Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lårhalslåsplatta kontra flera kanylerade spongiösa skruvar vid behandling av lårbenshalsfrakturer hos unga vuxna: randomiserad kontrollerad klinisk prövningsstudie

15 december 2023 uppdaterad av: Eslam Mohamed AHmed
Lårbensfraktur är vanliga skador, speciellt ses hos äldre i akutsituationer. Det ses även hos unga patienter med högenergitrauma. Omedelbar diagnos och behandling krävs för att förhindra hotande ledkomplikationer. Frakturhals lårbenet hos unga vuxna är ett olöst problem. Bevarandet av den inhemska höftens anatomi och biomekanik är väsentligt hos aktiva unga vuxna. På grund av den sårbara blodtillförseln till lårbensdelen av höftleden efter dessa frakturer, finns det en hög risk att utveckla avaskulär nekros (AVN) och icke-union. Varje form av kirurgisk fixering bör syfta till att bevara blodtillförseln samtidigt som den säkerställer tillräcklig mekanisk stabilitet tills frakturen förenas. Öppen reduktion är indikerad vid frakturer som inte kan reduceras anatomiskt genom försiktig manipulation. Detta bör utföras utan dröjsmål eftersom detta potentiellt kan minska förekomsten av AVN. Behandling av lårbensfraktur är fortfarande kontroversiell. Det finns flera metoder för behandling av lårbensfraktur som flera kanylerade spongskruvar, låsplatta, dynamisk höftskruv (DHS) med antirotationsskruv och artroplastik. Det finns ingen intern fixeringsmetod som är överlägsen en annan. I denna studie kommer vi att jämföra de kliniska och röntgenologiska resultaten av lårbenshalsens låsplatta kontra flera kanylerade spongiösa skruvar vid behandling av lårbenshalsfrakturer hos unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Telefonnummer: 01003701283

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter (20-55) år
  • med ensidig traumatisk lårbenshalsfraktur
  • oberoende rullator innan trauma utan några hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • öppen fraktur
  • patologisk fraktur
  • redan existerande deformitet
  • andra bäcken- eller ipsilaterala lårbensskador
  • nedsatt njurfunktion eller tagit höga doser steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A
grupp A med lårbenshalsfraktur fixeras med lårbenshalsens låsplatta
fixering av lårbenshalsens frakturer genom lårbenshalsens låsplatta
Övrig: B
grupp B med lårbenshalsfraktur fixeras med flera kanylerade spongiösa skruvar
fixering av lårbenshalsfrakturer med flera kanylerade spongiösa skruvar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av smärta på Harris Hip Score (HHS) 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
Harris Hip Score (HHS) är en skala som används för att utvärdera patienter efter höftfrakturer. möjliga poäng sträcker sig för förbättring av smärta från 44 (ingen smärta) till 0 (helt inaktiverad förkrossad smärta).
6 månader
Klinisk utvärdering av haltande gång på Harris Hip Score (HHS) 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
Harris Hip Score (HHS) är en skala som används för att utvärdera patienter efter höftfrakturer. möjliga poäng för haltande gång varierar från 11 (ingen) till 0 (kan inte gå).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-11-02MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på lårbenshals låsplatta

3
Prenumerera