- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06162533
Síndrome respiratorio agudo severo Riesgo de reinfección por coronavirus 2 y eficacia de la vacuna en Austria (SARIVA)
Riesgo de reinfección por SARS-CoV-2 y eficacia de la vacuna en Austria: estudio SARIVA
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) fue causada por el virus del síndrome respiratorio agudo grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). En este estudio, nuestro objetivo es evaluar qué tan fuerte y durante cuánto tiempo están protegidos los individuos en Austria después de la vacunación y/o infección con SARS-CoV-2 contra la enfermedad COVID-19.
En este proyecto, analizaremos los datos de salud nacionales de todos los habitantes de Austria (alrededor de 9 millones de personas) durante la pandemia de COVID-19. La población de Austria se estratificará en diferentes grupos según las vacunaciones previas contra el SARS-CoV-2 y las infecciones previas por SARS-CoV-2.
Principalmente evaluamos en qué medida y durante cuánto tiempo después de la vacunación contra el SARS-CoV-2 y/o la infección por el SARS-CoV-2 se reduce o modifica el riesgo de muerte por COVID-19 en comparación con personas menos vacunadas y/o infectadas. Como objetivo del estudio secundario, también realizamos dichos análisis para infecciones, hospitalizaciones y estancias en unidades de cuidados intensivos (UCI) por SARS-CoV-2, con o debido a SARS-CoV-2. Estos análisis se realizarán durante diferentes períodos de la pandemia de COVID-19 y también realizaremos varios análisis de subgrupos, por ejemplo según edad y sexo. Dado que los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 generalmente se detectan después de la vacunación y/o infección, utilizaremos dichos datos de anticuerpos de donantes de sangre en el Tirol para dilucidar qué tan bien coinciden los datos sanitarios nacionales sobre infecciones y vacunas por SARS-CoV-2 con los datos de anticuerpos respectivos y qué tan bien estos datos de anticuerpos indican el riesgo de muertes e infecciones por COVID-19.
Calcularemos la probabilidad de morir debido a una infección por SARS-CoV-2 (tasa de letalidad de casos/infecciones) para diferentes momentos de la pandemia de COVID-19, con el fin de documentar la amenaza a la salud debido al SARS-CoV-2. Con base en todos estos datos, calcularemos cuántas personas deben vacunarse contra el SARS-CoV-2 para evitar una muerte por COVID-19 en diferentes momentos durante esta pandemia de COVID-19. Consideraremos las respectivas políticas de COVID-19, como los mandatos de uso de mascarillas, los confinamientos y los mandatos de pruebas de SARS-CoV-2, en nuestros análisis y evaluaremos el impacto de estas políticas en las muertes y enfermedades por COVID-19. Además, evaluaremos los datos sobre la mortalidad total según el número de vacunaciones y/o infecciones por SARS-CoV-2, y intentaremos colaborar con otros grupos de investigación para ampliar nuestros análisis.
En conclusión, los resultados de este estudio deberían proporcionar una visión general de la pandemia de COVID-19 con respecto a la protección conferida por las vacunas y las infecciones previas por SARS-CoV-2, así como la amenaza para la salud del SARS-CoV-2, con el fin de Proporcionar conocimientos para futuras políticas de COVID-19 y futuras pandemias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Innsbruck, Austria
- Medical University of Innsbruck
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Vienna, Austria
- Austrian Agency for Health and Food Safety
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia en Austria.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vacunados contra el SARS-CoV-2
Personas que recibieron una vacuna contra el SARS-CoV-2 pero no tienen antecedentes de una infección previa por SARS-CoV-2. Se formarán subgrupos según el número y tipo de vacunas contra el SARS-CoV-2. |
Las intervenciones son una vacunación contra el SARS-CoV-2 o una infección por el SARS-CoV-2.
Otros nombres:
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Previamente infectado con SARS-CoV-2
Personas que estuvieron previamente infectadas con SARS-CoV-2 pero que no recibieron la vacuna contra el SARS-CoV-2. Los subgrupos se formarán según el número y período de tiempo de infecciones previas por SARS-CoV-2. |
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Inmunidad híbrida contra el SARS-CoV-2
Personas que recibieron una vacuna contra el SARS-CoV-2 y que previamente estuvieron infectadas con el SARS-CoV-2. Los subgrupos se formarán según el número y período de infecciones previas por SARS-CoV-2, el número y tipo de vacunas contra el SARS-CoV-2 y según si la vacunación o la infección fue el primer evento que confiere inmunidad. |
Las intervenciones son una vacunación contra el SARS-CoV-2 o una infección por el SARS-CoV-2.
Otros nombres:
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Sin inmunidad contra el SARS-CoV-2
Personas que no han recibido la vacuna contra el SARS-CoV-2 y no han estado previamente infectadas con el SARS-CoV-2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por COVID-19
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Muerte por COVID-19
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1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Infección documentada por SARS-CoV-2
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1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Estancia en UCI de pacientes con COVID-19
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1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Hospitalización de pacientes con COVID-19
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1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Muerte por todas las causas
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1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARIVA 1.0.
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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