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Síndrome Respiratória Aguda Grave, Risco de Reinfecção por Coronavírus 2 e Eficácia da Vacina na Áustria (SARIVA)

30 de novembro de 2023 atualizado por: Medical University of Graz

Risco de reinfecção por SARS-CoV-2 e eficácia da vacina na Áustria: estudo SARIVA

A pandemia da doença coronavírus 2019 (COVID-19) foi causada pelo vírus da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2). Neste estudo, pretendemos avaliar quão fortes e por quanto tempo os indivíduos na Áustria após a vacinação e/ou infecção com SARS-CoV-2 estão protegidos contra a doença COVID-19.

Neste projeto, analisaremos dados nacionais de saúde de todos os habitantes da Áustria (cerca de 9 milhões de pessoas) durante a pandemia de COVID-19. A população da Áustria será estratificada em diferentes grupos de acordo com vacinações anteriores contra SARS-CoV-2 e infecções anteriores por SARS-CoV-2.

Avaliamos principalmente quão forte e quanto tempo após a vacinação contra SARS-CoV-2 e/ou infecção por SARS-CoV-2, o risco de mortes por COVID-19 é reduzido ou alterado em comparação com pessoas menos vacinadas e/ou infectadas. Como objetivo do estudo secundário, realizamos tais análises também para infecções por SARS-CoV-2, hospitalizações e internações em unidades de terapia intensiva (UTI), com ou devido a SARS-CoV-2. Estas análises serão realizadas durante diferentes períodos da pandemia de COVID-19, e também realizaremos diversas análises de subgrupos, por exemplo, de acordo com a idade e o sexo. Dado que os anticorpos contra o SARS-CoV-2 são geralmente detectados após a vacinação e/ou infecção, utilizaremos esses dados de anticorpos de doadores de sangue no Tirol, para elucidar até que ponto os dados nacionais de saúde sobre infecções e vacinações por SARS-CoV-2 correspondem aos os respectivos dados de anticorpos e até que ponto esses dados de anticorpos indicam o risco de mortes e infecções por COVID-19.

Calcularemos a probabilidade de morrer devido a uma infecção por SARS-CoV-2 (taxa de mortalidade de casos/infecção) para diferentes momentos da pandemia de COVID-19, a fim de documentar a ameaça à saúde devido ao SARS-CoV-2. Com base em todos estes dados, calcularemos quantas pessoas têm de ser vacinadas contra o SARS-CoV-2 para evitar uma morte por COVID-19 em momentos diferentes durante esta pandemia de COVID-19. Consideraremos as respectivas políticas da COVID-19, tais como mandatos de máscara, bloqueios, mandatos de teste SARS-CoV-2 nas nossas análises e avaliaremos o impacto destas políticas nas mortes e doenças da COVID-19. Além disso, avaliaremos os dados de mortalidade total de acordo com o número de vacinações e/ou infecções por SARS-CoV-2, e teremos como objetivo colaborar com outros grupos de pesquisa para ampliar nossas análises.

Em conclusão, os resultados deste estudo devem fornecer uma visão geral sobre a pandemia de COVID-19 no que diz respeito à proteção conferida pelas vacinações e infeções anteriores por SARS-CoV-2, bem como a ameaça sanitária do SARS-CoV-2, a fim de fornecer conhecimento para futuras políticas de COVID-19 e futuras pandemias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9090868

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Graz, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Áustria
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Áustria
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população nacional da Áustria

Descrição

Critério de inclusão:

- Residência na Áustria.

Critério de exclusão:

- Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vacinado contra SARS-CoV-2

Indivíduos que receberam a vacina contra SARS-CoV-2, mas não têm registro de infecção anterior por SARS-CoV-2.

Os subgrupos serão formados de acordo com o número e tipo de vacinas contra SARS-CoV-2.

As intervenções são uma vacinação contra SARS-CoV-2 ou uma infecção por SARS-CoV-2
Outros nomes:
  • Infecção por SARS-CoV-2
Anteriormente infectado por SARS-CoV-2

Indivíduos que foram previamente infectados com SARS-CoV-2, mas não receberam uma vacina contra SARS-CoV-2.

Os subgrupos serão formados de acordo com o número e período de infecções anteriores por SARS-CoV-2.

Imunidade Híbrida contra SARS-CoV-2

Indivíduos que receberam a vacina contra SARS-CoV-2 e que foram previamente infectados com SARS-CoV-2.

Os subgrupos serão formados de acordo com o número e o período de infecções anteriores por SARS-CoV-2, o número e o tipo de vacinas contra SARS-CoV-2 e se a vacinação ou a infecção foi o primeiro evento conferidor de imunidade.

As intervenções são uma vacinação contra SARS-CoV-2 ou uma infecção por SARS-CoV-2
Outros nomes:
  • Infecção por SARS-CoV-2
Sem imunidade contra SARS-CoV-2
Indivíduos que não receberam a vacina contra SARS-CoV-2 e não foram previamente infectados com SARS-CoV-2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por covid-19
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Morte devido a COVID-19
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Infecção documentada por SARS-CoV-2
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Permanência na UTI
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Internação na UTI de pacientes com COVID-19
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Hospitalização
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Hospitalização de pacientes com COVID-19
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
Morte por todas as causas
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SARIVA 1.0.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes deste estudo estão disponíveis mediante solicitação, com aprovação necessária da Agência Austríaca de Saúde e Segurança Alimentar (AGES), Viena, Áustria, e uma aprovação ética ou renúncia do comitê de ética local para uso desses dados. Os dados individuais dos participantes não estão disponíveis publicamente devido a restrições relativas às informações contidas que podem comprometer a privacidade dos indivíduos (ou seja, potencialmente permitir a identificação de certos indivíduos com base, por ex. data de nascimento, sexo e infecção ou data de óbito). Os dados são armazenados no AGES. As mesmas regras de disponibilidade de dados se aplicam aos dados de anticorpos (ou seja, Anticorpos anti-SARS-CoV-2) da Universidade Médica de Innsbruck.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em Vacinação contra SARS-CoV-2

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