Soziale Teilhabe und gesundes Altern
Die Wirkung sozialer Teilhabe als Schlüsselfaktor für gesundes Altern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2050 werden 36 % der italienischen Bevölkerung über 65 Jahre alt sein. Die Europäische Union hat die Ausweitung der Forschung zum Thema aktives Altern als vorrangig eingestuft und Aktivitäten gefördert, die die Gesundheit und das soziale Engagement von Menschen ab 65 Jahren erhalten und verbessern können.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit zu bewerten, ein vorläufiges Maß für die Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention, die sich auf den generationsübergreifenden Austausch über Lebensqualität, biologische und soziale Rhythmen und Stimmung in einer Gruppe von Personen über 65 Jahren konzentriert.
Das Forschungsdesign wird Crossover sein und zwei Gruppen umfassen: eine experimentelle Gruppe (10 Teilnehmer), die sich der Intervention unterzieht, und eine Kontrollgruppe (10 Teilnehmer), die die Intervention nicht erhält. Die Kontrollgruppe ist zunächst inaktiv und wird nach der Nachbehandlungszeit der Versuchsgruppe ebenfalls an der experimentellen Intervention beteiligt sein.
Zu den Ergebnissen gehören die Lebensqualität, das Vorhandensein depressiver Symptome und die Regelmäßigkeit biologischer und sozialer Rhythmen, die vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung vier Monate nach Abschluss der Intervention beurteilt werden.
Die psychosoziale Intervention besteht aus 12 Sitzungen, die jeweils etwa zwei Stunden dauern, wöchentlich durchgeführt und sowohl persönlich als auch aus der Ferne durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen Präsentationen und interaktive Diskussionsrunden, wobei der Schwerpunkt auf dem Austausch zwischen den Generationen zu kulturellen, historischen und gesundheitsbezogenen Themen liegt. Ein wichtiger Aspekt ist die aktive Beteiligung der Begünstigten, Personen über 65 Jahre, die gebeten werden, Präsentationen mit Unterstützung der vom Projekt bereitgestellten Moderatoren vorzubereiten. Gleichzeitig werden durch das Projekt Kompetenzen, Organisationsfähigkeiten und Computerkenntnisse gefördert und verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CA
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Cagliari, CA, Italien, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die 65 Jahre oder älter sind
Ausschlusskriterien:
- ernsthafte Probleme beim selbstständigen Gehen haben,
- schwere neurologische Erkrankungen oder schwere Behinderungen haben, die eine Teilnahme an der Intervention persönlich oder aus der Ferne unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive Teilnahme
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Die Intervention besteht aus 12 Sitzungen, die jeweils etwa zwei Stunden dauern, wöchentlich durchgeführt und sowohl persönlich als auch aus der Ferne durchgeführt werden.
Die Sitzungen umfassen Präsentationen und interaktive Diskussionsrunden, wobei der Schwerpunkt auf dem Austausch zwischen den Generationen zu kulturellen, historischen und gesundheitsbezogenen Themen liegt.
Ein wichtiger Aspekt ist die aktive Beteiligung der Begünstigten, Personen über 65 Jahre, die gebeten werden, Präsentationen mit Unterstützung der vom Projekt bereitgestellten Moderatoren vorzubereiten.
Gleichzeitig werden durch das Projekt Kompetenzen, Organisationsfähigkeiten und Computerkenntnisse gefördert und verbessert.
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Kein Eingriff: nicht aktiv beteiligt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und zum Follow-up der Kurzform-Gesundheitsumfrage (Lebensqualität)
Zeitfenster: T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Zur Auswertung wird Folgendes verwendet: Der Short Form Health Survey (SF-12), eine Kurzversion des SF-36-Fragebogens, bestehend aus zwölf Fragen, Wertebereich von 12 bis 47, umfasst die folgenden Dimensionen: körperliche Aktivität, Störung in Monatlich werden körperliche Gesundheit, körperliche Verfassung, Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands, Vitalität, soziale Aktivität und psychische Gesundheit beurteilt.
Höhere Werte verzeichneten eine Begrüßung und eine bessere Lebensqualität
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T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und zum Follow-up der Skala „Brief Social Rhythms“ (Soziale und biologische Rhythmen)
Zeitfenster: T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Zur Bewertung wird Folgendes verwendet: Die Brief Social Rhythms Scale (BSRS), ein 10-Punkte-Fragebogen, Werte reichen von 10 bis 60, der entwickelt wurde, um den Grad der Regelmäßigkeit in biologischen und sozialen Rhythmen zu bewerten, insbesondere im Zusammenhang mit Schlaf-Wach-Zyklen und Appetit sowie soziale Kontakte.
Höhere Werte zeigten eine schlechtere Rhythmusregulation
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T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und zur Nachverfolgung des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9 (Depressionssymptome)
Zeitfenster: T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Zur Bewertung wird Folgendes verwendet: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ein kurzes selbstverwaltetes Tool mit Werten zwischen 0 und 27, das für Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads einer Depression verwendet wird.
Es besteht aus 9 Items, die den Symptomen einer schweren Depression gemäß DSM-IV in den letzten zwei Wochen entsprechen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Präsenz depressiver Symptome hin.
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T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und zur Nachverfolgung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität (Art und Umfang der körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Zur Auswertung wird Folgendes verwendet: Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ), der die Art und Menge der in den letzten 7 Tagen durchgeführten körperlichen Aktivität misst. Die Werte reichen von 0 bis zur maximalen Anzahl an Minuten, die eine Person mit körperlicher Aktivität oder sitzenden Tätigkeiten verbringt. einschließlich körperlicher Aktivitäten am Arbeitsplatz und in der Freizeit, anhand von 9 Items auf wöchentlicher Basis. Höhere Werte identifizieren in einer Subskala eine häufige körperliche Aktivität (MET-Minuten pro Woche).
MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei der Ausübung körperlicher Aktivität aufgewendet wird.
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T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und zur Nachbeobachtung der kognitiven Untersuchung nach Addenbrooke (kognitive Leistung)
Zeitfenster: T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Zur Bewertung wird Folgendes verwendet: Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R), ein kurzer kognitiver Test mit Werten zwischen 0 und 100, der fünf kognitive Bereiche bewertet: Aufmerksamkeit/Orientierung, Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten . Der Test beinhaltet die Mini Mental State Examination (MMSE). Je höher die im Test erzielte Punktzahl, desto geringer sind die Anzeichen, die auf eine kognitive Verschlechterung hinweisen, auf den Screening-Leistungsskalen |
T0 (0 Wochen); T1 (12 Wochen); T2 (28 Wochen)
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Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention anhand der Abbrecherquote zum Zeitpunkt nach der Intervention
Zeitfenster: bei T1 (12 Wochen)
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Zur Bewertung wird Folgendes herangezogen: Abbrecherquote (25 % Abbrecher in der Stichprobe werden als akzeptabel angesehen, wenn man bedenkt, dass es sich um eine Gruppe älterer Menschen handelt)
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bei T1 (12 Wochen)
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Interventionszufriedenheit zum Zeitpunkt nach der Intervention
Zeitfenster: bei T1 (12 Wochen)
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Fragebogen zur Interventionszufriedenheit (es gilt als zufriedenstellend, wenn die Intervention von den Teilnehmern im Durchschnitt eine Standardabweichung über dem Durchschnitt des Ad-hoc-Fragebogens bewertet wird)
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bei T1 (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NP.2023/2534
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gesundes Altern
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Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen