Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиксирующая пластина шейки бедренной кости в сравнении с несколькими канюлированными спонгиозными винтами при лечении переломов шейки бедренной кости у молодых взрослых: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

15 декабря 2023 г. обновлено: Eslam Mohamed AHmed
Перелом шейки бедренной кости является распространенной травмой, особенно наблюдаемой у пожилых людей в условиях неотложной помощи. Это также наблюдается у молодых пациентов с высокоэнергетической травмой. Немедленная диагностика и лечение необходимы для предотвращения угрожающих осложнений со стороны суставов. Перелом шейки бедренной кости у молодых людей является нерешенной проблемой. Сохранение естественной анатомии и биомеханики бедра имеет важное значение для активных молодых людей. Из-за уязвимого кровоснабжения бедренной части тазобедренного сустава после таких переломов существует высокий риск развития аваскулярного некроза (АВН) и несращения. Любой вид хирургической фиксации должен быть направлен на сохранение кровоснабжения при обеспечении достаточной механической стабильности до сращения перелома. Открытая репозиция показана при переломах, которые анатомически невозможно вправить щадящими манипуляциями. Это должно быть выполнено без каких-либо задержек, поскольку это потенциально может снизить частоту возникновения АВН. Лечение перелома шейки бедренной кости до сих пор остается спорным. Существует несколько методов лечения перелома шейки бедренной кости: многоканюлированные спонгиозные винты, блокирующая пластина, динамический винт тазобедренного сустава (DHS) с антиротационным винтом и артропластика. Не существует метода внутренней фиксации, превосходящего другой. В этом исследовании мы сравним клинические и рентгенологические результаты применения фиксирующей пластины шейки бедренной кости с множественными канюлированными спонгиозными винтами при лечении переломов шейки бедренной кости у молодых людей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Номер телефона: 01003701283

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты (20-55) лет
  • односторонний травматический перелом шейки бедра
  • самостоятельная ходьба до травмы без каких-либо вспомогательных средств

Критерий исключения:

  • открытый перелом
  • патологический перелом
  • ранее существовавшая деформация
  • другие травмы таза или ипсилатеральной бедренной кости
  • почечная недостаточность или принимали высокие дозы стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: А
группа А с переломом шейки бедренной кости фиксируется стопорной пластиной шейки бедренной кости.
фиксация переломов шейки бедренной кости блокирующей пластиной шейки бедренной кости
Другой: Б
группа B с переломом шейки бедренной кости будет зафиксирована с помощью нескольких канюлированных спонгиозных винтов.
фиксация переломов шейки бедренной кости несколькими канюлированными спонгиозными винтами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение боли по шкале Харриса (HHS) через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала Харриса Хип-Шкала (HHS) — это шкала, используемая для оценки пациентов после переломов бедра. Возможные баллы по уменьшению боли варьируются от 44 (нет боли) до 0 (полное отсутствие резкой боли).
6 месяцев
Клиническая оценка хромоты походки по шкале Harris Hip Score (HHS) через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала Харриса Хип-Шкала (HHS) — это шкала, используемая для оценки пациентов после переломов бедра. возможные оценки хромоты при походке варьируются от 11 (нет) до 0 (неспособность ходить).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-11-02MS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться