Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -uudelleentartunnan riski ja rokotteen tehokkuus Itävallassa (SARIVA)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz

SARS-CoV-2-uudelleentartunnan riski ja rokotteiden tehokkuus Itävallassa: SARIVA-tutkimus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian aiheutti vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -virus. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, kuinka vahvoja ja kuinka kauan yksilöt Itävallassa ovat rokotuksen ja/tai SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen suojassa COVID-19-tautia vastaan.

Tässä projektissa analysoimme kansallisia terveystietoja kaikilta Itävallan asukkaista (noin 9 miljoonaa ihmistä) COVID-19-pandemian aikana. Itävallan väestö ositetaan eri ryhmiin aiempien SARS-CoV-2- ja SARS-CoV-2-infektioiden vastaisten rokotusten mukaan.

Arvioimme ensisijaisesti, kuinka vahva ja kuinka kauan SARS-CoV-2- ja/tai SARS-CoV-2-tartunnan saamisen jälkeen COVID-19-kuolemien riski pienenee tai muuttuu verrattuna vähemmän rokotettuihin ja/tai tartunnan saaneisiin henkilöihin. Toissijaisena tutkimustavoitteena teemme tällaisia ​​analyyseja myös SARS-CoV-2-infektioille, sairaalahoidoille ja tehohoitoyksiköille (ICU) SARS-CoV-2:n yhteydessä tai sen vuoksi. Näitä analyyseja tehdään COVID-19-pandemian eri ajanjaksoina, ja teemme myös erilaisia ​​alaryhmäanalyysejä esimerkiksi iän ja sukupuolen mukaan. Koska SARS-CoV-2-vasta-aineet havaitaan yleensä rokotuksen ja/tai tartunnan jälkeen, käytämme tällaisia ​​Tirolin verenluovuttajilta saatuja vasta-ainetietoja selvittääksemme, kuinka hyvin SARS-CoV-2-infektioita ja rokotuksia koskevat kansalliset terveystiedot vastaavat vastaavat vasta-ainetiedot ja kuinka hyvin nämä vasta-ainetiedot osoittavat COVID-19-kuolemien ja -infektioiden riskin.

Laskemme todennäköisyyden kuolla SARS-CoV-2-infektioon (tapaus/infektiokuolleisuus) COVID-19-pandemian eri aikoina dokumentoidaksemme SARS-CoV-2:n aiheuttaman terveysuhan. Kaikkien näiden tietojen perusteella laskemme, kuinka monta henkilöä on rokotettava SARS-CoV-2:ta vastaan ​​yhden COVID-19-kuoleman estämiseksi eri aikoina tämän COVID-19-pandemian aikana. Otamme analyyseissämme huomioon vastaavat COVID-19-käytännöt, kuten maskivaltuutukset, lukitukset ja SARS-CoV-2-testivaltuutukset, ja arvioimme näiden käytäntöjen vaikutusta COVID-19-kuolemiin ja -sairauksiin. Lisäksi arvioimme kokonaiskuolleisuustietoja SARS-CoV-2-rokotusten ja/tai infektioiden määrän mukaan ja pyrimme tekemään yhteistyötä muiden tutkimusryhmien kanssa analyysien laajentamiseksi.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota yleiskuva COVID-19-pandemiasta rokotusten ja aiempien SARS-CoV-2-tartuntojen antaman suojan sekä SARS-CoV-2:n terveysuhan suhteen, jotta tarjota tietoa tulevaa COVID-19-politiikkaa ja tulevia pandemioita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9090868

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Itävalta
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Itävalta
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Itävallan kansallinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Asuinpaikka Itävallassa.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan

Henkilöt, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-rokotteen, mutta joilla ei ole aiempia SARS-CoV-2-infektioita.

Alaryhmät muodostetaan SARS-CoV-2-rokotteiden lukumäärän ja tyypin mukaan.
Biologinen: Rokotus SARS-CoV-2:ta vastaan
Interventiot ovat joko rokote SARS-CoV-2:ta vastaan ​​tai SARS-CoV-2-infektio
Muut nimet:
  • SARS-CoV-2-infektio
Aiemmin SARS-CoV-2-tartunnan saanut

Henkilöt, jotka olivat aiemmin saaneet SARS-CoV-2-tartunnan, mutta eivät ole saaneet SARS-CoV-2-rokotetta.

Alaryhmät muodostetaan aiempien SARS-CoV-2-tartuntojen lukumäärän ja ajanjakson mukaan.
Hybridiimmuniteetti SARS-CoV-2:ta vastaan

Henkilöt, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-rokotteen ja jotka olivat aiemmin saaneet SARS-CoV-2-tartunnan.

Alaryhmät muodostetaan aiempien SARS-CoV-2-tartuntojen lukumäärän ja ajanjakson, SARS-CoV-2-rokotteiden määrän ja tyypin sekä sen mukaan, oliko rokotus vai infektio ensimmäinen immuunijärjestelmää vahvistava tapahtuma.
Biologinen: Rokotus SARS-CoV-2:ta vastaan
Interventiot ovat joko rokote SARS-CoV-2:ta vastaan ​​tai SARS-CoV-2-infektio
Muut nimet:
  • SARS-CoV-2-infektio
Ei immuniteettia SARS-CoV-2:ta vastaan
Henkilöt, jotka eivät ole saaneet SARS-CoV-2-rokotetta ja jotka eivät ole aiemmin saaneet SARS-CoV-2-tartuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-kuolema
Aikaikkuna: 1.1.2000–30.6.2023
Kuolema COVID-19:n vuoksi
1.1.2000–30.6.2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: 1.1.2000–30.6.2023
Dokumentoitu SARS-CoV-2-infektio
1.1.2000–30.6.2023
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 1.1.2000–30.6.2023
COVID-19-potilaiden teho-osastolla oleskelu
1.1.2000–30.6.2023
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1.1.2000–30.6.2023
COVID-19-potilaiden sairaalahoito
1.1.2000–30.6.2023
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2000–30.6.2023
Kuolema kaikista syistä
1.1.2000–30.6.2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

Medical University Innsbruck
Austrian Science Fund (FWF)
AGES

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARIVA 1.0.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä, ja niihin tarvitaan Itävallan terveys- ja elintarviketurvallisuusviraston (AGES) hyväksyntä, Wien, Itävalta, ja paikallisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä tai luopuminen näiden tietojen käytölle. Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole julkisesti saatavilla sisältyviä tietoja koskevien rajoitusten vuoksi, jotka voivat vaarantaa yksilöiden yksityisyyden (esim. mahdollistavat mahdollisesti tiettyjen henkilöiden tunnistamisen esim. syntymäaika, sukupuoli ja tartunta- tai kuolinpäivä). Tiedot säilytetään IKÄSILLÄ. Vasta-ainetietoihin sovelletaan samoja tiedon saatavuutta koskevia sääntöjä (esim. Anti-SARS-CoV-2-vasta-aineet) Innsbruckin lääketieteellisestä yliopistosta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Rokotus SARS-CoV-2:ta vastaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa