Социальное участие и здоровое старение
Влияние социального участия как ключевого фактора здорового старения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2050 году 36% населения Италии будут старше 65 лет. Европейский Союз определил в качестве приоритета увеличение количества исследований в области активного старения, продвижение мероприятий, которые могут поддерживать и улучшать здоровье и социальную активность людей в возрасте 65 лет и старше.
Это пилотное исследование направлено на оценку осуществимости предварительного измерения эффективности психосоциального вмешательства, направленного на обмен между поколениями о качестве жизни, биологических и социальных ритмах и настроении в группе людей старше 65 лет.
Дизайн исследования будет перекрестным, с двумя группами: экспериментальная группа (10 участников), подвергающаяся вмешательству, и контрольная группа (10 участников), не получающая вмешательства. Контрольная группа изначально неактивна и по истечении периода лечения экспериментальной группы также будет участвовать в экспериментальном вмешательстве.
Результаты будут включать качество жизни, наличие депрессивных симптомов и регулярность биологических и социальных ритмов, оцениваемые до вмешательства, сразу после вмешательства и при последующем наблюдении через четыре месяца после завершения вмешательства.
Психосоциальное вмешательство будет состоять из 12 сеансов продолжительностью около двух часов каждый, которые будут проводиться еженедельно и проводиться как лично, так и дистанционно. Сессии будут включать презентации и интерактивные дебаты, уделяя особое внимание обмену между поколениями, охватывающему культурные, исторические и связанные со здоровьем темы. Ключевым аспектом является активное вовлечение бенефициаров, лиц старше шестидесяти пяти лет, которым будет предложено подготовить презентации при поддержке координаторов, предоставленных проектом. Одновременно проект будет способствовать развитию и повышению навыков, организационных способностей и компьютерной грамотности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Италия, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- люди в возрасте 65 лет и старше
Критерий исключения:
- имеют серьезные проблемы с самостоятельной ходьбой,
- имеют серьезные неврологические заболевания или серьезные инвалидности, которые делают невозможным участие в вмешательстве лично или дистанционно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активное участие
|
Вмешательство будет состоять из 12 сессий, каждая продолжительностью около двух часов, которые будут проводиться еженедельно и проводиться как лично, так и дистанционно.
Сессии будут включать презентации и интерактивные дебаты, уделяя особое внимание обмену между поколениями, охватывающему культурные, исторические и связанные со здоровьем темы.
Ключевым аспектом является активное вовлечение бенефициаров, лиц старше шестидесяти пяти лет, которым будет предложено подготовить презентации при поддержке координаторов, предоставленных проектом.
Одновременно проект будет способствовать развитию и повышению навыков, организационных способностей и компьютерной грамотности.
|
|
Без вмешательства: не участвует в активной части
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от исходного уровня к после лечения и к последующему наблюдению в рамках краткого опроса о состоянии здоровья (качество жизни)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
Для его оценки будут использоваться: Краткое обследование здоровья (SF-12), краткая версия опросника SF-36, состоящая из двенадцати вопросов, диапазон значений от 12 до 47, включает следующие параметры: физическая активность, нарушение физическое здоровье, физическое состояние, самооценка состояния здоровья, жизненный тонус, социальная активность и психическое здоровье оцениваются ежемесячно.
Более высокие баллы регистрировали приветствие и лучшее качество жизни.
|
Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
|
Переход от исходного уровня к после лечения и к последующему наблюдению по шкале кратких социальных ритмов (социальные и биологические ритмы)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
Для его оценки будут использоваться: Краткая шкала социальных ритмов (BSRS), опросник из 10 пунктов, диапазон значений от 10 до 60, предназначенный для оценки уровня регулярности биологических и социальных ритмов, особенно тех, которые связаны с циклами сна-бодрствования и аппетит, а также социальные контакты.
Более высокие баллы фиксировали худшую регуляцию ритмов.
|
Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
|
Переход от исходного уровня к состоянию после лечения и к последующему наблюдению по опроснику о состоянии здоровья пациента-9 (симптомы депрессии)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
Для его оценки будет использоваться: Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) — короткий инструмент для самостоятельного применения, значения в диапазоне от 0 до 27, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Он состоит из 9 пунктов, которые соответствуют симптомам большой депрессии по DSM-IV за последние две недели.
Более высокие баллы указывают на большее наличие депрессивных симптомов.
|
Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
|
Переход от исходного уровня к состоянию после лечения и к последующему наблюдению по анкете по физической активности (тип и количество физической активности)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
Для его оценки будут использоваться: Анкета физической активности (IPAQ), предназначенная для измерения типа и количества физической активности, предпринятой за последние 7 дней, значения варьируются от 0 до максимального количества минут, которые человек тратит на физическую активность или сидячую деятельность, включая профессиональную и развлекательную физическую активность, по 9 пунктам, еженедельно. Более высокие баллы определяют по подшкале частую физическую активность (МЭ-минут в неделю).
МЕТ-минуты представляют собой количество энергии, затраченное на физическую активность.
|
Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
|
Переход от исходного уровня к после лечения и к последующему когнитивному обследованию Адденбрука (когнитивные показатели)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
Для его оценки будет использоваться: Когнитивный экзамен Адденбрука (ACE-R), краткий когнитивный тест, значения варьируются от 0 до 100, который оценивает пять когнитивных областей: внимание/ориентация, память, беглость речи, язык и зрительно-пространственные способности. . Тест включает в себя мини-обследование психического состояния (MMSE). Чем выше балл, полученный в тесте, тем ниже наличие признаков, идентифицирующих когнитивное ухудшение, по шкалам скрининговых показателей. |
Т0 (0 недель); Т1 (12 недель); Т2 (28 недель)
|
|
Оценка осуществимости вмешательства с учетом показателя отсева во время после вмешательства
Временное ограничение: на Т1 (12 недель)
|
Для оценки будут использоваться: Уровень отсева (25% отсева в выборке будет считаться приемлемым, учитывая, что это группа пожилых людей)
|
на Т1 (12 недель)
|
|
Удовлетворенность вмешательством во время после вмешательства
Временное ограничение: на Т1 (12 недель)
|
Анкета удовлетворенности вмешательством (уровень будет считаться удовлетворительным, если участники в среднем оценивают вмешательство на одно стандартное отклонение выше среднего значения в специальном опроснике)
|
на Т1 (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NP.2023/2534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .