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Síndrome respiratorio agudo severo Riesgo de reinfección por coronavirus 2 y eficacia de la vacuna en Austria (SARIVA)

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Medical University of Graz

Riesgo de reinfección por SARS-CoV-2 y eficacia de la vacuna en Austria: estudio SARIVA

La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) fue causada por el virus del síndrome respiratorio agudo grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). En este estudio, nuestro objetivo es evaluar qué tan fuerte y durante cuánto tiempo están protegidos los individuos en Austria después de la vacunación y/o infección con SARS-CoV-2 contra la enfermedad COVID-19.

En este proyecto, analizaremos los datos de salud nacionales de todos los habitantes de Austria (alrededor de 9 millones de personas) durante la pandemia de COVID-19. La población de Austria se estratificará en diferentes grupos según las vacunaciones previas contra el SARS-CoV-2 y las infecciones previas por SARS-CoV-2.

Principalmente evaluamos en qué medida y durante cuánto tiempo después de la vacunación contra el SARS-CoV-2 y/o la infección por el SARS-CoV-2 se reduce o modifica el riesgo de muerte por COVID-19 en comparación con personas menos vacunadas y/o infectadas. Como objetivo del estudio secundario, también realizamos dichos análisis para infecciones, hospitalizaciones y estancias en unidades de cuidados intensivos (UCI) por SARS-CoV-2, con o debido a SARS-CoV-2. Estos análisis se realizarán durante diferentes períodos de la pandemia de COVID-19 y también realizaremos varios análisis de subgrupos, por ejemplo según edad y sexo. Dado que los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 generalmente se detectan después de la vacunación y/o infección, utilizaremos dichos datos de anticuerpos de donantes de sangre en el Tirol para dilucidar qué tan bien coinciden los datos sanitarios nacionales sobre infecciones y vacunas por SARS-CoV-2 con los datos de anticuerpos respectivos y qué tan bien estos datos de anticuerpos indican el riesgo de muertes e infecciones por COVID-19.

Calcularemos la probabilidad de morir debido a una infección por SARS-CoV-2 (tasa de letalidad de casos/infecciones) para diferentes momentos de la pandemia de COVID-19, con el fin de documentar la amenaza a la salud debido al SARS-CoV-2. Con base en todos estos datos, calcularemos cuántas personas deben vacunarse contra el SARS-CoV-2 para evitar una muerte por COVID-19 en diferentes momentos durante esta pandemia de COVID-19. Consideraremos las respectivas políticas de COVID-19, como los mandatos de uso de mascarillas, los confinamientos y los mandatos de pruebas de SARS-CoV-2, en nuestros análisis y evaluaremos el impacto de estas políticas en las muertes y enfermedades por COVID-19. Además, evaluaremos los datos sobre la mortalidad total según el número de vacunaciones y/o infecciones por SARS-CoV-2, y intentaremos colaborar con otros grupos de investigación para ampliar nuestros análisis.

En conclusión, los resultados de este estudio deberían proporcionar una visión general de la pandemia de COVID-19 con respecto a la protección conferida por las vacunas y las infecciones previas por SARS-CoV-2, así como la amenaza para la salud del SARS-CoV-2, con el fin de Proporcionar conocimientos para futuras políticas de COVID-19 y futuras pandemias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9090868

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Austria
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población nacional de Austria.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Residencia en Austria.

Criterio de exclusión:

- Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vacunados contra el SARS-CoV-2

Personas que recibieron una vacuna contra el SARS-CoV-2 pero no tienen antecedentes de una infección previa por SARS-CoV-2.

Se formarán subgrupos según el número y tipo de vacunas contra el SARS-CoV-2.

Las intervenciones son una vacunación contra el SARS-CoV-2 o una infección por el SARS-CoV-2.
Otros nombres:
  • Infección por SARS-CoV-2
Previamente infectado con SARS-CoV-2

Personas que estuvieron previamente infectadas con SARS-CoV-2 pero que no recibieron la vacuna contra el SARS-CoV-2.

Los subgrupos se formarán según el número y período de tiempo de infecciones previas por SARS-CoV-2.

Inmunidad híbrida contra el SARS-CoV-2

Personas que recibieron una vacuna contra el SARS-CoV-2 y que previamente estuvieron infectadas con el SARS-CoV-2.

Los subgrupos se formarán según el número y período de infecciones previas por SARS-CoV-2, el número y tipo de vacunas contra el SARS-CoV-2 y según si la vacunación o la infección fue el primer evento que confiere inmunidad.

Las intervenciones son una vacunación contra el SARS-CoV-2 o una infección por el SARS-CoV-2.
Otros nombres:
  • Infección por SARS-CoV-2
Sin inmunidad contra el SARS-CoV-2
Personas que no han recibido la vacuna contra el SARS-CoV-2 y no han estado previamente infectadas con el SARS-CoV-2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por COVID-19
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Muerte por COVID-19
1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Infección documentada por SARS-CoV-2
1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Estancia en UCI de pacientes con COVID-19
1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Hospitalización
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Hospitalización de pacientes con COVID-19
1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023
Muerte por todas las causas
1 de enero de 2000 al 30 de junio de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SARIVA 1.0.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales de este estudio están disponibles previa solicitud con la aprobación necesaria de la Agencia Austriaca para la Salud y la Seguridad Alimentaria (AGES), Viena, Austria, y una aprobación o exención ética del comité de ética local para el uso de estos datos. Los datos de los participantes individuales no están disponibles públicamente debido a restricciones relacionadas con la información contenida que podría comprometer la privacidad de las personas (es decir, potencialmente permitir la identificación de ciertos individuos basándose, por ejemplo, en su identidad. fecha de nacimiento, sexo y fecha de infección o muerte). Los datos se almacenan en las AGES. Las mismas reglas de disponibilidad de datos se aplican a los datos de anticuerpos (es decir, Anticuerpos anti-SARS-CoV-2) de la Universidad Médica de Innsbruck.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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