Partecipazione sociale e invecchiamento in buona salute
L'effetto della partecipazione sociale come determinante chiave dell'invecchiamento in buona salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2050 il 36% della popolazione italiana avrà più di 65 anni. L’Unione Europea ha individuato come priorità l’incremento della ricerca sull’invecchiamento attivo, promuovendo attività che possano mantenere e potenziare la salute e l’impegno sociale degli individui di età pari o superiore a 65 anni.
Questo studio pilota mira a valutare la fattibilità, una misura preliminare dell'efficacia di un intervento psicosociale incentrato sullo scambio intergenerazionale sulla qualità della vita, sui ritmi biologici e sociali e sull'umore in un gruppo di individui di età superiore ai 65 anni.
Il disegno di ricerca sarà crossover, con due gruppi: un gruppo sperimentale (10 partecipanti) sottoposto all'intervento e un gruppo di controllo (10 partecipanti) che non riceverà l'intervento. Il gruppo di controllo è inizialmente inattivo e, trascorso il tempo post trattamento del gruppo sperimentale, sarà coinvolto anche nell'intervento sperimentale.
I risultati includeranno la qualità della vita, la presenza di sintomi depressivi e la regolarità dei ritmi biologici e sociali, valutati prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e ad un follow-up quattro mesi dopo la conclusione dell'intervento.
L’intervento psicosociale consisterà in 12 sessioni, ciascuna della durata di circa due ore, condotte con cadenza settimanale ed erogate sia in presenza che a distanza. Le sessioni includeranno presentazioni e sessioni di dibattito interattive, con un focus centrale sullo scambio intergenerazionale che coprirà argomenti culturali, storici e legati alla salute. Un aspetto fondamentale è il coinvolgimento attivo dei beneficiari, individui over sessantacinquenni, ai quali sarà chiesto di preparare presentazioni con il supporto dei facilitatori forniti dal progetto. Allo stesso tempo, il progetto promuoverà e migliorerà competenze, capacità organizzative e alfabetizzazione informatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CA
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Cagliari, CA, Italia, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che hanno 65 anni o più
Criteri di esclusione:
- avere seri problemi con la deambulazione indipendente,
- presentano gravi patologie neurologiche o gravi disabilità che rendano impossibile la partecipazione all'intervento di persona o a distanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: partecipazione attiva
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L'intervento sarà composto da 12 sessioni, ciascuna della durata di circa due ore, condotte con cadenza settimanale ed erogate sia in presenza che a distanza.
Le sessioni includeranno presentazioni e sessioni di dibattito interattive, con un focus centrale sullo scambio intergenerazionale che coprirà argomenti culturali, storici e legati alla salute.
Un aspetto fondamentale è il coinvolgimento attivo dei beneficiari, individui over sessantacinquenni, ai quali sarà chiesto di preparare presentazioni con il supporto dei facilitatori forniti dal progetto.
Allo stesso tempo, il progetto promuoverà e migliorerà competenze, capacità organizzative e alfabetizzazione informatica.
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Nessun intervento: non coinvolto nella parte attiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio dal basale al post trattamento e al follow-up dello Short Form Health Survey (qualità della vita)
Lasso di tempo: T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Per valutarlo verrà utilizzato: The Short Form Health Survey (SF-12), una versione breve del questionario SF-36, composto da dodici domande, i valori vanno da 12 a 47, comprende le seguenti dimensioni: attività fisica, disturbi della salute fisica, condizione fisica, autovalutazione dello stato di salute, vitalità, attività sociale e salute mentale valutate mensilmente.
I punteggi più alti hanno registrato un saluto e una migliore qualità della vita
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T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Passaggio dal basale al post trattamento e al follow-up della Brief Social Rhythms Scale (ritmi sociali e biologici)
Lasso di tempo: T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Per valutarlo verrà utilizzato: The Brief Social Rhythms Scale (BSRS), un questionario composto da 10 item, valori compresi tra 10 e 60, progettato per valutare il livello di regolarità dei ritmi biologici e sociali, in particolare quelli legati ai cicli sonno-veglia e appetito e contatti sociali.
Punteggi più alti hanno registrato una peggiore regolazione dei ritmi
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T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Passaggio dal basale al post trattamento e al follow-up del Patient Health Questionnaire-9 (sintomi della depressione)
Lasso di tempo: T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Per valutarlo verrà utilizzato: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) un breve strumento autosomministrato, valori compresi tra 0 e 27, utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
È composto da 9 elementi che corrispondono ai sintomi della depressione maggiore secondo il DSM-IV nelle ultime due settimane.
Punteggi più alti identificano una maggiore presenza di sintomi depressivi.
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T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Passaggio dal basale al post trattamento e al follow-up del questionario sull'attività fisica (tipo e quantità di attività fisica)
Lasso di tempo: T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Per valutarlo verrà utilizzato: Physical Activity Questionnaire (IPAQ) volto a misurare il tipo e la quantità di attività fisica svolta negli ultimi 7 giorni, i valori vanno da 0 al numero massimo di minuti che una persona dedica all'attività fisica o ad attività sedentarie, comprendente le attività fisiche professionali e ricreative, attraverso 9 item, su base settimanale. I punteggi più alti identificano in una sottoscala un'attività fisica frequente (minuti MET a settimana).
I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere l'attività fisica.
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T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Passaggio dal basale al post trattamento e al follow-up dell'esame cognitivo di Addenbrooke (prestazioni cognitive)
Lasso di tempo: T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Per valutarlo verrà utilizzato: l'Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R), un breve test cognitivo, con valori compresi tra 0 e 100, che valuta cinque aree cognitive: attenzione/orientamento, memoria, fluidità verbale, linguaggio e abilità visuo-spaziali. . Il test incorpora il Mini Mental State Examination (MMSE). Maggiore è il punteggio ottenuto nel test, minore è la presenza di segni che identificano il deterioramento cognitivo sulle scale di performance dello screening |
T0 (0 settimane); T1 (12 settimane); T2 (28 settimane)
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Valutazione della fattibilità dell'intervento con tasso di abbandono al momento post intervento
Lasso di tempo: al T1 (12 settimane)
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Per valutarlo verrà utilizzato: Tasso di abbandono (il 25% di abbandono nel campione sarà considerato accettabile considerando che si tratta di un gruppo di anziani)
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al T1 (12 settimane)
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Soddisfazione dell'intervento al momento post intervento
Lasso di tempo: al T1 (12 settimane)
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Questionario di soddisfazione dell'intervento (sarà considerato un livello soddisfacente se in media l'intervento viene valutato dai partecipanti una deviazione standard superiore alla media del questionario ad hoc)
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al T1 (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NP.2023/2534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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