社会参与与健康老龄化
2025年2月7日 更新者：Giulia Cossu、University of Cagliari
社会参与作为健康老龄化关键决定因素的影响
该研究旨在通过试点研究促进积极老龄化。
该设计将交叉分为两组：实验组（10 名参与者）和对照组（10 名参与者）。
干预将包括 12 场会议，每场持续约两小时，每周进行一次，并以现场和远程方式进行。
会议将包括演讲和互动辩论会议，重点关注涵盖文化、历史和健康相关主题的代际交流。
一个关键方面是受益人（六十五岁以上的个人）的积极参与，结果将是生活质量、抑郁症状的存在以及生物和社会节律的规律性，在干预前、干预后立即和随后进行评估。干预结束后四个月上升。
研究概览
详细说明
2050年，36%的意大利人口将超过65岁。 欧盟已将增加积极老龄化研究作为优先事项，促进可维持和增强 65 岁及以上个人健康和社会参与的活动。
这项试点研究旨在评估社会心理干预有效性的初步衡量措施的可行性，重点关注 65 岁以上人群的生活质量、生物和社会节律以及情绪的代际交流。
研究设计将是交叉的，分为两组：接受干预的实验组（10名参与者）和不接受干预的对照组（10名参与者）。 对照组最初不活动，在实验组治疗后一段时间后，也将参与实验干预。
结果将包括生活质量、抑郁症状的存在以及生物和社会节律的规律性，在干预前、干预后立即以及干预结束后四个月的随访中进行评估。
心理社会干预将包括 12 次会议，每次持续约两小时，每周进行一次，并以面对面和远程方式进行。 会议将包括演讲和互动辩论会议，重点关注涵盖文化、历史和健康相关主题的代际交流。 一个关键方面是受益人（六十五岁以上的个人）的积极参与，他们将被要求在项目提供的协调人的支持下准备演示文稿。 同时，该项目将促进和提高技能、组织能力和计算机素养。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CA
-
Cagliari、CA、意大利、09100
- San Giovanni di Dio Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上的人
排除标准：
- 独立行走有严重问题，
- 患有严重的神经系统疾病或严重残疾，无法亲自或远程参与干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极参与
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干预将包括 12 场会议，每场持续约两小时，每周进行一次，并以现场和远程方式进行。
会议将包括演讲和互动辩论会议，重点关注涵盖文化、历史和健康相关主题的代际交流。
一个关键方面是受益人（六十五岁以上的个人）的积极参与，他们将被要求在项目提供的协调人的支持下准备演示文稿。
同时，该项目将促进和提高技能、组织能力和计算机素养。
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无干预：不参与主动部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到治疗后以及简短健康调查（生活质量）后续行动的变化
大体时间：T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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为了对其进行评估，将使用：简表健康调查（SF-12），这是 SF-36 调查问卷的简短版本，由 12 个问题组成，数值范围从 12 到 47，包括以下维度：体力活动、身体活动障碍身体健康、身体状况、健康状况自我评估、活力、社交活动以及每月评估的心理健康。
更高的分数记录了问候和更好的生活质量
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T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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从基线到治疗后以及简短社会节律量表（社会和生物节律）的后续变化
大体时间：T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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为了对其进行评估，将使用： 简短社会节律量表 (BSRS)，这是一份 10 项问卷，数值范围从 10 到 60，旨在评估生物和社会节律的规律性水平，特别是与睡眠-觉醒周期和睡眠相关的节律。食欲，以及社会交往。
分数越高，节奏调节能力越差
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T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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从基线到治疗后以及患者健康问卷 9 随访（抑郁症状）的变化
大体时间：T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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为了对其进行评估，将使用：患者健康问卷-9 (PHQ-9)，一种简短的自我管理工具，数值范围从 0 到 27，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
它由 9 个项目组成，与过去两周根据 DSM-IV 的重度抑郁症症状相对应。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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从基线到治疗后以及体力活动问卷随访（体力活动的类型和数量）的变化
大体时间：T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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为了对其进行评估，将使用：体力活动问卷 (IPAQ)，旨在衡量过去 7 天内进行的体力活动的类型和数量，值范围从 0 到一个人花在体力活动或久坐活动上的最大分钟数，包括职业和娱乐性体育活动，通过 9 个项目，每周进行。较高的分数表明在子量表中频繁进行体育活动（每周 MET 分钟）。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
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T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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从基线到治疗后以及阿登布鲁克认知检查（认知表现）随访的变化
大体时间：T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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为了对其进行评估，将使用：阿登布鲁克认知检查（ACE-R），这是一种简短的认知测试，值范围从 0 到 100，评估五个认知领域：注意力/方向、记忆、言语流畅性、语言和视觉空间能力。 该测试包含简易精神状态检查（MMSE）。 测试中获得的分数越高，在筛查表现量表上识别认知恶化的迹象就越少 |
T0（0周）； T1（12周）； T2（28周）
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干预后脱落率评估干预的可行性
大体时间：T1（12 周）
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为了评估它，将使用：辍学率（考虑到这是一组老年人，样本中25％的辍学将被认为是可以接受的）
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T1（12 周）
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干预后的干预满意度
大体时间：T1（12 周）
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干预满意度调查问卷（如果参与者对干预的平均评价比临时调查问卷的平均值高一个标准差，则将被视为满意水平）
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T1（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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