Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt deltagande och hälsosamt åldrande

7 februari 2025 uppdaterad av: Giulia Cossu, University of Cagliari

Effekten av socialt deltagande som en nyckelfaktor för hälsosamt åldrande

Forskningen syftar till att främja aktivt åldrande genom en pilotstudie. Designen kommer att vara crossover med två grupper: experimentgrupp (10 deltagare) och kontrollgrupp (10 deltagare). Interventionen kommer att bestå av 12 sessioner, vardera på cirka två timmar, genomförda på veckobasis och levereras både personligen och på distans. Sessionerna kommer att innehålla presentationer och interaktiva debattsessioner, med ett centralt fokus på utbyte mellan generationerna som täcker kulturella, historiska och hälsorelaterade ämnen. En nyckelaspekt är det aktiva engagemanget av förmånstagare, individer över sextiofem. Resultaten kommer att vara livskvalitet, förekomst av depressiva symtom och regelbundenhet av biologiska och sociala rytmer, utvärderade före interventionen, omedelbart efteråt och vid en efterföljande upp fyra månader efter insatsens slut.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2050 kommer 36 % av den italienska befolkningen att vara över 65 år. Europeiska unionen har identifierat ökningen av forskningen om aktivt åldrande som en prioritet, och främjar aktiviteter som kan upprätthålla och förbättra hälsan och det sociala engagemanget för individer som är 65 år och äldre.

Denna pilotstudie syftar till att bedöma genomförbarheten av ett preliminärt mått på effektiviteten av en psykosocial intervention fokuserad på utbyte mellan generationerna på livskvalitet, biologiska och sociala rytmer och humör hos en grupp individer över 65 år.

Forskningsdesignen kommer att vara crossover, med två grupper: en experimentgrupp (10 deltagare) som genomgår interventionen och en kontrollgrupp (10 deltagare) som inte får interventionen. Kontrollgruppen är initialt inaktiv och kommer efter den experimentella gruppens efterbehandlingstid också att vara involverad i den experimentella interventionen.

Resultaten kommer att inkludera livskvalitet, förekomst av depressiva symtom och regelbundenhet av biologiska och sociala rytmer, bedömda före interventionen, omedelbart efter interventionen och vid en uppföljning fyra månader efter interventionens slut.

Den psykosociala interventionen kommer att bestå av 12 sessioner, vardera på cirka två timmar, genomförda på veckobasis och levereras både personligen och på distans. Sessionerna kommer att innehålla presentationer och interaktiva debattsessioner, med ett centralt fokus på utbyte mellan generationerna som täcker kulturella, historiska och hälsorelaterade ämnen. En nyckelaspekt är det aktiva engagemanget från stödmottagarna, personer över sextiofem, som kommer att uppmanas att förbereda presentationer med stöd av projektförmedlare. Samtidigt kommer projektet att främja och förbättra kompetens, organisatorisk förmåga och datorkunskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09100
        • San Giovanni di Dio Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som är 65 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • har allvarliga problem med att gå självständigt,
  • har allvarliga neurologiska tillstånd eller allvarliga funktionsnedsättningar som gör det omöjligt att delta i insatsen personligen eller på distans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktiv medverkan
Beteende: Presentationer och interaktiva debattsessioner, med utbyte mellan generationerna
Interventionen kommer att bestå av 12 sessioner, vardera på cirka två timmar, genomförda på veckobasis och levereras både personligen och på distans. Sessionerna kommer att innehålla presentationer och interaktiva debattsessioner, med ett centralt fokus på utbyte mellan generationerna som täcker kulturella, historiska och hälsorelaterade ämnen. En nyckelaspekt är det aktiva engagemanget från stödmottagarna, personer över sextiofem, som kommer att uppmanas att förbereda presentationer med stöd av projektförmedlare. Samtidigt kommer projektet att främja och förbättra kompetens, organisatorisk förmåga och datorkunskap.
Inget ingripande: inte involverad i aktiv del

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från Baseline till efterbehandling och till uppföljning av The Short Form Health Survey (Livskvalitet)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
För att utvärdera det kommer att användas: The Short Form Health Survey (SF-12), en kort version av SF-36 frågeformulär, som består av tolv frågor, värden varierar från 12 till 47, inkluderar följande dimensioner: fysisk aktivitet, störning i fysisk hälsa, fysisk kondition, självbedömning av hälsotillstånd, vitalitet, social aktivitet och psykisk hälsa bedöms månadsvis . Högre poäng registrerade en hälsning och bättre livskvalitet
T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
Byt från Baseline till efterbehandling och till uppföljning av The Brief Social Rhythms Scale (sociala och biologiska rytmer)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
För att utvärdera det kommer att användas: The Brief Social Rhythms Scale (BSRS), ett frågeformulär med 10 punkter, värden sträcker sig från 10 till 60, utformat för att bedöma nivån av regelbundenhet i biologiska och sociala rytmer, speciellt de som är relaterade till sömn-vakna cykler och aptit, samt sociala kontakter. Högre poäng registrerade en sämre reglering av rytmer
T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
Ändra från Baseline till efterbehandling och till uppföljning av Patient Health Questionnaire-9 (Depressionssymtom)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
För att utvärdera det kommer att användas: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ett kort självadministrativt verktyg, värden varierar från 0 till 27, som används för screening, diagnos, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression. Den består av 9 artiklar som motsvarar symptomen på allvarlig depression enligt DSM-IV de senaste två veckorna. Högre poäng identifierar en större förekomst av depressiva symtom.
T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
Ändra från Baseline till efterbehandling och till uppföljning av fysisk aktivitetsformulär (typ och mängd av fysisk aktivitet)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
För att utvärdera det kommer att användas: Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utformat för att mäta typen och mängden av fysisk aktivitet som utförts under de senaste 7 dagarna, värden sträcker sig från 0 till det maximala antalet minuter en person spenderar på fysisk aktivitet eller stillasittande aktiviteter, inklusive yrkesmässiga och rekreationsmässiga fysiska aktiviteter, genom 9 poster, på veckobasis, högre poäng identifierar i en underskala en frekvent fysisk aktivitet (MET minuter i veckan). MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet.
T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
Byt från Baseline till efterbehandling och till uppföljning av Addenbrookes kognitiva undersökning (kognitiv prestation)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)

För att utvärdera det kommer att användas: Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R), ett kort kognitivt test, värden sträcker sig från 0 till 100, som bedömer fem kognitiva områden: uppmärksamhet/orientering, minne, verbalt flyt, språk och visuo-spatiala förmågor. . Testet innehåller Mini Mental State Examination (MMSE).

Ju högre poäng som erhölls i testet, desto lägre förekomst av tecken som identifierar kognitiv försämring på screeningprestandaskalorna
T0 (0 veckor); T1 (12 veckor); T2 (28 veckor)
Utvärdering av genomförbarheten av interventionen med avhoppsfrekvens vid tidpunkten efter intervention
Tidsram: vid T1 (12 veckor)
För att utvärdera kommer det att användas: Bortfallsfrekvens (25 % bortfall i urvalet kommer att anses vara acceptabelt med tanke på att det är en grupp äldre)
vid T1 (12 veckor)
Interventionstillfredsställelse efter interventionstid
Tidsram: vid T1 (12 veckor)
Interventionsbelåtenhetsfrågeformulär (det kommer att anses vara en tillfredsställande nivå om interventionen i genomsnitt bedöms av deltagarna en standardavvikelse över genomsnittet för ad hoc-enkäten)
vid T1 (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbetspartners

Fondazione Sardegna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NP.2023/2534

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera