Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femurhalsvergrendelingsplaat versus meerdere gecanuleerde spongieuze schroeven bij de behandeling van femurhalsfracturen bij jonge volwassenen: gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

15 december 2023 bijgewerkt door: Eslam Mohamed AHmed
Een fractuur van het nekdijbeen is een veelvoorkomend letsel, vooral gezien bij ouderen in de noodsituatie. Het wordt ook gezien bij jonge patiënten met hoogenergetisch trauma. Onmiddellijke diagnose en behandeling zijn vereist om bedreigende gewrichtscomplicaties te voorkomen. Een fractuur van het nekdijbeen bij jonge volwassenen is een onopgelost probleem. Het behoud van de inheemse heupanatomie en biomechanica is essentieel bij actieve jonge volwassenen. Vanwege de kwetsbare bloedtoevoer naar het femorale deel van het heupgewricht na deze fracturen, is er een hoog risico op het ontwikkelen van avasculaire necrose (AVN) en non-union. Elke vorm van chirurgische fixatie moet gericht zijn op het behoud van de bloedtoevoer en tegelijkertijd voldoende mechanische stabiliteit garanderen totdat de fractuur zich verenigt. Open reductie is geïndiceerd bij fracturen die niet anatomisch kunnen worden gereduceerd door zachte manipulatie. Dit moet zonder enige vertraging worden uitgevoerd, aangezien dit mogelijk de incidentie van AVN kan verminderen. Behandeling van fractuur nekdijbeen nog steeds controversieel. Er zijn verschillende methoden voor de behandeling van een fractuur van het nekdijbeen, zoals spongieuze schroeven met meerdere canules, borgplaat, dynamische heupschroef (DHS) met anti-rotatieschroef en artroplastiek. Er is geen interne fixatiemethode die superieur is aan een andere. In deze studie zullen we de klinische en radiografische resultaten van de femurhalssluitplaat vergelijken met die van meerdere gecanuleerde spongieuze schroeven bij de behandeling van femurhalsfracturen bij jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Telefoonnummer: 01003701283

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten (20-55) jaar
  • met eenzijdige traumatische femurhalsfractuur
  • Zelfstandige wandelaar vóór trauma zonder hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • open breuk
  • pathologische fractuur
  • reeds bestaande misvorming
  • andere bekken- of ipsilaterale femurletsels
  • nierfunctiestoornis of die hoge doses steroïden gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A
Groep A met een femurhalsfractuur wordt gefixeerd met een femurhalsborgplaat
fixatie van femurhalsfracturen door femurhalsborgplaat
Ander: B
groep B met een femurhalsfractuur zal worden gefixeerd met behulp van meerdere gecanuleerde spongieuze schroeven
femurhalsfracturen fixatie door meerdere gecanuleerde spongieuze schroeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van pijn op de Harris Hip Score (HHS) 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
de Harris Hip Score (HHS) is een schaal die wordt gebruikt voor het evalueren van patiënten na heupfracturen. mogelijke scores variëren voor verbetering van pijn van 44 (geen pijn) tot 0 (volledig invalide pijn).
6 maanden
Klinische evaluatie van mank lopen op de Harris Hip Score (HHS) 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
de Harris Hip Score (HHS) is een schaal die wordt gebruikt voor het evalueren van patiënten na heupfracturen. mogelijke scores voor mank lopen variëren van 11 (geen) tot 0 (niet in staat om te lopen).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-11-02MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren