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Placa de travamento do colo femoral versus múltiplos parafusos esponjosos canulados no tratamento de fraturas do colo femoral em adultos jovens: estudo de ensaio clínico controlado randomizado

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Eslam Mohamed AHmed
As fraturas do colo do fêmur são lesões comuns, especialmente observadas em idosos no ambiente de emergência. Também é observada em pacientes jovens com trauma de alta energia. Diagnóstico e tratamento imediatos são necessários para prevenir complicações articulares ameaçadoras. A fratura do colo do fêmur em adultos jovens é um problema sem solução. A preservação da anatomia e biomecânica nativa do quadril é essencial em adultos jovens ativos. Devido ao suprimento sanguíneo vulnerável para a parte femoral da articulação do quadril após essas fraturas, existe um alto risco de desenvolver necrose avascular (AVN) e não união. Qualquer tipo de fixação cirúrgica deve ter como objetivo preservar o suprimento sanguíneo e, ao mesmo tempo, garantir estabilidade mecânica suficiente até a consolidação da fratura. A redução aberta é indicada em fraturas que não podem ser reduzidas anatomicamente por manipulação suave. Isto deve ser realizado sem qualquer demora, uma vez que pode reduzir potencialmente a incidência de AVN. O tratamento da fratura do colo do fêmur ainda é controverso. Existem vários métodos para tratamento da fratura do colo do fêmur como parafusos esponjosos canulados múltiplos, placa bloqueada, parafuso dinâmico de quadril (DHS) com parafuso antirrotacional e artroplastia. Não existe método de fixação interna superior a outro. Neste estudo, iremos comparar os resultados clínicos e radiográficos da placa bloqueada do colo femoral versus parafuso esponjoso canulado múltiplo no tratamento de fraturas do colo femoral em adultos jovens.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Número de telefone: 01003701283

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes (20-55) anos
  • tendo fratura traumática unilateral do colo do fêmur
  • andador independente antes do trauma sem qualquer ajuda

Critério de exclusão:

  • fratura exposta
  • fratura patológica
  • deformidade preexistente
  • outras lesões pélvicas ou femorais ipsilaterais
  • insuficiência renal ou estavam em uso de esteróides em altas doses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A
o grupo A com fratura do colo femoral será fixado por placa travada do colo femoral
fixação de fraturas do colo femoral por placa bloqueada do colo femoral
Outro: B
o grupo B com fratura do colo femoral será fixado por parafusos esponjosos canulados múltiplos
fixação de fraturas do colo do fêmur por múltiplos parafusos esponjosos canulados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora da dor no Harris Hip Score (HHS) 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses
o Harris Hip Score (HHS) é uma escala usada para avaliar pacientes após fraturas de quadril. as pontuações possíveis variam para melhora da dor de 44 (sem dor) a 0 (dor totalmente incapacitada).
6 meses
Avaliação clínica da claudicação da marcha no Harris Hip Score (HHS) 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
o Harris Hip Score (HHS) é uma escala usada para avaliar pacientes após fraturas de quadril. as pontuações possíveis para marcha claudicante variam de 11 (nenhuma) a 0 (incapaz de andar).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-11-02MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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