Participação Social e Envelhecimento Saudável
O efeito da participação social como um determinante chave do envelhecimento saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2050, 36% da população italiana terá mais de 65 anos. A União Europeia identificou como prioridade o aumento da investigação sobre o envelhecimento ativo, promovendo atividades que possam manter e melhorar a saúde e o envolvimento social dos indivíduos com 65 anos ou mais.
Este estudo piloto visa avaliar a viabilidade de uma medida preliminar de eficácia de uma intervenção psicossocial focada no intercâmbio intergeracional sobre qualidade de vida, ritmos biológicos e sociais e humor em um grupo de indivíduos com mais de 65 anos.
O desenho da pesquisa será cruzado, com dois grupos: um grupo experimental (10 participantes) submetido à intervenção e um grupo controle (10 participantes) não submetido à intervenção. O grupo controle fica inicialmente inativo e após o tempo pós-tratamento do grupo experimental, estará envolvido na intervenção experimental também.
Os resultados incluirão qualidade de vida, presença de sintomas depressivos e regularidade dos ritmos biológicos e sociais, avaliados antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento quatro meses após o término da intervenção.
A intervenção psicossocial consistirá em 12 sessões, cada uma com duração de cerca de duas horas, realizadas semanalmente e ministradas presencialmente e à distância. As sessões incluirão apresentações e sessões de debate interativo, com foco central no intercâmbio intergeracional abrangendo temas culturais, históricos e relacionados à saúde. Um aspecto fundamental é o envolvimento activo dos beneficiários, indivíduos com mais de sessenta e cinco anos, que serão convidados a preparar apresentações com o apoio de facilitadores fornecidos pelo projecto. Simultaneamente, o projeto promoverá e aprimorará habilidades, capacidades organizacionais e conhecimentos de informática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CA
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Cagliari, CA, Itália, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com 65 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- tem sérios problemas com caminhada independente,
- ter condições neurológicas graves ou deficiências graves que impossibilitem a participação na intervenção pessoalmente ou remotamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participação ativa
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A intervenção consistirá em 12 sessões, cada uma com duração de cerca de duas horas, realizadas semanalmente e ministradas presencialmente e remotamente.
As sessões incluirão apresentações e sessões de debate interativo, com foco central no intercâmbio intergeracional abrangendo temas culturais, históricos e relacionados à saúde.
Um aspecto fundamental é o envolvimento activo dos beneficiários, indivíduos com mais de sessenta e cinco anos, que serão convidados a preparar apresentações com o apoio de facilitadores fornecidos pelo projecto.
Simultaneamente, o projeto promoverá e aprimorará habilidades, capacidades organizacionais e conhecimentos de informática.
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Sem intervenção: não envolvido na parte ativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para pós-tratamento e acompanhamento do The Short Form Health Survey (Qualidade de vida)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Para avaliá-lo será utilizado: O Short Form Health Survey (SF-12), uma versão abreviada do questionário SF-36, composto por doze questões, valores variam de 12 a 47, inclui as seguintes dimensões: atividade física, perturbação no saúde física, condição física, autoavaliação do estado de saúde, vitalidade, atividade social e saúde mental avaliadas mensalmente.
Pontuações mais altas registraram uma saudação e melhor qualidade de vida
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T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-tratamento e acompanhamento da Escala Breve de Ritmos Sociais (Ritmos Sociais e Biológicos)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Para avaliá-lo será utilizado: A Escala Breve de Ritmos Sociais (BSRS), um questionário de 10 itens, valores que variam de 10 a 60, desenvolvido para avaliar o nível de regularidade dos ritmos biológicos e sociais, especificamente aqueles relacionados aos ciclos sono-vigília e apetite, bem como contatos sociais.
Pontuações mais altas registraram pior regulação dos ritmos
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T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-tratamento e acompanhamento do Questionário de Saúde do Paciente-9 (sintomas de depressão)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Para avaliá-lo será utilizado: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) uma pequena ferramenta autoaplicável, com valores variando de 0 a 27, utilizada para triagem, diagnóstico, monitoramento e mensuração da gravidade da depressão.
É composto por 9 itens que correspondem aos sintomas de depressão maior segundo o DSM-IV nas últimas duas semanas.
Pontuações mais altas identificam maior presença de sintomas depressivos.
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T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento e para acompanhamento do Questionário de Atividade Física (tipo e quantidade de atividade física)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Para avaliá-lo será utilizado: Questionário de Atividade Física (IPAQ) desenvolvido para medir o tipo e a quantidade de atividade física realizada nos últimos 7 dias, os valores variam de 0 até a quantidade máxima de minutos que uma pessoa gasta em atividade física ou atividades sedentárias, incluindo atividades físicas ocupacionais e recreativas, por meio de 9 itens, semanalmente. Pontuações mais altas identificam em uma subescala uma atividade física frequente (MET minutos por semana).
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização de atividade física.
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T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-tratamento e acompanhamento do Exame Cognitivo de Addenbrooke (desempenho cognitivo)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Para avaliá-lo será utilizado: o Exame Cognitivo de Addenbrooke (ACE-R), um teste cognitivo breve, com valores variando de 0 a 100, que avalia cinco áreas cognitivas: atenção/orientação, memória, fluência verbal, linguagem e habilidades visuo-espaciais . O teste incorpora o Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Quanto maior a pontuação obtida no teste, menor é a presença de sinais que identificam deterioração cognitiva nas escalas de desempenho da triagem |
T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
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Avaliação da viabilidade da intervenção com taxa de abandono no momento pós-intervenção
Prazo: em T1 (12 semanas)
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Para avaliar será utilizado: Taxa de abandono (25% de abandono na amostra será considerado aceitável considerando que se trata de um grupo de idosos)
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em T1 (12 semanas)
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Satisfação com a intervenção no momento pós-intervenção
Prazo: em T1 (12 semanas)
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Questionário de satisfação com a intervenção (será considerado um nível satisfatório se em média a intervenção for avaliada pelos participantes um desvio padrão acima da média do questionário ad hoc)
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em T1 (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NP.2023/2534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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