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Rischio di reinfezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 ed efficacia del vaccino in Austria (SARIVA)

30 novembre 2023 aggiornato da: Medical University of Graz

Rischio di reinfezione da SARS-CoV-2 ed efficacia del vaccino in Austria: studio SARIVA

La pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è stata causata dal virus della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). In questo studio, miriamo a valutare quanto sono forti e per quanto tempo gli individui in Austria dopo la vaccinazione e/o l’infezione con SARS-CoV-2 sono protetti contro la malattia COVID-19.

In questo progetto analizzeremo i dati sanitari nazionali di tutti gli abitanti dell'Austria (circa 9 milioni di persone) durante la pandemia di COVID-19. La popolazione austriaca sarà stratificata in diversi gruppi in base alle precedenti vaccinazioni contro SARS-CoV-2 e alle precedenti infezioni da SARS-CoV-2.

Valutiamo principalmente quanto forte e quanto tempo dopo la vaccinazione contro SARS-CoV-2 e/o l’infezione da SARS-CoV-2, il rischio di decessi per COVID-19 sia ridotto o alterato rispetto alle persone meno vaccinate e/o infette. Come obiettivo secondario dello studio, eseguiamo tali analisi anche per infezioni da SARS-CoV-2, ricoveri ospedalieri e degenze in unità di terapia intensiva (ICU), con o dovute a SARS-CoV-2. Queste analisi verranno eseguite durante diversi periodi di tempo della pandemia COVID-19 ed eseguiremo anche varie analisi di sottogruppi, ad esempio in base all'età e al sesso. Dato che gli anticorpi contro SARS-CoV-2 vengono solitamente rilevati dopo la vaccinazione e/o l’infezione, utilizzeremo tali dati anticorpali provenienti da donatori di sangue in Tirolo, per chiarire quanto bene i dati sanitari nazionali sulle infezioni e sulle vaccinazioni SARS-CoV-2 corrispondano con i rispettivi dati sugli anticorpi e quanto bene questi dati sugli anticorpi indicano il rischio di decessi e infezioni da COVID-19.

Calcoleremo la probabilità di morte a causa di un'infezione da SARS-CoV-2 (tasso di mortalità per caso/infezione) per diversi periodi della pandemia di COVID-19, al fine di documentare la minaccia per la salute dovuta a SARS-CoV-2. Sulla base di tutti questi dati, calcoleremo quante persone devono essere vaccinate contro la SARS-CoV-2 per prevenire una morte da COVID-19 in momenti diversi durante questa pandemia di COVID-19. Nelle nostre analisi prenderemo in considerazione le rispettive politiche COVID-19 come l’obbligo di mascherine, i blocchi, i mandati di test SARS-CoV-2 e valuteremo l’impatto di queste politiche sulle morti e sulle malattie legate al COVID-19. Inoltre, valuteremo i dati sulla mortalità totale in base al numero di vaccinazioni e/o infezioni SARS-CoV-2 e punteremo a collaborare con altri gruppi di ricerca per estendere le nostre analisi.

In conclusione, i risultati di questo studio dovrebbero fornire una panoramica sulla pandemia di COVID-19 rispetto alla protezione conferita dalle vaccinazioni e dalle precedenti infezioni da SARS-CoV-2, nonché sulla minaccia sanitaria di SARS-CoV-2, al fine di fornire conoscenze per la futura politica COVID-19 e le future pandemie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9090868

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Austria
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione nazionale dell'Austria

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Residenza in Austria.

Criteri di esclusione:

- Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vaccinato contro il SARS-CoV-2

Individui che hanno ricevuto un vaccino contro la SARS-CoV-2 ma non hanno precedenti di infezione da SARS-CoV-2.

Verranno formati sottogruppi in base al numero e al tipo di vaccini contro SARS-CoV-2.
Biologico: Vaccinazione contro SARS-CoV-2
Gli interventi consistono in una vaccinazione contro SARS-CoV-2 o in un’infezione da SARS-CoV-2
Altri nomi:
  • Infezione da SARS-CoV-2
Precedentemente infetto da SARS-CoV-2

Individui che sono stati precedentemente infettati da SARS-CoV-2 ma che non hanno ricevuto un vaccino SARS-CoV-2.

I sottogruppi saranno formati in base al numero e al periodo di tempo delle precedenti infezioni da SARS-CoV-2.
Immunità ibrida contro SARS-CoV-2

Individui che hanno ricevuto un vaccino contro la SARS-CoV-2 e che erano stati precedentemente infettati da SARS-CoV-2.

I sottogruppi saranno formati in base al numero e al periodo di tempo delle precedenti infezioni da SARS-CoV-2, al numero e al tipo di vaccini contro SARS-CoV-2 e a seconda che la vaccinazione o l’infezione sia stata il primo evento di conferimento immunitario.
Biologico: Vaccinazione contro SARS-CoV-2
Gli interventi consistono in una vaccinazione contro SARS-CoV-2 o in un’infezione da SARS-CoV-2
Altri nomi:
  • Infezione da SARS-CoV-2
Nessuna immunità contro SARS-CoV-2
Individui che non hanno ricevuto un vaccino contro la SARS-CoV-2 e non sono stati precedentemente infettati da SARS-CoV-2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decesso per covid-19
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Morte a causa del COVID-19
Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Infezione documentata da SARS-CoV-2
Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Degenza in terapia intensiva dei pazienti affetti da COVID-19
Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Ricovero di pazienti affetti da COVID-19
Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023
Morte per tutte le cause
Dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

Medical University Innsbruck
Austrian Science Fund (FWF)
AGES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARIVA 1.0.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti a questo studio sono disponibili su richiesta con l'approvazione necessaria da parte dell'Agenzia austriaca per la salute e la sicurezza alimentare (AGES), Vienna, Austria, e un'approvazione etica o una rinuncia da parte del comitato etico locale per l'uso di questi dati. I dati dei singoli partecipanti non sono disponibili al pubblico a causa di restrizioni relative alle informazioni contenute che potrebbero compromettere la privacy delle persone (ad es. potenzialmente consentire l’identificazione di determinati individui sulla base ad es. data di nascita, sesso e data di infezione o morte). I dati sono conservati presso l'AGES. Le stesse regole di disponibilità dei dati si applicano ai dati sugli anticorpi (ad es. Anticorpi anti-SARS-CoV-2) dell'Università di Medicina di Innsbruck.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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