Participation sociale et vieillissement en bonne santé
L'effet de la participation sociale en tant que déterminant clé du vieillissement en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2050, 36 % de la population italienne aura plus de 65 ans. L'Union européenne a identifié comme priorité l'augmentation de la recherche sur le vieillissement actif, en promouvant des activités susceptibles de maintenir et d'améliorer la santé et l'engagement social des personnes âgées de 65 ans et plus.
Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité d'une mesure préliminaire de l'efficacité d'une intervention psychosociale axée sur l'échange intergénérationnel sur la qualité de vie, les rythmes biologiques et sociaux et l'humeur dans un groupe d'individus de plus de 65 ans.
La conception de la recherche sera croisée, avec deux groupes : un groupe expérimental (10 participants) subissant l'intervention et un groupe témoin (10 participants) ne recevant pas l'intervention. Le groupe témoin est initialement inactif et après le temps de post-traitement du groupe expérimental, il sera également impliqué dans l'intervention expérimentale.
Les résultats incluront la qualité de vie, la présence de symptômes dépressifs et la régularité des rythmes biologiques et sociaux, évalués avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi quatre mois après la conclusion de l'intervention.
L'intervention psychosociale comprendra 12 séances, chacune d'une durée d'environ deux heures, menées sur une base hebdomadaire et dispensées en personne et à distance. Les sessions comprendront des présentations et des séances de débats interactifs, avec un accent central sur l'échange intergénérationnel couvrant des sujets culturels, historiques et liés à la santé. Un aspect clé est la participation active des bénéficiaires, des personnes de plus de soixante-cinq ans, qui seront invités à préparer des présentations avec le soutien des animateurs fournis par le projet. Simultanément, le projet promouvra et améliorera les compétences, les capacités organisationnelles et les connaissances informatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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CA
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Cagliari, CA, Italie, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- avez de sérieux problèmes de marche autonome,
- souffrez de troubles neurologiques graves ou de handicaps graves qui rendent impossible la participation à l’intervention en personne ou à distance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: participation active
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L'intervention comprendra 12 séances, chacune d'une durée d'environ deux heures, menées sur une base hebdomadaire et dispensées en personne et à distance.
Les sessions comprendront des présentations et des séances de débats interactifs, avec un accent central sur l'échange intergénérationnel couvrant des sujets culturels, historiques et liés à la santé.
Un aspect clé est la participation active des bénéficiaires, des personnes de plus de soixante-cinq ans, qui seront invités à préparer des présentations avec le soutien des animateurs fournis par le projet.
Simultanément, le projet promouvra et améliorera les compétences, les capacités organisationnelles et les connaissances informatiques.
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Aucune intervention: non impliqué dans la partie active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre le départ et le post-traitement et le suivi de l'enquête abrégée sur la santé (qualité de vie)
Délai: T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Pour l'évaluer, on utilisera : Le Short Form Health Survey (SF-12), une version abrégée du questionnaire SF-36, composé de douze questions, les valeurs varient de 12 à 47, comprend les dimensions suivantes : activité physique, perturbation de santé physique, condition physique, auto-évaluation de l'état de santé, de la vitalité, de l'activité sociale et de la santé mentale évaluées mensuellement.
Des scores plus élevés ont enregistré une salutation et une meilleure qualité de vie
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T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Changement entre le départ et le post-traitement et le suivi de l'échelle des rythmes sociaux brefs (rythmes sociaux et biologiques)
Délai: T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Pour l'évaluer, on utilisera : La Brief Social Rhythms Scale (BSRS), un questionnaire en 10 items, les valeurs varient de 10 à 60, conçu pour évaluer le niveau de régularité des rythmes biologiques et sociaux, en particulier ceux liés aux cycles veille-sommeil et l'appétit, ainsi que les contacts sociaux.
Des scores plus élevés ont enregistré une pire régulation des rythmes
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T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Changement entre le départ et le post-traitement et le suivi du questionnaire sur la santé du patient-9 (symptômes de dépression)
Délai: T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Pour l'évaluer, on utilisera : le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), un court outil auto-administré, les valeurs varient de 0 à 27, utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Il est composé de 9 items qui correspondent aux symptômes de dépression majeure selon le DSM-IV sur les deux dernières semaines.
Des scores plus élevés identifient une plus grande présence de symptômes dépressifs.
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T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Changement entre le départ et le post-traitement et le suivi du questionnaire sur l'activité physique (type et quantité d'activité physique)
Délai: T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Pour l'évaluer, on utilisera : un questionnaire sur l'activité physique (IPAQ) conçu pour mesurer le type et la quantité d'activité physique entreprise au cours des 7 derniers jours, les valeurs vont de 0 au nombre maximum de minutes qu'une personne consacre à une activité physique ou à des activités sédentaires, y compris les activités physiques professionnelles et récréatives, à travers 9 items, sur une base hebdomadaire, les scores les plus élevés identifient dans une sous-échelle une activité physique fréquente (minutes MET par semaine).
Les minutes MET représentent la quantité d’énergie dépensée pour réaliser une activité physique.
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T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement et le suivi de l'examen cognitif d'Addenbrooke (performance cognitive)
Délai: T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Pour l'évaluer, on utilisera : l'examen cognitif d'Addenbrooke (ACE-R), un bref test cognitif, dont les valeurs varient de 0 à 100, qui évalue cinq domaines cognitifs : attention/orientation, mémoire, aisance verbale, langage et capacités visuo-spatiales. . Le test intègre le mini examen de l'état mental (MMSE). Plus le score obtenu au test est élevé, plus la présence de signes identifiant une détérioration cognitive sur les échelles de performance de dépistage est faible. |
T0 (0 semaines) ; T1 (12 semaines) ; T2 (28 semaines)
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Évaluation de la faisabilité de l'intervention avec taux d'abandon au moment post-intervention
Délai: à T1 (12 semaines)
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Pour l'évaluer, on utilisera : Le taux d'abandon (un abandon de 25 % dans l'échantillon sera considéré comme acceptable étant donné qu'il s'agit d'un groupe de personnes âgées)
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à T1 (12 semaines)
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Satisfaction de l'intervention au moment post-intervention
Délai: à T1 (12 semaines)
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Questionnaire de satisfaction de l'intervention (il sera considéré comme un niveau satisfaisant si en moyenne l'intervention est notée par les participants un écart type au-dessus de la moyenne du questionnaire ad hoc)
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à T1 (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NP.2023/2534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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