Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårhalslåseplade versus flere kanylerede spongiforme skruer ved behandling af lårhalsfrakturer hos unge voksne: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsundersøgelse

15. december 2023 opdateret af: Eslam Mohamed AHmed
Lårbensknoglebrud er almindelige skader, især set hos ældre i nødsituationer. Det ses også hos unge patienter med højenergitraume. Øjeblikkelig diagnose og behandling er påkrævet for at forhindre truende ledkomplikationer. Lårbensfraktur hos unge voksne er uløst problem. Bevarelsen af ​​den oprindelige hofteanatomi og biomekanik er afgørende hos aktive unge voksne. På grund af den sårbare blodtilførsel til lårbensdelen af ​​hofteleddet efter disse frakturer, er der en høj risiko for at udvikle avaskulær nekrose (AVN) og manglende forening. Enhver form for kirurgisk fiksering bør sigte mod at bevare blodforsyningen og samtidig sikre tilstrækkelig mekanisk stabilitet, indtil bruddet forenes. Åben reduktion er indiceret ved frakturer, som ikke anatomisk kan reduceres ved skånsom manipulation. Dette bør udføres uden forsinkelse, da dette potentielt kan reducere forekomsten af ​​AVN. Behandling af lårbensfraktur er stadig kontroversiel. Der findes adskillige metoder til behandling af lårbensfrakturhals som multipel kanylerede spongeskruer, låseplade, dynamisk hofteskrue (DHS) med anti-rotationsskrue og artroplastik. Der er ingen intern fikseringsmetode, der er bedre end en anden. I denne undersøgelse vil vi sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af lårbenshalslåseplade versus flere kanylerede spongeskruer ved behandling af lårbenshalsfrakturer hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Telefonnummer: 01003701283

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (20-55) år
  • har ensidig traumatisk lårbenshalsfraktur
  • selvstændig walker før traumer uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • åbent brud
  • patologisk fraktur
  • allerede eksisterende deformitet
  • andre bækken- eller ipsilaterale lårbensskader
  • nedsat nyrefunktion eller var på højdosis steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EN
gruppe A med lårbenshalsbrud vil blive fikseret med lårbenshalslåseplade
Enhed: lårbenshals låseplade
lårhalsbrud fiksering ved lårhalslåseplade
Andet: B
gruppe B med lårbenshalsbrud vil blive fikset med flere kanylerede spongeskruer
Enhed: flere kanylerede spongeskruer
fiksering af lårhalsfrakturer med flere kanylerede spongeskruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af smerte på Harris Hip Score (HHS) 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Harris Hip Score (HHS) er en skala, der bruges til at evaluere patienter efter hoftebrud. mulige scorer varierer for forbedring af smerte fra 44 (ingen smerte) til 0 (totalt invalideret cripped smerte).
6 måneder
Klinisk evaluering af haltende gang på Harris Hip Score (HHS) 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
Harris Hip Score (HHS) er en skala, der bruges til at evaluere patienter efter hoftebrud. mulige score for haltende gangart varierer fra 11 (ingen) til 0 (ikke i stand til at gå).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eslam Mohamed AHmed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-11-02MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner