Participación social y envejecimiento saludable
El efecto de la participación social como determinante clave del envejecimiento saludable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2050, el 36% de la población italiana tendrá más de 65 años. La Unión Europea ha identificado como prioridad el aumento de la investigación sobre el envejecimiento activo, promoviendo actividades que puedan mantener y mejorar la salud y el compromiso social de las personas de 65 años o más.
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una medida preliminar de eficacia de una intervención psicosocial centrada en el intercambio intergeneracional sobre la calidad de vida, los ritmos biológicos y sociales y el estado de ánimo en un grupo de personas mayores de 65 años.
El diseño de la investigación será cruzado, con dos grupos: un grupo experimental (10 participantes) que se someterá a la intervención y un grupo de control (10 participantes) que no recibirá la intervención. El grupo de control está inicialmente inactivo y después del tiempo posterior al tratamiento del grupo experimental, también participará en la intervención experimental.
Los resultados incluirán calidad de vida, presencia de síntomas depresivos y regularidad de los ritmos biológicos y sociales, evaluados antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento cuatro meses después de la finalización de la intervención.
La intervención psicosocial constará de 12 sesiones, de aproximadamente dos horas de duración cada una, realizadas semanalmente y impartidas tanto de forma presencial como remota. Las sesiones incluirán presentaciones y sesiones de debate interactivo, con un enfoque central en el intercambio intergeneracional que abarca temas culturales, históricos y relacionados con la salud. Un aspecto clave es la participación activa de los beneficiarios, personas mayores de sesenta y cinco años, a quienes se les pedirá que preparen presentaciones con el apoyo de facilitadores proporcionados por el proyecto. Al mismo tiempo, el proyecto promoverá y mejorará las habilidades, las capacidades organizativas y los conocimientos informáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 65 años o más
Criterio de exclusión:
- tiene serios problemas para caminar de forma independiente,
- tener afecciones neurológicas graves o discapacidades graves que le hagan imposible participar en la intervención de forma presencial o remota
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: participación activa
|
La intervención constará de 12 sesiones, de aproximadamente dos horas de duración cada una, realizadas semanalmente y impartidas tanto en persona como de forma remota.
Las sesiones incluirán presentaciones y sesiones de debate interactivo, con un enfoque central en el intercambio intergeneracional que abarca temas culturales, históricos y relacionados con la salud.
Un aspecto clave es la participación activa de los beneficiarios, personas mayores de sesenta y cinco años, a quienes se les pedirá que preparen presentaciones con el apoyo de facilitadores proporcionados por el proyecto.
Al mismo tiempo, el proyecto promoverá y mejorará las habilidades, las capacidades organizativas y los conocimientos informáticos.
|
|
Sin intervención: no involucrado en parte activa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento posterior y el seguimiento de la Encuesta de salud breve (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
Para evaluarlo se utilizará: El Short Form Health Survey (SF-12), una versión breve del cuestionario SF-36, compuesto por doce preguntas, los valores van de 12 a 47, incluye las siguientes dimensiones: actividad física, alteración en salud física, condición física, autoevaluación del estado de salud, vitalidad, actividad social y salud mental evaluadas mensualmente.
Las puntuaciones más altas registraron un saludo y una mejor calidad de vida.
|
T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento de la Escala Breve de Ritmos Sociales (Ritmos sociales y biológicos)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
Para evaluarlo se utilizará: La Escala Breve de Ritmos Sociales (BSRS), un cuestionario de 10 ítems, con valores que van de 10 a 60, diseñado para evaluar el nivel de regularidad en los ritmos biológicos y sociales, específicamente aquellos relacionados con los ciclos de sueño-vigilia y apetito, así como contactos sociales.
Las puntuaciones más altas registraron una peor regulación de los ritmos
|
T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento del Cuestionario de salud del paciente 9 (síntomas de depresión)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
Para evaluarlo se utilizará: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), una breve herramienta autoadministrada, los valores varían de 0 a 27, que se utiliza para la detección, diagnóstico, seguimiento y medición de la gravedad de la depresión.
Está compuesto por 9 ítems que corresponden a los síntomas de depresión mayor según el DSM-IV de las dos últimas semanas.
Las puntuaciones más altas identifican una mayor presencia de síntomas depresivos.
|
T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio al post tratamiento y al seguimiento del Cuestionario de Actividad Física (tipo y cantidad de actividad física)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
Para evaluarlo se utilizará: Cuestionario de Actividad Física (IPAQ) diseñado para medir el tipo y cantidad de actividad física realizada en los últimos 7 días, los valores van desde 0 hasta la cantidad máxima de minutos que una persona dedica a actividad física o actividades sedentarias, incluyendo actividades físicas ocupacionales y recreativas, a través de 9 ítems, de forma semanal. Las puntuaciones más altas identifican en una subescala una actividad física frecuente (minutos MET por semana).
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
|
T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento del examen cognitivo de Addenbrooke (rendimiento cognitivo)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
Para evaluarlo se utilizará: Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R), una prueba cognitiva breve, con valores que van de 0 a 100, que evalúa cinco áreas cognitivas: atención/orientación, memoria, fluidez verbal, lenguaje y habilidades visoespaciales. . La prueba incorpora el Mini Examen del Estado Mental (MMSE). Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la prueba, menor será la presencia de signos que identifiquen deterioro cognitivo en las escalas de desempeño del screening |
T0 (0 semanas); T1 (12 semanas); T2 (28 semanas)
|
|
Evaluación de la viabilidad de la intervención con tasa de abandono en el momento posterior a la intervención.
Periodo de tiempo: en T1 (12 semanas)
|
Para evaluarlo se utilizará: Tasa de abandono (se considerará aceptable un 25% de abandono en la muestra considerando que es un grupo de personas mayores)
|
en T1 (12 semanas)
|
|
Satisfacción con la intervención en el momento posterior a la intervención.
Periodo de tiempo: en T1 (12 semanas)
|
Cuestionario de satisfacción de la intervención (se considerará un nivel satisfactorio si, en promedio, los participantes califican la intervención una desviación estándar por encima del promedio del cuestionario ad hoc)
|
en T1 (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NP.2023/2534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .