Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lårhalslåseplate vs flere kanylerte spongoskruer ved behandling av lårhalsbrudd hos unge voksne: randomisert kontrollert klinisk studie

15. desember 2023 oppdatert av: Eslam Mohamed AHmed
Frakturhalsbrudd er vanlige skader, spesielt sett hos eldre i akuttsituasjoner. Det er også sett hos unge pasienter med høyenergitraumer. Umiddelbar diagnose og behandling er nødvendig for å forhindre truende leddkomplikasjoner. Frakturhalsbrudd hos unge voksne er uløst problem. Bevaring av den opprinnelige hoftens anatomi og biomekanikk er avgjørende for aktive unge voksne. På grunn av den sårbare blodtilførselen til lårbensdelen av hofteleddet etter disse bruddene, er det høy risiko for å utvikle avaskulær nekrose (AVN) og ikke-union. Enhver form for kirurgisk fiksering bør ta sikte på å bevare blodtilførselen og samtidig sikre nok mekanisk stabilitet til bruddet forenes. Åpen reduksjon er indisert ved brudd som ikke kan reduseres anatomisk ved skånsom manipulasjon. Dette bør utføres uten forsinkelse siden dette potensielt kan redusere forekomsten av AVN. Behandling av lårhalsbrudd er fortsatt kontroversiell. Det finnes flere metoder for behandling av lårhalsbrudd som multippel kanylerte spongøse skruer, låseplate, dynamisk hofteskrue (DHS) med anti-rotasjonsskrue og artroplastikk. Det er ingen intern fikseringsmetode som er bedre enn en annen. I denne studien vil vi sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av lårhalslåseplate vs flere kanylerte spongskruer ved behandling av lårhalsbrudd hos unge voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Telefonnummer: 01003701283

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter (20-55) år
  • har ensidig traumatisk lårhalsbrudd
  • uavhengig rullator før traumer uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • åpent brudd
  • patologisk brudd
  • eksisterende deformitet
  • andre bekken- eller ipsilaterale lårbensskader
  • nedsatt nyrefunksjon eller var på høydose steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
gruppe A med lårhalsbrudd vil festes med lårhalslåseplate
fiksering av lårhalsbrudd ved lårhalslåseplate
Annen: B
gruppe B med lårhalsbrudd vil bli fikset med flere kanylerte spongskruer
fiksering av lårhalsbrudd ved hjelp av flere kanylerte spongeskruer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av smerte på Harris Hip Score (HHS) 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
Harris Hip Score (HHS) er en skala som brukes til å evaluere pasienter etter hoftebrudd. mulige skårer varierer for bedring av smerte fra 44 (ingen smerte) til 0 (helt deaktivert avskavet smerte).
6 måneder
Klinisk evaluering av gangart som halter på Harris Hip Score (HHS) 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
Harris Hip Score (HHS) er en skala som brukes til å evaluere pasienter etter hoftebrudd. mulige skårer for haltende gangart varierer fra 11 (ingen) til 0 (kan ikke gå).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-11-02MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere