Sosiaalinen osallistuminen ja terve ikääntyminen
Sosiaalisen osallistumisen vaikutus terveen ikääntymisen keskeisenä tekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2050 36 prosenttia Italian väestöstä on yli 65-vuotiaita. Euroopan unioni on määritellyt ensisijaiseksi tavoitteekseen aktiivisen ikääntymisen tutkimuksen lisäämisen edistämällä toimintoja, joilla voidaan ylläpitää ja parantaa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten terveyttä ja sosiaalista sitoutumista.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida psykososiaalisen intervention alustavan tehokkuuden toteutettavuutta, joka keskittyy sukupolvien väliseen vaihtoon elämänlaadusta, biologisista ja sosiaalisista rytmeistä ja mielialasta yli 65-vuotiaiden henkilöiden ryhmässä.
Tutkimussuunnitelma on risteävä, ja siinä on kaksi ryhmää: koeryhmä (10 osallistujaa) joutuu interventioon ja kontrolliryhmä (10 osallistujaa), joka ei saa interventiota. Kontrolliryhmä on aluksi inaktiivinen ja koeryhmän hoidon jälkeisen ajan jälkeen osallistuu myös kokeelliseen interventioon.
Tuloksia ovat elämänlaatu, masennusoireiden esiintyminen sekä biologisten ja sosiaalisten rytmien säännöllisyys, arvioituna ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seurannassa neljän kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Psykososiaalinen interventio koostuu 12:sta noin kaksi tuntia kestävästä istunnosta, jotka suoritetaan viikoittain ja toimitetaan sekä henkilökohtaisesti että etänä. Istunnot sisältävät esityksiä ja interaktiivisia keskustelutilaisuuksia, joissa keskitytään sukupolvien väliseen vaihtoon, joka kattaa kulttuurisia, historiallisia ja terveyteen liittyviä aiheita. Keskeinen näkökohta on edunsaajien, yli 65-vuotiaiden henkilöiden, aktiivinen osallistuminen. Heitä pyydetään valmistelemaan esityksiä hankkeen järjestämien ohjaajien tuella. Samalla hanke edistää ja parantaa taitoja, organisatorisia valmiuksia ja tietokonelukutaitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia ongelmia itsenäisen kävelyn kanssa,
- joilla on vakavia neurologisia sairauksia tai vakavia vammoja, jotka tekevät mahdottomaksi osallistua interventioon henkilökohtaisesti tai etänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen osallistuminen
|
Interventio koostuu 12:sta noin kaksi tuntia kestävästä istunnosta, jotka suoritetaan viikoittain ja toimitetaan sekä henkilökohtaisesti että etänä.
Istunnot sisältävät esityksiä ja interaktiivisia keskustelutilaisuuksia, joissa keskitytään sukupolvien väliseen vaihtoon, joka kattaa kulttuurisia, historiallisia ja terveyteen liittyviä aiheita.
Keskeinen näkökohta on edunsaajien, yli 65-vuotiaiden henkilöiden, aktiivinen osallistuminen. Heitä pyydetään valmistelemaan esityksiä hankkeen järjestämien ohjaajien tuella.
Samalla hanke edistää ja parantaa taitoja, organisatorisia valmiuksia ja tietokonelukutaitoa.
|
|
Ei väliintuloa: ei ole mukana aktiivisessa osassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen hoitoon ja lyhytmuotoisen terveystutkimuksen seurantaan (elämänlaatu)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Short Form Health Survey (SF-12), lyhyt versio SF-36-kyselystä, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, arvot vaihtelevat 12-47, sisältää seuraavat mitat: fyysinen aktiivisuus, häiriöt fyysinen terveys, fyysinen kunto, itsearviointi terveydentilasta, elinvoimaisuudesta, sosiaalisesta aktiivisuudesta ja mielenterveydestä kuukausittain arvioituna .
Korkeammat pisteet merkitsivät tervehdystä ja parempaa elämänlaatua
|
T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja lyhytaikaisen sosiaalisen rytmiasteikon seurantaan (sosiaaliset ja biologiset rytmit)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Brief Social Rhythms Scale (BSRS), 10 kohdan kyselylomake, arvot vaihtelevat välillä 10-60, ja se on suunniteltu arvioimaan biologisten ja sosiaalisten rytmien säännöllisyyden tasoa, erityisesti uni-valveilujaksoihin ja ruokahalua sekä sosiaalisia kontakteja.
Korkeammat pisteet kirjasivat huonomman rytmien säätelyn
|
T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja Potilaan terveyskyselyn 9 seurantaan (masennusoireet)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) lyhyt itseantava työkalu, arvot vaihtelevat välillä 0-27, jota käytetään seulontaan, diagnoosiin, seurantaan ja masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Se koostuu 9 kohdasta, jotka vastaavat vakavan masennuksen oireita DSM-IV:n mukaan viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen seurantaan (fyysisen aktiivisuuden tyyppi ja määrä)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Physical Activity Questionnaire (IPAQ), joka on suunniteltu mittaamaan viimeisten 7 päivän aikana harjoitetun fyysisen aktiivisuuden tyyppiä ja määrää, arvot vaihtelevat 0:sta minuutteihin, jotka henkilö viettää fyysiseen tai istuvaan toimintaan, mukaan lukien ammatillinen ja vapaa-ajan fyysinen toiminta, 9 pisteen kautta viikoittain. Korkeammat pisteet osoittavat ala-asteikolla toistuvan liikunnan (MET minuuttia viikossa).
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
|
T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen hoitoon ja Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen seurantaan (kognitiivinen suorituskyky)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
Sen arvioimiseen käytetään: Addenbrooken kognitiivista tutkimusta (ACE-R), lyhyt kognitiivinen testi, arvot vaihtelevat välillä 0-100, joka arvioi viittä kognitiivista aluetta: huomio/suuntautuminen, muisti, verbaalinen sujuvuus, kieli ja visuo-spatiaaliset kyvyt. . Testi sisältää Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen. Mitä korkeampi pistemäärä testissä on, sitä vähemmän merkkejä, jotka tunnistavat kognitiivisen heikkenemisen seulonnan suorituskykyasteikoissa |
T0 (0 viikkoa); T1 (12 viikkoa); T2 (28 viikkoa)
|
|
Toimenpiteen toteutettavuuden arviointi toimenpiteen jälkeisen keskeytysasteen kanssa
Aikaikkuna: klo T1 (12 viikkoa)
|
Arvioinnissa käytetään: Katkaisuprosentti (25 %:n keskeyttäminen otoksesta katsotaan hyväksyttäväksi, koska kyseessä on vanhusten ryhmä)
|
klo T1 (12 viikkoa)
|
|
Interventiotyytyväisyys toimenpiteen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: klo T1 (12 viikkoa)
|
Interventiotyytyväisyyskysely (se katsotaan tyydyttäväksi tasoksi, jos osallistujat arvioivat interventiota keskimäärin yhden keskihajonnan yli ad hoc -kyselylomakkeen keskiarvon)
|
klo T1 (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP.2023/2534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .