Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Placa de bloqueo del cuello femoral versus múltiples tornillos canulados de esponjosa en el tratamiento de fracturas del cuello femoral en adultos jóvenes: estudio de ensayo clínico controlado aleatorizado

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Eslam Mohamed AHmed
Las fracturas del cuello del fémur son lesiones comunes, especialmente observadas en personas mayores en situaciones de emergencia. También se observa en pacientes jóvenes con traumatismos de alta energía. Se requiere un diagnóstico y tratamiento inmediatos para prevenir complicaciones articulares amenazantes. La fractura del cuello del fémur en adultos jóvenes es un problema sin resolver. La preservación de la anatomía y biomecánica nativa de la cadera es esencial en adultos jóvenes activos. Debido al suministro de sangre vulnerable a la parte femoral de la articulación de la cadera después de estas fracturas, existe un alto riesgo de desarrollar necrosis avascular (NAV) y pseudoartrosis. Cualquier tipo de fijación quirúrgica debe tener como objetivo preservar el suministro de sangre y al mismo tiempo asegurar suficiente estabilidad mecánica hasta que la fractura se una. La reducción abierta está indicada en fracturas que no pueden reducirse anatómicamente mediante una manipulación suave. Esto debe llevarse a cabo sin demora, ya que potencialmente puede reducir la incidencia de NAV. El tratamiento de la fractura del cuello del fémur sigue siendo controvertido. Existen varios métodos para el tratamiento de la fractura del cuello del fémur, como tornillos de esponjosa canulados múltiples, placa de bloqueo, tornillo dinámico de cadera (DHS) con tornillo antirrotacional y artroplastia. No existe un método de fijación interna superior a otro. En este estudio, compararemos los resultados clínicos y radiográficos de la placa de bloqueo del cuello femoral versus el tornillo de esponjosa canulado múltiple en el tratamiento de las fracturas del cuello femoral en adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Número de teléfono: 01003701283

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes (20-55) años
  • tener fractura traumática unilateral del cuello femoral
  • Andador independiente antes del trauma sin ayudas.

Criterio de exclusión:

  • fractura abierta
  • fractura patologica
  • deformidad preexistente
  • otras lesiones pélvicas o femorales ipsilaterales
  • insuficiencia renal o estaban tomando esteroides en dosis altas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A
El grupo A con fractura del cuello femoral se fijará mediante una placa de bloqueo del cuello femoral.
Fijación de fracturas del cuello femoral mediante placa de bloqueo del cuello femoral.
Otro: B
El grupo B con fractura de cuello femoral se fijará mediante tornillos de esponjosa canulados múltiples.
Fijación de fracturas de cuello femoral mediante múltiples tornillos canulados de esponjosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del dolor en el Harris Hip Score (HHS) 6 meses después de la operación.
Periodo de tiempo: 6 meses
Harris Hip Score (HHS) es una escala utilizada para evaluar a pacientes después de fracturas de cadera. Las puntuaciones posibles para la mejora del dolor varían de 44 (sin dolor) a 0 (dolor lisiado totalmente discapacitado).
6 meses
Evaluación clínica de la cojera en la marcha según el Harris Hip Score (HHS) 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
Harris Hip Score (HHS) es una escala utilizada para evaluar a pacientes después de fracturas de cadera. Las puntuaciones posibles para la marcha cojera oscilan entre 11 (ninguno) y 0 (incapaz de caminar).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-11-02MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir