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Risiko einer erneuten Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 und Wirksamkeit des Impfstoffs in Österreich (SARIVA)

30. November 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz

SARS-CoV-2-Reinfektionsrisiko und Impfstoffwirksamkeit in Österreich: SARIVA-Studie

Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wurde durch das schwere Virus des akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht. In dieser Studie wollen wir untersuchen, wie stark und wie lange Personen in Österreich nach einer Impfung und/oder Infektion mit SARS-CoV-2 vor einer COVID-19-Erkrankung geschützt sind.

In diesem Projekt werden wir nationale Gesundheitsdaten aller Einwohner Österreichs (ca. 9 Millionen Personen) während der COVID-19-Pandemie analysieren. Die Bevölkerung Österreichs wird anhand früherer Impfungen gegen SARS-CoV-2 und früherer SARS-CoV-2-Infektionen in verschiedene Gruppen stratifiziert.

Wir bewerten in erster Linie, wie stark und wie lange nach einer Impfung gegen SARS-CoV-2 und/oder einer Infektion mit SARS-CoV-2 das Risiko für COVID-19-Todesfälle im Vergleich zu weniger geimpften und/oder infizierten Personen verringert oder verändert ist. Als sekundäre Studienziele führen wir solche Analysen auch für SARS-CoV-2-Infektionen, Krankenhausaufenthalte und Intensivaufenthalte mit oder aufgrund von SARS-CoV-2 durch. Diese Analysen werden in verschiedenen Zeiträumen der COVID-19-Pandemie durchgeführt, außerdem werden wir verschiedene Untergruppenanalysen durchführen, beispielsweise nach Alter und Geschlecht. Da Antikörper gegen SARS-CoV-2 in der Regel nach Impfungen und/oder Infektionen nachgewiesen werden, werden wir solche Antikörperdaten von Blutspendern in Tirol nutzen, um zu klären, wie gut die nationalen Gesundheitsdaten zu SARS-CoV-2-Infektionen und Impfungen übereinstimmen die jeweiligen Antikörperdaten und wie gut diese Antikörperdaten das Risiko von COVID-19-Todesfällen und -Infektionen anzeigen.

Wir berechnen die Wahrscheinlichkeit, aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion zu sterben (Fall-/Infektionssterblichkeitsrate) für verschiedene Zeitpunkte der COVID-19-Pandemie, um die Gesundheitsgefährdung durch SARS-CoV-2 zu dokumentieren. Basierend auf all diesen Daten berechnen wir, wie viele Personen gegen SARS-CoV-2 geimpft werden müssen, um zu verschiedenen Zeitpunkten während dieser COVID-19-Pandemie einen COVID-19-Todesfall zu verhindern. Wir werden die jeweiligen COVID-19-Richtlinien wie Maskenpflicht, Lockdowns, SARS-CoV-2-Testpflicht in unseren Analysen berücksichtigen und die Auswirkungen dieser Richtlinien auf COVID-19-Todesfälle und -Erkrankungen bewerten. Darüber hinaus werden wir Daten zur Gesamtmortalität anhand der Anzahl der SARS-CoV-2-Impfungen und/oder Infektionen auswerten und eine Zusammenarbeit mit anderen Forschungsgruppen anstreben, um unsere Analysen zu erweitern.

Zusammenfassend sollen die Ergebnisse dieser Studie einen Überblick über die COVID-19-Pandemie im Hinblick auf den Schutz durch Impfungen und frühere SARS-CoV-2-Infektionen sowie die Gesundheitsgefährdung durch SARS-CoV-2 geben Bereitstellung von Wissen für die zukünftige COVID-19-Politik und zukünftige Pandemien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9090868

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Österreich
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Österreich
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die nationale Bevölkerung Österreichs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Wohnsitz in Österreich.

Ausschlusskriterien:

- Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gegen SARS-CoV-2 geimpft

Personen, die einen SARS-CoV-2-Impfstoff erhalten haben, aber keine Aufzeichnungen über eine frühere SARS-CoV-2-Infektion haben.

Je nach Anzahl und Art der Impfungen gegen SARS-CoV-2 werden Untergruppen gebildet.

Interventionen sind entweder eine Impfung gegen SARS-CoV-2 oder eine Infektion mit SARS-CoV-2
Andere Namen:
  • Infektion mit SARS-CoV-2
Zuvor mit SARS-CoV-2 infiziert

Personen, die zuvor mit SARS-CoV-2 infiziert waren, aber keinen SARS-CoV-2-Impfstoff erhalten haben.

Es werden Untergruppen entsprechend der Anzahl und dem Zeitraum früherer SARS-CoV-2-Infektionen gebildet.

Hybride Immunität gegen SARS-CoV-2

Personen, die einen SARS-CoV-2-Impfstoff erhalten haben und zuvor mit SARS-CoV-2 infiziert waren.

Die Bildung von Untergruppen erfolgt nach der Anzahl und dem Zeitraum früherer SARS-CoV-2-Infektionen, der Anzahl und Art der Impfungen gegen SARS-CoV-2 und danach, ob die Impfung oder die Infektion das erste immunverleihende Ereignis war.

Interventionen sind entweder eine Impfung gegen SARS-CoV-2 oder eine Infektion mit SARS-CoV-2
Andere Namen:
  • Infektion mit SARS-CoV-2
Keine Immunität gegen SARS-CoV-2
Personen, die keinen SARS-CoV-2-Impfstoff erhalten haben und zuvor nicht mit SARS-CoV-2 infiziert waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Covid-19 Tod
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Tod aufgrund von COVID-19
1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Dokumentierte SARS-CoV-2-Infektion
1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Aufenthalt von COVID-19-Patienten auf der Intensivstation
1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Krankenhausaufenthalt von COVID-19-Patienten
1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023
Tod aus allen möglichen Gründen
1. Januar 2000 bis 30. Juni 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARIVA 1.0.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten dieser Studie sind auf Anfrage erhältlich, sofern eine Genehmigung der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), Wien, Österreich, sowie eine ethische Genehmigung oder ein Verzicht der örtlichen Ethikkommission für die Verwendung dieser Daten erforderlich ist. Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind nicht öffentlich zugänglich, da die darin enthaltenen Informationen Beschränkungen unterliegen, die die Privatsphäre von Einzelpersonen gefährden könnten (z. B. ermöglichen möglicherweise die Identifizierung bestimmter Personen, z. Geburtsdatum, Geschlecht und Infektions- oder Sterbedatum). Die Daten werden bei der AGES gespeichert. Für die Antikörperdaten gelten die gleichen Datenverfügbarkeitsregeln (d. h. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper) der Medizinischen Universität Innsbruck.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Impfung gegen SARS-CoV-2

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