このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若年成人の大腿骨頸部骨折の治療における大腿骨頸部ロッキングプレートと複数のカニューレ挿入海綿ネジ:ランダム化対照臨床試験研究

2023年12月15日 更新者:Eslam Mohamed AHmed
頸部大腿骨骨折は一般的な外傷で、特に高齢者の緊急時に見られます。 高エネルギー外傷を負った若い患者にも見られます。 脅威的な関節合併症を防ぐためには、即時の診断と管理が必要です。 若年成人における頚部大腿骨骨折は未解決の問題である。 本来の股関節の解剖学的構造と生体力学を保存することは、活動的な若者にとって不可欠です。 これらの骨折後は股関節の大腿部への血液供給が脆弱になるため、虚血性壊死(AVN)や癒合不全が発生するリスクが高くなります。 いかなる種類の外科的固定も、骨折が結合するまで十分な機械的安定性を確保しながら血液供給を維持することを目的とすべきである。 観血的整復は、穏やかな操作では解剖学的に整復できない骨折に適応されます。 AVNの発生率を減らすことができる可能性があるため、これは遅滞なく実行する必要があります。 大腿骨頸部骨折の治療法には依然として議論の余地がある。 大腿骨頸部骨折の治療には、複数のカニューレを挿入した海綿ネジ、ロッキング プレート、回転防止ネジを備えたダイナミック ヒップ スクリュー (DHS)、および関節形成術など、いくつかの方法があります。 他の内部固定方法に勝るものはありません。 この研究では、若年成人の大腿骨頸部骨折の治療において、大腿骨頸部ロッキングプレートと複数のカニューレ挿入海綿ネジの臨床結果とX線写真結果を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Abdelrahman H Khalifa, professor
  • 電話番号:01003701283

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者(20~55)歳
  • 片側の外傷性大腿骨頸部骨折を患っている
  • 外傷前の自立歩行者(補助具なし)

除外基準:

  • 開放骨折
  • 病的骨折
  • 既存の変形
  • その他の骨盤または同側の大腿骨損傷
  • 腎障害がある、または高用量のステロイドを服用していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:あ
大腿骨頸部骨折のあるグループ A は、大腿骨頸部ロッキング プレートによって固定されます。
大腿骨頸部骨折 大腿骨頸部ロッキングプレートによる固定
他の:B
大腿骨頸部骨折のあるグループ B は、複数のカニューレ挿入海綿ネジで固定されます。
複数のカニューレ挿入海綿ネジによる大腿骨頸部骨折の固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6か月でHarris Hip Score(HHS)の痛みが改善
時間枠:6ヵ月
Harris Hip Score (HHS) は、股関節骨折後の患者を評価するために使用されるスケールです。 痛みの改善について考えられるスコアの範囲は、44 (痛みなし) から 0 (完全に障害のある切り裂かれた痛み) までです。
6ヵ月
術後 6 か月後の Harris Hip Score (HHS) による跛行歩行の臨床評価
時間枠:6ヵ月
Harris Hip Score (HHS) は、股関節骨折後の患者を評価するために使用されるスケールです。 足を引きずった歩行のスコアは、11 (なし) から 0 (歩行不能) の範囲です。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-11-02MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する