- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06162637
Lårhalslåsplatta kontra flera kanylerade spongiösa skruvar vid behandling av lårbenshalsfrakturer hos unga vuxna: randomiserad kontrollerad klinisk prövningsstudie
15 december 2023 uppdaterad av: Eslam Mohamed AHmed
Lårbensfraktur är vanliga skador, speciellt ses hos äldre i akutsituationer.
Det ses även hos unga patienter med högenergitrauma.
Omedelbar diagnos och behandling krävs för att förhindra hotande ledkomplikationer.
Frakturhals lårbenet hos unga vuxna är ett olöst problem.
Bevarandet av den inhemska höftens anatomi och biomekanik är väsentligt hos aktiva unga vuxna.
På grund av den sårbara blodtillförseln till lårbensdelen av höftleden efter dessa frakturer, finns det en hög risk att utveckla avaskulär nekros (AVN) och icke-union.
Varje form av kirurgisk fixering bör syfta till att bevara blodtillförseln samtidigt som den säkerställer tillräcklig mekanisk stabilitet tills frakturen förenas.
Öppen reduktion är indikerad vid frakturer som inte kan reduceras anatomiskt genom försiktig manipulation.
Detta bör utföras utan dröjsmål eftersom detta potentiellt kan minska förekomsten av AVN.
Behandling av lårbensfraktur är fortfarande kontroversiell.
Det finns flera metoder för behandling av lårbensfraktur som flera kanylerade spongskruvar, låsplatta, dynamisk höftskruv (DHS) med antirotationsskruv och artroplastik.
Det finns ingen intern fixeringsmetod som är överlägsen en annan.
I denna studie kommer vi att jämföra de kliniska och röntgenologiska resultaten av lårbenshalsens låsplatta kontra flera kanylerade spongiösa skruvar vid behandling av lårbenshalsfrakturer hos unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Islam M Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01094375737
- E-post: eslammohamed@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdelrahman H Khalifa, professor
- Telefonnummer: 01003701283
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter (20-55) år
- med ensidig traumatisk lårbenshalsfraktur
- oberoende rullator innan trauma utan några hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- öppen fraktur
- patologisk fraktur
- redan existerande deformitet
- andra bäcken- eller ipsilaterala lårbensskador
- nedsatt njurfunktion eller tagit höga doser steroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: A
grupp A med lårbenshalsfraktur fixeras med lårbenshalsens låsplatta
|
fixering av lårbenshalsens frakturer genom lårbenshalsens låsplatta
|
Övrig: B
grupp B med lårbenshalsfraktur fixeras med flera kanylerade spongiösa skruvar
|
fixering av lårbenshalsfrakturer med flera kanylerade spongiösa skruvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förbättring av smärta på Harris Hip Score (HHS) 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Harris Hip Score (HHS) är en skala som används för att utvärdera patienter efter höftfrakturer.
möjliga poäng sträcker sig för förbättring av smärta från 44 (ingen smärta) till 0 (helt inaktiverad förkrossad smärta).
|
6 månader
|
Klinisk utvärdering av haltande gång på Harris Hip Score (HHS) 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Harris Hip Score (HHS) är en skala som används för att utvärdera patienter efter höftfrakturer.
möjliga poäng för haltande gång varierar från 11 (ingen) till 0 (kan inte gå).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haidukewych GJ, Rothwell WS, Jacofsky DJ, Torchia ME, Berry DJ. Operative treatment of femoral neck fractures in patients between the ages of fifteen and fifty years. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1711-6. doi: 10.2106/00004623-200408000-00015.
- Panula J, Pihlajamaki H, Mattila VM, Jaatinen P, Vahlberg T, Aarnio P, Kivela SL. Mortality and cause of death in hip fracture patients aged 65 or older: a population-based study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 20;12:105. doi: 10.1186/1471-2474-12-105.
- Crist BD, Eastman J, Lee MA, Ferguson TA, Finkemeier CG. Femoral Neck Fractures in Young Patients. Instr Course Lect. 2018 Feb 15;67:37-49.
- Ly TV, Swiontkowski MF. Treatment of femoral neck fractures in young adults. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90(10):2254-66. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Faktisk)
8 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-11-02MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkändFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändFemoral artär ocklusionRyska Federationen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på lårbenshals låsplatta
-
Seoul National University HospitalDePuy SynthesRekryteringFrakturer på lårbenshalsenKorea, Republiken av