARS-CoV-2 感染の数と期間、SARS-CoV-2 に対するワクチンの数と種類、および最初の免疫付与事象がワクチン接種か感染かのどちらであるかに応じて形成されます。 |
介入は、SARS-CoV-2 に対するワクチン接種または SARS-CoV-2 への感染のいずれかです。
他の名前:
|
SARS-CoV-2に対する免疫がない
SARS-CoV-2 ワクチンを受けておらず、以前に SARS-CoV-2 に感染したことのない個人。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
COVID-19 死亡
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
新型コロナウイルス感染症による死亡
|
2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SARS-CoV-2感染症
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
記録されたSARS-CoV-2感染
|
2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
ICU滞在
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
新型コロナウイルス感染症患者のICU滞在
|
2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
入院
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
新型コロナウイルス感染症患者の入院
|
2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
全死因死亡率
時間枠:2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
あらゆる原因による死亡
|
2000年1月1日から2023年6月30日まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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