- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06162533
Síndrome Respiratória Aguda Grave, Risco de Reinfecção por Coronavírus 2 e Eficácia da Vacina na Áustria (SARIVA)
Risco de reinfecção por SARS-CoV-2 e eficácia da vacina na Áustria: estudo SARIVA
A pandemia da doença coronavírus 2019 (COVID-19) foi causada pelo vírus da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2). Neste estudo, pretendemos avaliar quão fortes e por quanto tempo os indivíduos na Áustria após a vacinação e/ou infecção com SARS-CoV-2 estão protegidos contra a doença COVID-19.
Neste projeto, analisaremos dados nacionais de saúde de todos os habitantes da Áustria (cerca de 9 milhões de pessoas) durante a pandemia de COVID-19. A população da Áustria será estratificada em diferentes grupos de acordo com vacinações anteriores contra SARS-CoV-2 e infecções anteriores por SARS-CoV-2.
Avaliamos principalmente quão forte e quanto tempo após a vacinação contra SARS-CoV-2 e/ou infecção por SARS-CoV-2, o risco de mortes por COVID-19 é reduzido ou alterado em comparação com pessoas menos vacinadas e/ou infectadas. Como objetivo do estudo secundário, realizamos tais análises também para infecções por SARS-CoV-2, hospitalizações e internações em unidades de terapia intensiva (UTI), com ou devido a SARS-CoV-2. Estas análises serão realizadas durante diferentes períodos da pandemia de COVID-19, e também realizaremos diversas análises de subgrupos, por exemplo, de acordo com a idade e o sexo. Dado que os anticorpos contra o SARS-CoV-2 são geralmente detectados após a vacinação e/ou infecção, utilizaremos esses dados de anticorpos de doadores de sangue no Tirol, para elucidar até que ponto os dados nacionais de saúde sobre infecções e vacinações por SARS-CoV-2 correspondem aos os respectivos dados de anticorpos e até que ponto esses dados de anticorpos indicam o risco de mortes e infecções por COVID-19.
Calcularemos a probabilidade de morrer devido a uma infecção por SARS-CoV-2 (taxa de mortalidade de casos/infecção) para diferentes momentos da pandemia de COVID-19, a fim de documentar a ameaça à saúde devido ao SARS-CoV-2. Com base em todos estes dados, calcularemos quantas pessoas têm de ser vacinadas contra o SARS-CoV-2 para evitar uma morte por COVID-19 em momentos diferentes durante esta pandemia de COVID-19. Consideraremos as respectivas políticas da COVID-19, tais como mandatos de máscara, bloqueios, mandatos de teste SARS-CoV-2 nas nossas análises e avaliaremos o impacto destas políticas nas mortes e doenças da COVID-19. Além disso, avaliaremos os dados de mortalidade total de acordo com o número de vacinações e/ou infecções por SARS-CoV-2, e teremos como objetivo colaborar com outros grupos de pesquisa para ampliar nossas análises.
Em conclusão, os resultados deste estudo devem fornecer uma visão geral sobre a pandemia de COVID-19 no que diz respeito à proteção conferida pelas vacinações e infeções anteriores por SARS-CoV-2, bem como a ameaça sanitária do SARS-CoV-2, a fim de fornecer conhecimento para futuras políticas de COVID-19 e futuras pandemias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
-
Innsbruck, Áustria
- Medical University of Innsbruck
-
Vienna, Áustria
- Austrian Agency for Health and Food Safety
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência na Áustria.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Vacinado contra SARS-CoV-2
Indivíduos que receberam a vacina contra SARS-CoV-2, mas não têm registro de infecção anterior por SARS-CoV-2. Os subgrupos serão formados de acordo com o número e tipo de vacinas contra SARS-CoV-2. |
As intervenções são uma vacinação contra SARS-CoV-2 ou uma infecção por SARS-CoV-2
Outros nomes:
|
Anteriormente infectado por SARS-CoV-2
Indivíduos que foram previamente infectados com SARS-CoV-2, mas não receberam uma vacina contra SARS-CoV-2. Os subgrupos serão formados de acordo com o número e período de infecções anteriores por SARS-CoV-2. |
|
Imunidade Híbrida contra SARS-CoV-2
Indivíduos que receberam a vacina contra SARS-CoV-2 e que foram previamente infectados com SARS-CoV-2. Os subgrupos serão formados de acordo com o número e o período de infecções anteriores por SARS-CoV-2, o número e o tipo de vacinas contra SARS-CoV-2 e se a vacinação ou a infecção foi o primeiro evento conferidor de imunidade. |
As intervenções são uma vacinação contra SARS-CoV-2 ou uma infecção por SARS-CoV-2
Outros nomes:
|
Sem imunidade contra SARS-CoV-2
Indivíduos que não receberam a vacina contra SARS-CoV-2 e não foram previamente infectados com SARS-CoV-2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morte por covid-19
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Morte devido a COVID-19
|
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Infecção documentada por SARS-CoV-2
|
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Permanência na UTI
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Internação na UTI de pacientes com COVID-19
|
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Hospitalização
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Hospitalização de pacientes com COVID-19
|
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Morte por todas as causas
|
1º de janeiro de 2000 a 30 de junho de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SARIVA 1.0.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em COVID-19
-
Yang I. PachankisAtivo, não recrutandoInfecção Respiratória COVID-19 | Síndrome de Estresse COVID-19 | Reação adversa à vacina COVID-19 | Tromboembolismo associado à COVID-19 | Síndrome Pós-Cuidados Intensivos COVID-19 | AVC associado à COVID-19China
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ConcluídoSequelas pós-agudas de COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Longo-COVID | Síndrome COVID-19 CrônicaItália
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoSíndrome pós-aguda de COVID-19 | Longo COVID | Sequelas pós-agudas de COVID-19 | Longo COVID-19Estados Unidos
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda
-
Indonesia UniversityRecrutamentoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19Indonésia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Pós-Agudo COVID-19 | COVID-19 agudoChina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyConcluídoSíndrome pós-COVID-19 | Síndrome de Longo-COVID-19Alemanha
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAtivo, não recrutando
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutamentoPandemia do covid-19 | Vacinas para o covid-19 | Doença do vírus COVID-19Indonésia
Ensaios clínicos em Vacinação contra SARS-CoV-2
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutamento
-
Kern Medical CenterConcluídoCOVID-19 | Determinantes Sociais da Saúde | Lesão PenetranteEstados Unidos
-
Everly HealthConcluídoDoença Respiratória Aguda SARS-CoV-2Estados Unidos
-
Kern Medical CenterConcluídoCOVID-19 | Complicações pós-operatórias | Resultados CirúrgicosEstados Unidos
-
Universidade Nova de LisboaRecrutamentoContágio do coronavírus | Complicações na Gravidez | Amamentação | Infecção Neonatal | Transmissão Vertical de Doença InfecciosaPortugal
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDesconhecido
-
Stemirna TherapeuticsAinda não está recrutando
-
Stemirna TherapeuticsAtivo, não recrutandoEficácia | Segurança | ImunogenicidadeRepública Democrática Popular do Laos
-
M.D. Anderson Cancer CenterAtivo, não recrutandoNeoplasia de Células Hematopoiéticas e Linfóides | Neoplasia sólida maligna | Infecção sintomática por COVID-19 confirmada por laboratórioEstados Unidos
-
Exact Sciences CorporationConcluído