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奥地利严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 再次感染风险和疫苗功效 (SARIVA)

2023年11月30日 更新者:Medical University of Graz

奥地利 SARS-CoV-2 再次感染风险和疫苗功效:SARIVA 研究

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行是由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的。 在这项研究中,我们的目的是评估奥地利的个人在接种疫苗和/或感染 SARS-CoV-2 后对 COVID-19 疾病的抵抗力有多强以及多长时间。

在该项目中,我们将分析 COVID-19 大流行期间奥地利所有居民(约 900 万人)的国民健康数据。 根据之前接种过的 SARS-CoV-2 疫苗和之前的 SARS-CoV-2 感染情况,奥地利人口将被分为不同的组。

我们主要评估与接种疫苗较少和/或感染者相比,在接种 SARS-CoV-2 疫苗和/或感染 SARS-CoV-2 后,COVID-19 死亡风险降低或改变的程度和持续时间。 作为次要研究目标,我们还对 SARS-CoV-2 感染、住院和重症监护病房 (ICU) 住院情况进行此类分析,这些情况包括或由于 SARS-CoV-2。 这些分析将在 COVID-19 大流行的不同时间段进行,我们还将进行各种亚组分析,例如根据年龄和性别进行分析。 鉴于针对 SARS-CoV-2 的抗体通常在接种疫苗和/或感染后检测到,我们将使用来自蒂罗尔州献血者的此类抗体数据,以阐明有关 SARS-CoV-2 感染和疫苗接种的国家健康数据与各自的抗体数据,以及这些抗体数据表明 COVID-19 死亡和感染风险的程度。

我们将计算 COVID-19 大流行不同时期因 SARS-CoV-2 感染而死亡的概率(病例/感染死亡率),以记录 SARS-CoV-2 造成的健康威胁。 根据所有这些数据,我们将计算在本次 COVID-19 大流行期间的不同时间,需要有多少人接种 SARS-CoV-2 疫苗才能防止一名 COVID-19 死亡。 我们将在分析中考虑相应的 COVID-19 政策,例如口罩要求、封锁、SARS-CoV-2 检测要求,并将评估这些政策对 COVID-19 死亡和疾病的影响。 此外,我们将根据 SARS-CoV-2 疫苗接种和/或感染的数量评估总死亡率数据,并且我们将致力于与其他研究小组合作以扩展我们的分析。

总之,本研究的结果应概述 COVID-19 大流行的疫苗接种和既往 SARS-CoV-2 感染所提供的保护,以及 SARS-CoV-2 的健康威胁,以便为未来的 COVID-19 政策和未来的流行病提供知识。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9090868

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Graz、奥地利、8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck、奥地利
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna、奥地利
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

奥地利全国人口

描述

纳入标准:

- 奥地利居留权。

排除标准:

- 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接种 SARS-CoV-2 疫苗

接受过 SARS-CoV-2 疫苗但之前没有 SARS-CoV-2 感染记录的个人。

将根据 SARS-CoV-2 疫苗的数量和类型形成亚组。

干预措施包括接种 SARS-CoV-2 疫苗或感染 SARS-CoV-2
其他名称:
  • SARS-CoV-2 感染
之前感染过 SARS-CoV-2

之前感染过 SARS-CoV-2 但未接种 SARS-CoV-2 疫苗的个人。

将根据既往 SARS-CoV-2 感染的数量和时间段形成亚组。

针对 SARS-CoV-2 的混合免疫

接受过 SARS-CoV-2 疫苗且之前感染过 SARS-CoV-2 的个人。

将根据既往 SARS-CoV-2 感染的次数和时间段、针对 SARS-CoV-2 的疫苗的数量和类型以及疫苗接种或感染是否是首次免疫赋予事件来形成亚组。

干预措施包括接种 SARS-CoV-2 疫苗或感染 SARS-CoV-2
其他名称:
  • SARS-CoV-2 感染
对 SARS-CoV-2 没有免疫力
未接种 SARS-CoV-2 疫苗且之前未感染 SARS-CoV-2 的个人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2019冠状病毒病死亡
大体时间:2000年1月1日至2023年6月30日
因 COVID-19 死亡
2000年1月1日至2023年6月30日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 感染
大体时间:2000年1月1日至2023年6月30日
已记录的 SARS-CoV-2 感染
2000年1月1日至2023年6月30日
入住ICU
大体时间:2000年1月1日至2023年6月30日
COVID-19 患者入住 ICU 的情况
2000年1月1日至2023年6月30日
住院治疗
大体时间:2000年1月1日至2023年6月30日
COVID-19 患者住院治疗
2000年1月1日至2023年6月30日
全因死亡率
大体时间:2000年1月1日至2023年6月30日
因各种原因死亡
2000年1月1日至2023年6月30日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SARIVA 1.0.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究的个体参与者数据可根据要求提供,并需要获得奥地利维也纳奥地利健康与食品安全局 (AGES) 的批准,并获得当地伦理委员会的伦理批准或放弃使用这些数据。 由于所包含信息的限制可能会损害个人隐私(即,个人参与者数据不公开)。 可能允许基于例如以下信息来识别某些个人: 出生日期、性别和感染或死亡日期)。 数据存储在 AGES 中。 相同的数据可用性规则适用于抗体数据(即 抗 SARS-CoV-2 抗体)来自因斯布鲁克医科大学。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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