Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płytka blokująca szyjkę kości udowej a wielokrotne kaniulowane śruby gąbczaste w leczeniu złamań szyjki kości udowej u młodych dorosłych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Eslam Mohamed AHmed
Złamania szyi kości udowej są częstymi urazami, szczególnie obserwowanymi u osób starszych w warunkach nagłych. Obserwuje się to również u młodych pacjentów po urazach wysokoenergetycznych. Aby zapobiec groźnym powikłaniom stawowym, wymagana jest natychmiastowa diagnoza i leczenie. Złamanie szyjki kości udowej u młodych dorosłych jest nierozwiązanym problemem. Zachowanie naturalnej anatomii i biomechaniki stawu biodrowego jest niezbędne u aktywnych młodych dorosłych. Ze względu na słaby dopływ krwi do części udowej stawu biodrowego po tych złamaniach, istnieje wysokie ryzyko rozwoju martwicy jałowej (AVN) i braku zrostu. Celem każdego rodzaju zespolenia chirurgicznego powinno być zachowanie dopływu krwi przy jednoczesnym zapewnieniu wystarczającej stabilności mechanicznej do czasu zrośnięcia złamania. Otwarta nastawienie jest wskazana w przypadku złamań, których anatomicznie nie można zredukować poprzez delikatną manipulację. Należy to zrobić bezzwłocznie, ponieważ może to potencjalnie zmniejszyć częstość występowania AVN. Leczenie złamania szyjki kości udowej wciąż kontrowersyjne. Istnieje kilka metod leczenia złamania szyjki kości udowej, takich jak wielokaniulowane śruby gąbczaste, płytka blokująca, dynamiczna śruba biodrowa (DHS) ze śrubą antyrotacyjną i endoprotezoplastyka. Nie ma lepszej metody mocowania wewnętrznego niż inna. W tym badaniu porównamy wyniki kliniczne i radiograficzne płytki blokującej szyjkę kości udowej z wielokaniulowaną śrubą gąbczastą w leczeniu złamań szyjki kości udowej u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Numer telefonu: 01003701283

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów (20-55) lat
  • z jednostronnym urazowym złamaniem szyjki kości udowej
  • samodzielny chodzik przed urazem, bez żadnych pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte złamanie
  • złamanie patologiczne
  • wcześniej istniejąca deformacja
  • inne urazy miednicy lub ipsilateralne kości udowej
  • zaburzeniami czynności nerek lub przyjmowali duże dawki steroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A
grupa A ze złamaniem szyjki kości udowej zostanie unieruchomiona płytką blokującą szyjkę kości udowej
Urządzenie: płytka blokująca szyjkę kości udowej
Unieruchomienie złamań szyjki kości udowej za pomocą płytki blokującej szyjkę kości udowej
Inny: B
grupa B ze złamaniem szyjki kości udowej zostanie unieruchomiona za pomocą wielokaniulowanych śrub gąbczastych
Urządzenie: wiele kaniulowanych śrub gąbczastych
Zespolenie złamań szyjki kości udowej za pomocą wielu kaniulowanych śrub gąbczastych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa bólu w skali Harris Hip Score (HHS) 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Harris Hip Score (HHS) to skala stosowana do oceny pacjentów po złamaniach biodra. możliwy zakres punktacji w zakresie poprawy bólu od 44 (brak bólu) do 0 (całkowicie niepełnosprawny, paraliżujący ból).
6 miesięcy
Ocena kliniczna utykania chodu w skali Harris Hip Score (HHS) 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Harris Hip Score (HHS) to skala stosowana do oceny pacjentów po złamaniach biodra. możliwe wyniki dla chodu utykającego wahają się od 11 (brak) do 0 (niezdolność do chodzenia).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eslam Mohamed AHmed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-11-02MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj