사회참여와 건강한 노년
건강한 노년의 핵심 결정요인으로서의 사회적 참여의 효과
연구 개요
상세 설명
2050년에는 이탈리아 인구의 36%가 65세 이상일 것입니다. 유럽연합은 65세 이상 개인의 건강과 사회적 참여를 유지하고 향상시킬 수 있는 활동을 장려하는 활동적인 노화에 대한 연구 증가를 우선순위로 확인했습니다.
이 파일럿 연구는 65세 이상 개인 그룹의 삶의 질, 생물학적 및 사회적 리듬, 기분에 대한 세대 간 교환에 초점을 맞춘 심리사회적 개입의 효과에 대한 예비 측정의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계는 개입을 받는 실험 그룹(참가자 10명)과 개입을 받지 않는 통제 그룹(참가자 10명)의 두 그룹으로 교차됩니다. 대조군은 처음에는 비활성 상태이며 실험군 이후 치료 시간이 지나면 실험 개입에도 참여하게 됩니다.
결과에는 삶의 질, 우울 증상의 존재, 생물학적 및 사회적 리듬의 규칙성이 포함되며, 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 4개월의 추적 관찰 시 평가됩니다.
심리사회적 개입은 12개 세션으로 구성되며 각 세션은 약 2시간 동안 매주 진행되며 대면 및 원격으로 제공됩니다. 세션에는 프레젠테이션과 대화형 토론 세션이 포함되며 문화, 역사, 건강 관련 주제를 다루는 세대 간 교류에 중점을 둡니다. 중요한 측면은 프로젝트에서 제공하는 진행자의 지원을 받아 프레젠테이션을 준비하도록 요청받는 65세 이상의 수혜자의 적극적인 참여입니다. 동시에 이 프로젝트는 기술, 조직 역량 및 컴퓨터 사용 능력을 촉진하고 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
CA
-
Cagliari, CA, 이탈리아, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상인 사람
제외 기준:
- 독립적으로 걷는 데 심각한 문제가 있는 경우,
- 심각한 신경학적 질환이나 심각한 장애로 인해 직접 또는 원격으로 개입에 참여할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적극적인 참여
|
중재는 12개의 세션으로 구성되며 각 세션은 약 2시간 동안 매주 진행되며 대면 및 원격으로 제공됩니다.
세션에는 프레젠테이션과 대화형 토론 세션이 포함되며 문화, 역사, 건강 관련 주제를 다루는 세대 간 교류에 중점을 둡니다.
중요한 측면은 프로젝트에서 제공하는 진행자의 지원을 받아 프레젠테이션을 준비하도록 요청받는 65세 이상의 수혜자의 적극적인 참여입니다.
동시에 이 프로젝트는 기술, 조직 역량 및 컴퓨터 사용 능력을 촉진하고 향상시킬 것입니다.
|
|
간섭 없음: 활동적인 부분에 관여하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 치료 후 및 단기 건강 설문조사(삶의 질) 후속 조치로 변경
기간: T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
이를 평가하기 위해 사용됩니다: SF-36 설문지의 간략한 버전인 약식 건강 설문조사(SF-12)는 12개의 질문으로 구성되며 값 범위는 12에서 47까지이며 다음 차원을 포함합니다: 신체 활동, 장애 신체 건강, 신체 상태, 건강 상태 자가 평가, 활력, 사회 활동 및 정신 건강을 월 단위로 평가합니다.
점수가 높을수록 인사말이 기록되고 삶의 질이 향상됩니다.
|
T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
|
기준선에서 치료 후 및 간략한 사회 리듬 척도(사회적 및 생물학적 리듬)의 후속 조치로 변경
기간: T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
이를 평가하기 위해 다음이 사용됩니다: 간략한 사회 리듬 척도(BSRS), 10개 항목 설문지, 값 범위는 10에서 60까지이며 생물학적 및 사회적 리듬, 특히 수면-기상 주기와 관련된 리듬의 규칙성 수준을 평가하도록 설계되었습니다. 식욕뿐만 아니라 사회적 접촉.
점수가 높을수록 리듬 조절이 더 나빴습니다.
|
T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
|
기준선에서 치료 후 및 환자 건강 설문지 -9(우울증 증상)의 추적관찰로 변경
기간: T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
이를 평가하기 위해 다음이 사용됩니다: 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 짧은 자가 관리 도구로, 값 범위는 0에서 27까지이며 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하는 데 사용됩니다.
지난 2주간의 DSM-IV에 따른 주요우울증 증상에 해당하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
|
T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
|
기준선에서 치료 후 및 신체 활동 설문지(신체 활동 유형 및 양)의 후속 조치로 변경
기간: T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
이를 평가하기 위해 다음이 사용됩니다: 지난 7일 동안 수행한 신체 활동의 유형과 양을 측정하도록 설계된 신체 활동 설문지(IPAQ), 값 범위는 0부터 개인이 신체 활동 또는 앉아서 활동하는 데 소비한 최대 시간(분)입니다. 주 단위로 9개 항목을 통해 직업 및 레크리에이션 신체 활동을 포함하여 점수가 높을수록 하위 척도에서 빈번한 신체 활동(주당 MET 시간)을 식별합니다.
MET 분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
|
T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
|
기준선에서 치료 후 및 Addenbrooke의 인지 검사 후속 조치로 변경(인지 성능)
기간: T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
이를 평가하기 위해 다음이 사용됩니다: 간단한 인지 테스트인 Addenbrooke's Cognitive Examination(ACE-R), 값 범위는 0에서 100까지이며 주의력/방향성, 기억력, 언어 유창성, 언어 및 시공간 능력 등 5가지 인지 영역을 평가합니다. . 이 테스트에는 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 포함되어 있습니다. 검사에서 얻은 점수가 높을수록 선별 수행 척도에서 인지 저하를 식별하는 징후의 존재가 낮아집니다. |
T0(0주); T1(12주); T2(28주)
|
|
중재 후 탈락률에 따른 중재 타당성 평가
기간: T1에서 (12주)
|
평가에는 다음이 사용됩니다. 탈락률(노인 집단이라는 점을 고려하면 표본 중 탈락률 25%는 수용 가능한 것으로 간주됩니다)
|
T1에서 (12주)
|
|
중재 후 시점의 중재 만족도
기간: T1에서 (12주)
|
중재 만족도 설문지(참가자가 중재를 평균적으로 임시 설문지 평균보다 1 표준 편차 높게 평가하면 만족스러운 수준으로 간주됩니다)
|
T1에서 (12주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .