Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální participace a zdravé stárnutí

11. prosince 2023 aktualizováno: Giulia Cossu, University of Cagliari

Efekt sociální participace jako klíčový determinant zdravého stárnutí

Cílem výzkumu je podpořit aktivní stárnutí prostřednictvím pilotní studie. Design bude crossover se dvěma skupinami: experimentální skupinou (10 účastníků) a kontrolní skupinou (10 účastníků). Intervence se bude skládat z 12 sezení, z nichž každé bude trvat přibližně dvě hodiny, bude prováděno každý týden a bude probíhat jak osobně, tak na dálku. Zasedání budou zahrnovat prezentace a interaktivní debaty s ústředním zaměřením na mezigenerační výměnu pokrývající kulturní, historická a zdravotní témata. Klíčovým aspektem je aktivní zapojení příjemců, jedinců starších pětašedesáti let. Výsledkem bude kvalita života, přítomnost depresivních symptomů a pravidelnost biologických a sociálních rytmů, hodnocené před intervencí, bezprostředně po ní a následně po ní. až čtyři měsíce po ukončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2050 bude 36 % italské populace starší 65 let. Evropská unie označila za prioritu zvýšení výzkumu aktivního stárnutí, podporující aktivity, které mohou udržet a zlepšit zdravotní a sociální zapojení jedinců ve věku 65 let a více.

Tato pilotní studie si klade za cíl posoudit proveditelnost předběžného měření účinnosti psychosociální intervence zaměřené na mezigenerační výměnu o kvalitě života, biologických a sociálních rytmech a náladě u skupiny jedinců starších 65 let.

Design výzkumu bude křížový, se dvěma skupinami: experimentální skupina (10 účastníků) podstupující intervenci a kontrolní skupina (10 účastníků), která intervence nepřijímá. Kontrolní skupina je zpočátku neaktivní a po uplynutí doby experimentální skupiny po ošetření bude také zapojena do experimentální intervence.

Výsledky budou zahrnovat kvalitu života, přítomnost symptomů deprese a pravidelnost biologických a sociálních rytmů, hodnocené před intervencí, bezprostředně po intervenci a při sledování čtyři měsíce po ukončení intervence.

Psychosociální intervence se bude skládat z 12 sezení, z nichž každé bude trvat asi dvě hodiny, bude probíhat každý týden a bude probíhat jak osobně, tak na dálku. Zasedání budou zahrnovat prezentace a interaktivní debaty s ústředním zaměřením na mezigenerační výměnu pokrývající kulturní, historická a zdravotní témata. Klíčovým aspektem je aktivní zapojení příjemců, jednotlivců nad 65 let, kteří budou požádáni o přípravu prezentací s podporou projektových facilitátorů. Zároveň bude projekt podporovat a zlepšovat dovednosti, organizační schopnosti a počítačovou gramotnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • CA
      • Cagliari, CA, Itálie, 09100
        • Nábor
        • San Giovanni di Dio Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Federica PHD Sancassiani
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandra PHD Perra
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diego PHD Primavera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé ve věku 65 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • mají vážné problémy se samostatnou chůzí,
  • mají závažná neurologická onemocnění nebo závažná zdravotní postižení, která znemožňují účastnit se zákroku osobně nebo na dálku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní účast
Behaviorální: Prezentace a interaktivní debatní sezení s mezigenerační výměnou
Intervence se bude skládat z 12 sezení, z nichž každé bude trvat přibližně dvě hodiny, bude prováděno každý týden a bude probíhat jak osobně, tak na dálku. Zasedání budou zahrnovat prezentace a interaktivní debaty s ústředním zaměřením na mezigenerační výměnu pokrývající kulturní, historická a zdravotní témata. Klíčovým aspektem je aktivní zapojení příjemců, jednotlivců nad 65 let, kteří budou požádáni o přípravu prezentací s podporou projektových facilitátorů. Zároveň bude projekt podporovat a zlepšovat dovednosti, organizační schopnosti a počítačovou gramotnost.
Žádný zásah: nezapojený do aktivní části

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě a na sledování krátké formy zdravotního průzkumu (kvalita života)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
K jeho vyhodnocení bude použito: The Short Form Health Survey (SF-12), stručná verze dotazníku SF-36, složená z dvanácti otázek, hodnoty se pohybují od 12 do 47, zahrnuje tyto dimenze: fyzická aktivita, narušení v fyzické zdraví, fyzická kondice, sebehodnocení zdravotního stavu, vitality, sociální aktivity a duševního zdraví hodnoceno měsíčně . Vyšší skóre zaznamenalo pozdrav a lepší kvalitu života
T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
Změna ze základní linie na po léčbě a na sledování stručné škály sociálních rytmů (sociální a biologické rytmy)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
K jejímu vyhodnocení bude použito: The Brief Social Rhythms Scale (BSRS), dotazník o 10 položkách, hodnoty se pohybují od 10 do 60, určený k posouzení úrovně pravidelnosti biologických a sociálních rytmů, konkrétně těch souvisejících s cykly spánek-bdění a chuť k jídlu, stejně jako sociální kontakty. Vyšší skóre zaznamenalo horší regulaci rytmů
T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě a na sledování podle dotazníku o zdraví pacienta-9 (příznaky deprese)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
K jeho vyhodnocení bude použit: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) krátký samoaplikovaný nástroj, hodnoty v rozmezí 0 až 27, sloužící pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese. Skládá se z 9 položek, které odpovídají symptomům velké deprese podle DSM-IV za poslední dva týdny. Vyšší skóre identifikuje větší přítomnost symptomů deprese.
T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
Změna z výchozího stavu na po léčbě a na sledování dotazníku fyzické aktivity (typ a množství fyzické aktivity)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
K jejímu vyhodnocení bude použit: Dotazník fyzické aktivity (IPAQ) určený k měření druhu a množství fyzické aktivity podnikané v posledních 7 dnech, hodnoty se pohybují od 0 do maximálního počtu minut, které člověk stráví fyzickou aktivitou nebo sedavými aktivitami, včetně pracovních a rekreačních fyzických aktivit, prostřednictvím 9 položek, na týdenní bázi, Vyšší skóre identifikuje v subškále častou fyzickou aktivitu (MET minuty týdně). MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
Změna ze základního stavu na po léčbě a na sledování kognitivního vyšetření Addenbrooke (kognitivní výkon)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)

K jeho vyhodnocení bude použito: Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R), krátký kognitivní test, hodnoty od 0 do 100, který hodnotí pět kognitivních oblastí: pozornost/orientaci, paměť, verbální plynulost, jazyk a zrakově-prostorové schopnosti. . Test zahrnuje Mini Mental State Examination (MMSE).

Čím vyšší je skóre získané v testu, tím nižší je přítomnost příznaků, které identifikují kognitivní zhoršení na škálách screeningového výkonu.
T0 (0 týdnů); T1 (12 týdnů); T2 (28 týdnů)
Hodnocení proveditelnosti intervence s mírou výpadků v době po intervenci
Časové okno: v T1 (12 týdnů)
K jejímu vyhodnocení bude použito: Míra odpadnutí (25% odpadnutí ve vzorku bude považováno za přijatelné vzhledem k tomu, že se jedná o skupinu starších lidí)
v T1 (12 týdnů)
Spokojenost s intervencí v době po intervenci
Časové okno: v T1 (12 týdnů)
Dotazník spokojenosti s intervencí (bude považován za uspokojivou úroveň, pokud je intervence hodnocena účastníky v průměru o jednu směrodatnou odchylku nad průměrem ad hoc dotazníku)
v T1 (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cagliari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NP.2023/2534

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit