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젊은 성인의 대퇴골 경부 골절 치료에 있어서 대퇴경부 고정판과 다중 관형 취소나사 비교: 무작위 대조 임상 시험 연구

2023년 12월 15일 업데이트: Eslam Mohamed AHmed
목 대퇴골 골절은 흔한 부상이며, 특히 응급 상황에서 노인에게 나타납니다. 이는 고에너지 외상을 입은 젊은 환자에게서도 나타납니다. 위협적인 관절 합병증을 예방하려면 즉각적인 진단과 관리가 필요합니다. 젊은 성인의 경부 대퇴골 골절은 아직 해결되지 않은 문제입니다. 활동적인 젊은 성인에게는 본래의 고관절 해부학과 생체역학을 보존하는 것이 필수적입니다. 이러한 골절로 인해 고관절 대퇴부로의 혈액 공급이 취약하기 때문에 무혈성 괴사(AVN) 및 불유합이 발생할 위험이 높습니다. 어떤 종류의 수술적 고정도 혈액 공급을 보존하는 동시에 골절이 유합될 때까지 충분한 기계적 안정성을 확보하는 것을 목표로 해야 합니다. 개방형 정복은 해부학적으로 부드러운 조작으로 정복할 수 없는 골절에 나타납니다. 이는 잠재적으로 AVN 발생률을 줄일 수 있으므로 지체 없이 수행되어야 합니다. 경부 대퇴골 골절의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 경부 대퇴골 골절을 치료하는 방법에는 다중 관형 해면 나사, 잠금 플레이트, 회전 방지 나사가 있는 동적 고관절 나사(DHS), 관절성형술 등 여러 가지 방법이 있습니다. 내부고정 방법 중 월등한 내부고정 방법은 없습니다. 본 연구에서는 젊은 성인의 대퇴경부 골절 치료에 있어 대퇴경부 고정판과 다관형 해면나사를 사용한 임상적, 방사선학적 결과를 비교하고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • 전화번호: 01003701283

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자(20-55)세
  • 일측성 대퇴골 경부 골절이 있는 경우
  • 어떤 보조기구도 없이 외상 전 독립 보행기

제외 기준:

  • 개방성 골절
  • 병적 골절
  • 기존 기형
  • 기타 골반 또는 동측 대퇴부 손상
  • 신장 장애가 있거나 고용량 스테로이드를 복용 중이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ㅏ
대퇴 경부 골절이 있는 그룹 A는 대퇴 경부 잠금판으로 고정됩니다.
대퇴골 경부 고정판을 이용한 대퇴 경부 골절 고정
다른: 비
대퇴골 경부 골절이 있는 그룹 B는 여러 개의 관형 해면 나사로 고정됩니다.
여러 개의 유관형 해면나사를 이용한 대퇴골 경부 골절 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6개월 동안 Harris 고관절 점수(HHS) 통증 개선
기간: 6 개월
해리스 고관절 점수(HHS)는 고관절 골절 후 환자를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 통증 개선에 대한 가능한 점수 범위는 44(통증 없음)부터 0(완전히 손상되는 절뚝거리는 통증)까지입니다.
6 개월
수술 6개월 후 Harris 고관절 점수(HHS)를 통한 보행 절뚝거림의 임상적 평가
기간: 6 개월
해리스 고관절 점수(HHS)는 고관절 골절 후 환자를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 절뚝거리는 보행에 대한 가능한 점수 범위는 11(없음)부터 0(걸을 수 없음)까지입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-11-02MS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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