- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06162533
Риск повторного заражения тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 и эффективность вакцины в Австрии (SARIVA)
Риск повторного заражения SARS-CoV-2 и эффективность вакцины в Австрии: исследование SARIVA
Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) была вызвана вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2). В этом исследовании мы стремимся оценить, насколько сильна и как долго люди в Австрии после вакцинации и/или заражения SARS-CoV-2 защищены от заболевания COVID-19.
В этом проекте мы проанализируем национальные данные о состоянии здоровья всех жителей Австрии (около 9 миллионов человек) во время пандемии COVID-19. Население Австрии будет разделено на разные группы в соответствии с предыдущими прививками против SARS-CoV-2 и предыдущими инфекциями SARS-CoV-2.
В первую очередь мы оцениваем, насколько сильно и через какое время после вакцинации против SARS-CoV-2 и/или заражения SARS-CoV-2 снижается или изменяется риск смерти от COVID-19 по сравнению с менее вакцинированными и/или инфицированными лицами. В целях вторичного исследования мы также проводим такой анализ для инфекций SARS-CoV-2, госпитализаций и пребывания в отделениях интенсивной терапии (ОРИТ) в связи с SARS-CoV-2 или в связи с ним. Эти анализы будут проводиться в разные периоды пандемии COVID-19, а также мы будем проводить различные анализы подгрупп, например, по возрасту и полу. Учитывая, что антитела против SARS-CoV-2 обычно выявляются после вакцинации и/или заражения, мы будем использовать такие данные об антителах от доноров крови в Тироле, чтобы выяснить, насколько хорошо национальные данные здравоохранения об инфекциях и вакцинациях SARS-CoV-2 совпадают с соответствующие данные по антителам и то, насколько хорошо эти данные по антителам указывают на риск смерти и заражения COVID-19.
Мы рассчитаем вероятность смерти от инфекции SARS-CoV-2 (коэффициент смертности от случая/инфекции) для разных периодов пандемии COVID-19, чтобы документально подтвердить угрозу здоровью, вызванную SARS-CoV-2. На основании всех этих данных мы посчитаем, сколько человек необходимо вакцинировать против SARS-CoV-2, чтобы предотвратить одну смерть от COVID-19 в разное время во время этой пандемии COVID-19. В нашем анализе мы учтем соответствующие политики в отношении COVID-19, такие как обязательное использование масок, изоляция, предписания по тестированию на SARS-CoV-2, и оценим влияние этих политик на смертность и заболеваемость COVID-19. Кроме того, мы будем оценивать данные об общей смертности в зависимости от количества прививок и/или инфекций SARS-CoV-2 и будем стремиться сотрудничать с другими исследовательскими группами, чтобы расширить наш анализ.
В заключение, результаты этого исследования должны дать обзор пандемии COVID-19 с точки зрения защиты, обеспечиваемой вакцинацией и предыдущими инфекциями SARS-CoV-2, а также угрозы здоровью, которую представляет SARS-CoV-2, чтобы предоставить знания для будущей политики в отношении COVID-19 и будущих пандемий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
Innsbruck, Австрия
- Medical University of Innsbruck
-
Vienna, Австрия
- Austrian Agency for Health and Food Safety
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Резиденция в Австрии.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Вакцинированы против SARS-CoV-2.
Лица, получившие вакцину против SARS-CoV-2, но не имеющие записей о предыдущей инфекции SARS-CoV-2. Подгруппы будут сформированы по количеству и типу вакцин против SARS-CoV-2. |
Вмешательства включают либо вакцинацию против SARS-CoV-2, либо заражение SARS-CoV-2.
Другие имена:
|
Ранее инфицированные SARS-CoV-2
Лица, ранее инфицированные SARS-CoV-2, но не получившие вакцину против SARS-CoV-2. Подгруппы будут сформированы в зависимости от количества и периода предыдущего заражения SARS-CoV-2. |
|
Гибридный иммунитет против SARS-CoV-2
Лица, получившие вакцину против SARS-CoV-2 и ранее инфицированные SARS-CoV-2. Подгруппы будут сформированы в зависимости от количества и периода времени предыдущих инфекций SARS-CoV-2, количества и типа вакцин против SARS-CoV-2, а также в зависимости от того, была ли вакцинация или инфекция первым событием, обеспечивающим иммунитет. |
Вмешательства включают либо вакцинацию против SARS-CoV-2, либо заражение SARS-CoV-2.
Другие имена:
|
Нет иммунитета против SARS-CoV-2.
Лица, не получившие вакцину против SARS-CoV-2 и ранее не инфицированные SARS-CoV-2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
COVID-19 смерть
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Смерть из-за COVID-19
|
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инфекция SARS-CoV-2
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Документально подтвержденная инфекция SARS-CoV-2
|
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии пациентов с COVID-19
|
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Госпитализация
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Госпитализация пациентов с COVID-19
|
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Смерть по всем причинам
|
С 1 января 2000 г. по 30 июня 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARIVA 1.0.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Вакцинация против SARS-CoV-2
-
Everly HealthЗавершенныйSARS-CoV-2 Острое респираторное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationНеизвестный
-
Universidade Nova de LisboaРекрутингКоронавирус инфекция | Осложнения беременности | Грудное вскармливание | Неонатальная инфекция | Вертикальная передача инфекционного заболеванияПортугалия
-
M.D. Anderson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Злокачественное солидное новообразование | Лабораторно подтвержденная симптоматическая инфекция COVID-19Соединенные Штаты
-
Stemirna TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийЭффективность | Безопасность | ИммуногенностьЛаосская Народно-Демократическая Республика
-
Exact Sciences CorporationЗавершенный
-
Stemirna TherapeuticsЕще не набираютБезопасность | Иммуногенность
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...РекрутингCOVID-19 | Прогноз | Клинические признаки | ЛЖВКитай
-
LumiraDx UK LimitedПриостановленныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold Hospital... и другие соавторыРекрутингОстрое респираторное заболевание | Вирус атипичной пневмонииНорвегия