Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstig acuut ademhalingssyndroom Coronavirus 2 Herinfectierisico en werkzaamheid van vaccins in Oostenrijk (SARIVA)

30 november 2023 bijgewerkt door: Medical University of Graz

SARS-CoV-2-herinfectierisico en werkzaamheid van vaccins in Oostenrijk: SARIVA-onderzoek

De pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) werd veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus. In deze studie willen we evalueren hoe sterk en hoe lang individuen in Oostenrijk na vaccinatie en/of infectie met SARS-CoV-2 beschermd zijn tegen de ziekte van COVID-19.

In dit project analyseren we nationale gezondheidsgegevens van alle inwoners van Oostenrijk (ongeveer 9 miljoen personen) tijdens de COVID-19-pandemie. De bevolking van Oostenrijk zal worden onderverdeeld in verschillende groepen op basis van eerdere vaccinaties tegen SARS-CoV-2 en eerdere SARS-CoV-2-infecties.

We evalueren vooral hoe sterk en hoe lang na vaccinatie tegen SARS-CoV-2 en/of infectie met SARS-CoV-2 het risico op sterfgevallen door COVID-19 wordt verminderd of veranderd in vergelijking met minder gevaccineerde en/of geïnfecteerde personen. Als secundair onderzoek voeren we dergelijke analyses ook uit voor SARS-CoV-2-infecties, ziekenhuisopnames en verblijven op de intensive care (ICU), met of als gevolg van SARS-CoV-2. Deze analyses zullen worden uitgevoerd tijdens verschillende tijdsperioden van de COVID-19-pandemie, en we zullen ook verschillende subgroepanalyses uitvoeren, bijvoorbeeld op basis van leeftijd en geslacht. Aangezien antilichamen tegen SARS-CoV-2 doorgaans worden gedetecteerd na vaccinatie en/of infectie, zullen we dergelijke antilichaamgegevens van bloeddonoren in Tirol gebruiken om te verduidelijken hoe goed de nationale gezondheidsgegevens over SARS-CoV-2-infecties en vaccinaties overeenkomen met de respectieve antilichaamgegevens, en hoe goed deze antilichaamgegevens het risico op COVID-19-sterfgevallen en -infecties aangeven.

We zullen de kans berekenen om te overlijden als gevolg van een SARS-CoV-2-infectie (sterftecijfer van gevallen/infecties) voor verschillende tijdstippen van de COVID-19-pandemie, om de gezondheidsbedreiging als gevolg van SARS-CoV-2 te documenteren. Op basis van al deze gegevens gaan we berekenen hoeveel personen er gevaccineerd moeten worden tegen SARS-CoV-2 om één COVID-19-sterfgeval op verschillende tijdstippen tijdens deze COVID-19-pandemie te voorkomen. We zullen het respectieve COVID-19-beleid, zoals maskermandaten, lock-downs en SARS-CoV-2-testmandaten, in onze analyses meenemen en de impact van dit beleid op COVID-19-sterfgevallen en -ziekten evalueren. Daarnaast zullen we de gegevens over de totale sterfte evalueren aan de hand van het aantal SARS-CoV-2-vaccinaties en/of infecties, en zullen we proberen samen te werken met andere onderzoeksgroepen om onze analyses uit te breiden.

Concluderend zouden de resultaten van dit onderzoek een overzicht moeten geven van de COVID-19-pandemie met betrekking tot de bescherming geboden door vaccinaties en eerdere SARS-CoV-2-infecties, evenals de gezondheidsbedreiging van SARS-CoV-2, om zo kennis leveren voor toekomstig COVID-19-beleid en toekomstige pandemieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9090868

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Oostenrijk
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De nationale bevolking van Oostenrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Residentie in Oostenrijk.

Uitsluitingscriteria:

- Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevaccineerd tegen SARS-CoV-2

Personen die een SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen, maar geen gegevens hebben over een eerdere SARS-CoV-2-infectie.

Er zullen subgroepen worden gevormd op basis van het aantal en het type vaccins tegen SARS-CoV-2.
Biologisch: Vaccinatie tegen SARS-CoV-2
Interventies zijn ofwel een vaccinatie tegen SARS-CoV-2, ofwel een infectie met SARS-CoV-2
Andere namen:
  • Infectie met SARS-CoV-2
Eerder besmet met SARS-CoV-2

Personen die eerder besmet waren met SARS-CoV-2, maar geen SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen.

Er zullen subgroepen worden gevormd op basis van het aantal en de tijdsperiode van eerdere SARS-CoV-2-infecties.
Hybride immuniteit tegen SARS-CoV-2

Personen die een SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen en die eerder besmet waren met SARS-CoV-2.

Er zullen subgroepen worden gevormd op basis van het aantal en de tijdsperiode van eerdere SARS-CoV-2-infecties, het aantal en het type vaccins tegen SARS-CoV-2, en afhankelijk van de vraag of de vaccinatie of de infectie de eerste immuunverlenende gebeurtenis was.
Biologisch: Vaccinatie tegen SARS-CoV-2
Interventies zijn ofwel een vaccinatie tegen SARS-CoV-2, ofwel een infectie met SARS-CoV-2
Andere namen:
  • Infectie met SARS-CoV-2
Geen immuniteit tegen SARS-CoV-2
Personen die geen SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen en niet eerder besmet waren met SARS-CoV-2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covid-19-dode
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 30 juni 2023
Overlijden als gevolg van COVID-19
1 januari 2000 tot 30 juni 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 30 juni 2023
Gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie
1 januari 2000 tot 30 juni 2023
IC-verblijf
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 30 juni 2023
ICU-verblijf van COVID-19-patiënten
1 januari 2000 tot 30 juni 2023
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 30 juni 2023
Ziekenhuisopname van COVID-19-patiënten
1 januari 2000 tot 30 juni 2023
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 30 juni 2023
Dood door alle oorzaken
1 januari 2000 tot 30 juni 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

Medical University Innsbruck
Austrian Science Fund (FWF)
AGES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SARIVA 1.0.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens van dit onderzoek zijn op verzoek beschikbaar, met goedkeuring vereist van het Oostenrijkse Agentschap voor Gezondheid en Voedselveiligheid (AGES), Wenen, Oostenrijk, en een ethische goedkeuring of ontheffing door de lokale ethische commissie voor het gebruik van deze gegevens. De individuele deelnemersgegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege beperkingen met betrekking tot de ingesloten informatie die de privacy van individuen in gevaar zouden kunnen brengen (d.w.z. maken mogelijk de identificatie mogelijk van bepaalde personen op basis van b.v. geboortedatum, geslacht en datum van infectie of overlijden). Gegevens worden opgeslagen bij de AGES. Dezelfde regels voor de beschikbaarheid van gegevens zijn van toepassing op de antilichaamgegevens (d.w.z. Anti-SARS-CoV-2-antilichamen) van de Medische Universiteit van Innsbruck.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren