Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun kaulan lukituslevy vs. useat kanyloidut silkkiruuvit nuorten aikuisten reisiluun kaulan murtumien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Eslam Mohamed AHmed
Reisiluun murtuma ovat yleisiä vammoja, erityisesti vanhuksilla hätätilanteessa. Sitä havaitaan myös nuorilla potilailla, joilla on korkean energian trauma. Välitön diagnoosi ja hoito vaaditaan uhkaavien nivelkomplikaatioiden estämiseksi. Reisiluun murtuma nuorilla aikuisilla on ratkaisematon ongelma. Lonkan alkuperäisen anatomian ja biomekaniikan säilyttäminen on välttämätöntä aktiivisille nuorille aikuisille. Lonkkanivelen reisiluun osan haavoittuvan verenkierron vuoksi näiden murtumien jälkeen on olemassa suuri riski saada avaskulaarinen nekroosi (AVN) ja ei-yhdistyminen. Kaikenlaisen kirurgisen kiinnityksen tulee pyrkiä säilyttämään verenkierto ja varmistamaan riittävä mekaaninen vakaus murtumayhtymiseen asti. Avoin pienennys on tarkoitettu murtumille, joita ei voida anatomisesti pienentää hellävaraisella käsittelyllä. Tämä tulee tehdä viipymättä, koska tämä voi mahdollisesti vähentää AVN:n ilmaantuvuutta. Reisiluun murtuman hoito on edelleen kiistanalainen. Reisiluun murtuman hoitoon on olemassa useita menetelmiä, kuten monikanyloituja silkkiruuveja, lukituslevyä, dynaamista lonkkaruuvia (DHS) kiertoa estävällä ruuvilla ja artroplastia. Mikään sisäinen kiinnitysmenetelmä ei ole parempi kuin toinen. Tässä tutkimuksessa vertaamme reisiluun kaulan lukituslevyn kliinisiä ja radiografisia tuloksia useisiin kanyloituihin silkkiruuviin nuorten aikuisten reisiluun kaulan murtumien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Puhelinnumero: 01003701283

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita (20-55 vuotta).
  • joilla on yksipuolinen traumaattinen reisiluun kaulan murtuma
  • itsenäinen kävelijä ennen traumaa ilman apuvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin murtuma
  • patologinen murtuma
  • olemassa oleva epämuodostuma
  • muut lantion tai ipsilateraaliset reisiluun vammat
  • munuaisten vajaatoiminta tai saivat suuria annoksia steroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A
grup A, jossa on reisiluun kaulan murtuma, korjataan reisiluun kaulan lukituslevyllä
Laite: reisiluun kaulan lukituslevy
reisiluun kaulan murtumien kiinnitys reisiluun kaulan lukituslevyllä
Muut: B
grup B, jossa on reisiluun kaulan murtuma, kiinnitetään useilla kanyloiduilla silkkiruuveilla
Laite: useita kanyloituja silkkiruuveja
reisiluun kaulan murtumien kiinnitys useilla kanyloiduilla silkkiruuveilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harris Hip Score (HHS) -kivun paraneminen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harris Hip Score (HHS) on asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaita lonkkamurtuman jälkeen. mahdolliset pisteet kivun parantamiseksi vaihtelevat 44:stä (ei kipua) 0:aan (täysin vammautunut murtunut kipu).
6 kuukautta
Harris Hip Score (HHS) -kävelyn ontumisen kliininen arviointi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harris Hip Score (HHS) on asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaita lonkkamurtuman jälkeen. Mahdolliset pisteet ontumisesta kävelystä vaihtelevat 11:stä (ei mitään) 0:aan (kävelykyvyttömyys).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eslam Mohamed AHmed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-11-02MS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa