Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžký akutní respirační syndrom Koronavirus 2 Riziko opětovné infekce a účinnost vakcíny v Rakousku (SARIVA)

30. listopadu 2023 aktualizováno: Medical University of Graz

Riziko opětovné infekce SARS-CoV-2 a účinnost vakcíny v Rakousku: studie SARIVA

Pandemii koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobil virus těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2). V této studii se snažíme vyhodnotit, jak silní a jak dlouho jsou jednotlivci v Rakousku po očkování a/nebo infekci SARS-CoV-2 chráněni proti onemocnění COVID-19.

V tomto projektu budeme analyzovat národní zdravotní údaje všech obyvatel Rakouska (asi 9 milionů osob) během pandemie COVID-19. Populace Rakouska bude stratifikována do různých skupin podle předchozího očkování proti SARS-CoV-2 a předchozím infekcím SARS-CoV-2.

Primárně hodnotíme, jak silné a jak dlouho po očkování proti SARS-CoV-2 a/nebo infekci SARS-CoV-2 je riziko úmrtí na COVID-19 sníženo nebo změněno ve srovnání s méně očkovanými a/nebo infikovanými osobami. Jako sekundární cíl studie provádíme takové analýzy také pro infekce SARS-CoV-2, hospitalizace a pobyty na jednotce intenzivní péče (JIP), s nebo v důsledku SARS-CoV-2. Tyto analýzy budou prováděny v různých časových obdobích pandemie COVID-19 a také budeme provádět různé podskupinové analýzy jako například podle věku a pohlaví. Vzhledem k tomu, že protilátky proti SARS-CoV-2 jsou obvykle detekovány po očkování a/nebo infekci, použijeme tyto údaje o protilátkách od dárců krve v Tyrolsku, abychom objasnili, jak dobře se národní zdravotní údaje o infekcích SARS-CoV-2 a očkování shodují s příslušné údaje o protilátkách a jak dobře tyto údaje o protilátkách naznačují riziko úmrtí a infekcí COVID-19.

Spočítáme pravděpodobnost úmrtí v důsledku infekce SARS-CoV-2 (míra případů/úmrtnosti na infekci) pro různé doby pandemie COVID-19, abychom zdokumentovali ohrožení zdraví SARS-CoV-2. Na základě všech těchto údajů spočítáme, kolik osob musí být očkováno proti SARS-CoV-2, aby se zabránilo jednomu úmrtí na COVID-19 v různých časech během této pandemie COVID-19. V našich analýzách zvážíme příslušné zásady týkající se COVID-19, jako jsou mandáty pro masky, uzamčení, testovací mandáty SARS-CoV-2, a vyhodnotíme dopad těchto zásad na úmrtí a nemoci COVID-19. Kromě toho budeme vyhodnocovat údaje o celkové úmrtnosti podle počtu očkování a/nebo infekcí SARS-CoV-2 a budeme se snažit spolupracovat s dalšími výzkumnými skupinami na rozšíření našich analýz.

Závěrem lze říci, že výsledky této studie by měly poskytnout přehled o pandemii COVID-19 s ohledem na ochranu poskytovanou očkováním a předchozími infekcemi SARS-CoV-2, jakož i zdravotní hrozbu SARS-CoV-2, abychom poskytnout znalosti pro budoucí politiku COVID-19 a budoucí pandemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9090868

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Rakousko
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Rakousko
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Národní obyvatelstvo Rakouska

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pobyt v Rakousku.

Kritéria vyloučení:

- Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Očkováno proti SARS-CoV-2

Jednotlivci, kteří dostali vakcínu proti SARS-CoV-2, ale nemají žádný záznam o předchozí infekci SARS-CoV-2.

Podskupiny budou vytvořeny podle počtu a typu vakcín proti SARS-CoV-2.

Intervencemi jsou buď očkování proti SARS-CoV-2 nebo infekce SARS-CoV-2
Ostatní jména:
  • Infekce SARS-CoV-2
Dříve infikován SARS-CoV-2

Jedinci, kteří byli dříve infikováni SARS-CoV-2, ale nedostali vakcínu proti SARS-CoV-2.

Podskupiny budou vytvořeny podle počtu a časového období předchozích infekcí SARS-CoV-2.

Hybridní imunita proti SARS-CoV-2

Jednotlivci, kteří dostali vakcínu proti SARS-CoV-2 a kteří byli dříve infikováni SARS-CoV-2.

Podskupiny budou vytvořeny podle počtu a časového období předchozích infekcí SARS-CoV-2, počtu a typu vakcín proti SARS-CoV-2 a podle toho, zda očkování nebo infekce byla první událostí vyvolávající imunitu.

Intervencemi jsou buď očkování proti SARS-CoV-2 nebo infekce SARS-CoV-2
Ostatní jména:
  • Infekce SARS-CoV-2
Žádná imunita proti SARS-CoV-2
Jednotlivci, kteří nedostali vakcínu proti SARS-CoV-2 a nebyli dříve infikováni SARS-CoV-2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt na covid-19
Časové okno: 1. ledna 2000 až 30. června 2023
Smrt v důsledku COVID-19
1. ledna 2000 až 30. června 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce SARS-CoV-2
Časové okno: 1. ledna 2000 až 30. června 2023
Zdokumentovaná infekce SARS-CoV-2
1. ledna 2000 až 30. června 2023
Pobyt na JIP
Časové okno: 1. ledna 2000 až 30. června 2023
Pobyt na JIP pacientů s COVID-19
1. ledna 2000 až 30. června 2023
Hospitalizace
Časové okno: 1. ledna 2000 až 30. června 2023
Hospitalizace pacientů s COVID-19
1. ledna 2000 až 30. června 2023
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1. ledna 2000 až 30. června 2023
Smrt ze všech příčin
1. ledna 2000 až 30. června 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARIVA 1.0.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících této studie jsou k dispozici na vyžádání se souhlasem, který vyžaduje Rakouská agentura pro zdraví a bezpečnost potravin (AGES), Vídeň, Rakousko, a etický souhlas nebo zřeknutí se použití těchto údajů místní etickou komisí. Údaje jednotlivých účastníků nejsou veřejně dostupné z důvodu omezení týkajících se obsažených informací, které by mohly ohrozit soukromí jednotlivců (tj. potenciálně umožnit identifikaci určitých jedinců na základě např. datum narození, pohlaví a datum infekce nebo úmrtí). Data jsou uložena v AGES. Stejná pravidla dostupnosti údajů platí pro údaje o protilátkách (tj. Anti-SARS-CoV-2 protilátky) z lékařské univerzity v Innsbrucku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Očkování proti SARS-CoV-2

Předplatit