股骨颈锁定板与多个空心松质螺钉治疗年轻人股骨颈骨折的比较:随机对照临床试验研究
2023年12月15日 更新者:Eslam Mohamed AHmed
股骨颈骨折是常见的损伤,尤其是在紧急情况下发生的老年人。
它也见于遭受高能量创伤的年轻患者。
需要立即诊断和治疗以预防威胁性的关节并发症。
青壮年股骨颈骨折是尚未解决的问题。
保留原有的髋关节解剖结构和生物力学对于活跃的年轻人至关重要。
由于骨折后髋关节股骨部分的血液供应脆弱,发生股骨头缺血性坏死 (AVN) 和骨不连的风险很高。
任何类型的手术固定都应旨在保留血液供应,同时确保足够的机械稳定性,直到骨折愈合。
切开复位适用于无法通过温和手法进行解剖复位的骨折。
应立即执行此操作,因为这可能会降低 AVN 的发生率。
股骨颈骨折的治疗仍有争议。
治疗股骨颈骨折的方法有多种,如多管空心松质螺钉、锁定钢板、带防旋转螺钉的动态髋螺钉 (DHS) 和关节置换术。
没有一种内固定方法优于另一种内固定方法。
在本研究中,我们将比较股骨颈锁定钢板与多空心松质螺钉治疗年轻成人股骨颈骨折的临床和影像学结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Islam M Ahmed, resident
- 电话号码:01094375737
- 邮箱:eslammohamed@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Abdelrahman H Khalifa, professor
- 电话号码:01003701283
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag University Hospital
-
接触:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者 (20-55) 岁
- 单侧外伤性股骨颈骨折
- 创伤前无需任何辅助工具即可独立行走
排除标准:
- 开放性骨折
- 病理性骨折
- 已有的畸形
- 其他骨盆或同侧股骨损伤
- 肾功能不全或服用高剂量类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:A
A组股骨颈骨折,采用股骨颈锁定钢板固定
|
股骨颈锁定钢板固定股骨颈骨折
|
其他:乙
B组股骨颈骨折采用多枚空心松质螺钉固定
|
多枚空心松质螺钉固定股骨颈骨折
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后 6 个月哈里斯髋关节评分 (HHS) 疼痛改善
大体时间:6个月
|
哈里斯髋关节评分 (HHS) 是用于评估髋部骨折患者的量表。
疼痛改善的可能评分范围为 44(无疼痛)至 0(完全丧失功能性疼痛)。
|
6个月
|
术后 6 个月哈里斯髋关节评分 (HHS) 步态跛行的临床评估
大体时间:6个月
|
哈里斯髋关节评分 (HHS) 是用于评估髋部骨折患者的量表。
跛行步态的可能分数范围为 11(无)到 0(无法行走)。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haidukewych GJ, Rothwell WS, Jacofsky DJ, Torchia ME, Berry DJ. Operative treatment of femoral neck fractures in patients between the ages of fifteen and fifty years. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1711-6. doi: 10.2106/00004623-200408000-00015.
- Panula J, Pihlajamaki H, Mattila VM, Jaatinen P, Vahlberg T, Aarnio P, Kivela SL. Mortality and cause of death in hip fracture patients aged 65 or older: a population-based study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 20;12:105. doi: 10.1186/1471-2474-12-105.
- Crist BD, Eastman J, Lee MA, Ferguson TA, Finkemeier CG. Femoral Neck Fractures in Young Patients. Instr Course Lect. 2018 Feb 15;67:37-49.
- Ly TV, Swiontkowski MF. Treatment of femoral neck fractures in young adults. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90(10):2254-66. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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