Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск повторного заражения тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 и эффективность вакцины в Австрии (SARIVA)

30 ноября 2023 г. обновлено: Medical University of Graz

Риск повторного заражения SARS-CoV-2 и эффективность вакцины в Австрии: исследование SARIVA

Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) была вызвана вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2). В этом исследовании мы стремимся оценить, насколько сильна и как долго люди в Австрии после вакцинации и/или заражения SARS-CoV-2 защищены от заболевания COVID-19.

В этом проекте мы проанализируем национальные данные о состоянии здоровья всех жителей Австрии (около 9 миллионов человек) во время пандемии COVID-19. Население Австрии будет разделено на разные группы в соответствии с предыдущими прививками против SARS-CoV-2 и предыдущими инфекциями SARS-CoV-2.

В первую очередь мы оцениваем, насколько сильно и через какое время после вакцинации против SARS-CoV-2 и/или заражения SARS-CoV-2 снижается или изменяется риск смерти от COVID-19 по сравнению с менее вакцинированными и/или инфицированными лицами. В целях вторичного исследования мы также проводим такой анализ для инфекций SARS-CoV-2, госпитализаций и пребывания в отделениях интенсивной терапии (ОРИТ) в связи с SARS-CoV-2 или в связи с ним. Эти анализы будут проводиться в разные периоды пандемии COVID-19, а также мы будем проводить различные анализы подгрупп, например, по возрасту и полу. Учитывая, что антитела против SARS-CoV-2 обычно выявляются после вакцинации и/или заражения, мы будем использовать такие данные об антителах от доноров крови в Тироле, чтобы выяснить, насколько хорошо национальные данные здравоохранения об инфекциях и вакцинациях SARS-CoV-2 совпадают с соответствующие данные по антителам и то, насколько хорошо эти данные по антителам указывают на риск смерти и заражения COVID-19.

Мы рассчитаем вероятность смерти от инфекции SARS-CoV-2 (коэффициент смертности от случая/инфекции) для разных периодов пандемии COVID-19, чтобы документально подтвердить угрозу здоровью, вызванную SARS-CoV-2. На основании всех этих данных мы посчитаем, сколько человек необходимо вакцинировать против SARS-CoV-2, чтобы предотвратить одну смерть от COVID-19 в разное время во время этой пандемии COVID-19. В нашем анализе мы учтем соответствующие политики в отношении COVID-19, такие как обязательное использование масок, изоляция, предписания по тестированию на SARS-CoV-2, и оценим влияние этих политик на смертность и заболеваемость COVID-19. Кроме того, мы будем оценивать данные об общей смертности в зависимости от количества прививок и/или инфекций SARS-CoV-2 и будем стремиться сотрудничать с другими исследовательскими группами, чтобы расширить наш анализ.

В заключение, результаты этого исследования должны дать обзор пандемии COVID-19 с точки зрения защиты, обеспечиваемой вакцинацией и предыдущими инфекциями SARS-CoV-2, а также угрозы здоровью, которую представляет SARS-CoV-2, чтобы предоставить знания для будущей политики в отношении COVID-19 и будущих пандемий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9090868

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Австрия
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Австрия
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Национальное население Австрии

Описание

Критерии включения:

- Резиденция в Австрии.

Критерий исключения:

- Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вакцинированы против SARS-CoV-2.

Лица, получившие вакцину против SARS-CoV-2, но не имеющие записей о предыдущей инфекции SARS-CoV-2.

Подгруппы будут сформированы по количеству и типу вакцин против SARS-CoV-2.

Вмешательства включают либо вакцинацию против SARS-CoV-2, либо заражение SARS-CoV-2.
Другие имена:
  • Заражение SARS-CoV-2
Ранее инфицированные SARS-CoV-2

Лица, ранее инфицированные SARS-CoV-2, но не получившие вакцину против SARS-CoV-2.

Подгруппы будут сформированы в зависимости от количества и периода предыдущего заражения SARS-CoV-2.

Гибридный иммунитет против SARS-CoV-2

Лица, получившие вакцину против SARS-CoV-2 и ранее инфицированные SARS-CoV-2.

Подгруппы будут сформированы в зависимости от количества и периода времени предыдущих инфекций SARS-CoV-2, количества и типа вакцин против SARS-CoV-2, а также в зависимости от того, была ли вакцинация или инфекция первым событием, обеспечивающим иммунитет.

Вмешательства включают либо вакцинацию против SARS-CoV-2, либо заражение SARS-CoV-2.
Другие имена:
  • Заражение SARS-CoV-2
Нет иммунитета против SARS-CoV-2.
Лица, не получившие вакцину против SARS-CoV-2 и ранее не инфицированные SARS-CoV-2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COVID-19 смерть
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Смерть из-за COVID-19
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция SARS-CoV-2
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Документально подтвержденная инфекция SARS-CoV-2
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Пребывание в отделении интенсивной терапии пациентов с COVID-19
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Госпитализация
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Госпитализация пациентов с COVID-19
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Смертность от всех причин
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
Смерть по всем причинам
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SARIVA 1.0.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках этого исследования доступны по запросу при наличии необходимого одобрения Австрийского агентства по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (AGES), Вена, Австрия, а также этического одобрения или отказа местного комитета по этике на использование этих данных. Данные отдельных участников не являются общедоступными из-за ограничений, касающихся содержащейся информации, которая может поставить под угрозу конфиденциальность отдельных лиц (т. е. потенциально позволяют идентифицировать определенных лиц, например, на основе дата рождения, пол и дата заражения или смерти). Данные хранятся в AGES. Те же правила доступности данных применяются к данным об антителах (т.е. Антитела против SARS-CoV-2) из ​​Медицинского университета Инсбрука.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Вакцинация против SARS-CoV-2

Подписаться