Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zajišťovací dlaha na krčku stehenní kosti versus vícenásobné kanylované spongiózní šrouby při léčbě zlomenin krčku femuru u mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

15. prosince 2023 aktualizováno: Eslam Mohamed AHmed
Zlomenina krčku stehenní kosti jsou běžná poranění, zvláště pozorovaná u starších osob v pohotovostním prostředí. Objevuje se také u mladých pacientů s vysokoenergetickým traumatem. K prevenci ohrožujících kloubních komplikací je nutná okamžitá diagnóza a léčba. Zlomenina krčku stehenní kosti u mladých dospělých je nevyřešeným problémem. Zachování přirozené anatomie a biomechaniky kyčle je u aktivních mladých dospělých zásadní. Kvůli zranitelnému krevnímu zásobení femorální části kyčelního kloubu po těchto zlomeninách existuje vysoké riziko rozvoje avaskulární nekrózy (AVN) a nesjednocení. Jakýkoli druh chirurgické fixace by se měl zaměřit na zachování krevního zásobení a zároveň zajistit dostatečnou mechanickou stabilitu, dokud se zlomenina nesjednotí. Otevřená repozice je indikována u zlomenin, které nelze anatomicky redukovat jemnou manipulací. To by mělo být provedeno bez jakéhokoli prodlení, protože to může potenciálně snížit výskyt AVN. Léčba zlomeniny krčku stehenní kosti je stále kontroverzní. Existuje několik metod léčby zlomeniny krčku femuru, jako jsou vícenásobné kanylované spongiózní šrouby, zajišťovací dlaha, dynamický kyčelní šroub (DHS) s antirotačním šroubem a artroplastika. Neexistuje žádná metoda vnitřní fixace nadřazená jiné. V této studii porovnáme klinické a rentgenové výsledky zajišťovací dlahy krčku femuru s vícenásobným kanylovaným spongiózním šroubem při léčbě zlomenin krčku femuru u mladých dospělých.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Telefonní číslo: 01003701283

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů (20-55) let
  • s jednostrannou traumatickou zlomeninou krčku stehenní kosti
  • nezávislý chodec před úrazem bez jakýchkoli pomůcek

Kritéria vyloučení:

  • otevřená zlomenina
  • patologická zlomenina
  • již existující deformace
  • jiná poranění pánve nebo ipsilaterální stehenní kosti
  • poškození ledvin nebo užívali vysoké dávky steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
skupina A se zlomeninou krčku femuru bude fixována zajišťovací dlahou krčku femuru
fixace zlomenin krčku femuru pomocí zajišťovací dlahy krčku femuru
Jiný: B
skupina B se zlomeninou krčku femuru bude fixována více kanylovanými spongiózními šrouby
fixace zlomenin krčku femuru více kanylovanými spongiózními šrouby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení bolesti podle Harris Hip Score (HHS) 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Harris Hip Score (HHS) je škála používaná pro hodnocení pacientů po zlomeninách kyčle. možné skóre pro zlepšení bolesti se pohybuje od 44 (žádná bolest) do 0 (zcela vyřazená bolest).
6 měsíců
Klinické hodnocení kulhání chůze na skóre Harris Hip Score (HHS) 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Harris Hip Score (HHS) je škála používaná pro hodnocení pacientů po zlomeninách kyčle. možné skóre pro kulhající chůzi se pohybuje od 11 (žádné) do 0 (neschopnost chůze).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-11-02MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit