조기 및 후기 발병 소아 염증성 장 질환의 호중구 산화 폭발
개요 서론 말초 호중구의 잔여 또는 부재 산화효소 기능은 호중구 기능의 선천적 결함(만성 육아종성 질환(CGD))을 가리킬 수 있는 반면, 낮거나 정상적인 산화 폭발 용량은 NADPH 복합체의 다양한 구성원의 변종과 연결되어 있습니다.
목표 초조기 발병 IBD(VEO-IBD) 및 후기 발병 IBD로 진단받은 소아 환자에서 과립구의 산화 폭발 활성을 정기적으로 측정하는 임상적 가치를 평가하는 것입니다.
목표 호중구 기능과 IBD 질병 활동 사이의 가능한 상관관계를 조사하고 산화 폭발이 낮거나 없는 환자에서 유전적 변이의 존재를 조사하는 것입니다. 우리 코호트에서 단일 유전자 VEO-IBD의 비율을 확인합니다.
재료 및 방법 이 제안은 모든 소아 IBD 환자의 호중구 기능 평가의 가치를 조사하기 위한 루마니아 소아 3차 진료 센터 간의 공동 노력으로 구성됩니다. 크론병, 궤양성 대장염 또는 IBD 미확인 및 연령이 일치하는 건강한 대조군으로 진단된 18세 미만의 어린이를 모집합니다. 포함된 피험자와 대조군을 대상으로 DHR 유세포 분석을 수행했습니다. 폭발적 활동이 감소하거나 없으면 명백한 면역결핍이나 감수성 변종을 찾기 위한 유전자 검사가 실시됩니다. 모든 VEO-IBD 환자는 원발성 면역결핍을 찾기 위해 면역학적 정밀검사를 받게 됩니다.
예상 결과 우리는 루마니아 부쿠레슈티에 있는 3개의 소아 위장병병동에서 12개월 동안 150명의 소아 IBD 환자를 포함할 것으로 예상합니다. 우리는 대조군과 비교하여 IBD 환자의 호중구 기능이 전반적으로 감소하고 NADPH 복합체 유전자의 가능한 변종을 확인할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- 전화번호: +40723193648
- 이메일: alexis_virgil@yahoo.com
연구 장소
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County
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Bucharest, County, 루마니아, 041249
- 모병
- National Institute for Mother and Child Health Alessandrescu Rusescu
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연락하다:
- I
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연락하다:
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- 전화번호: +40723196648
- 이메일: alexis_virgil@yahoo.com
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수석 연구원:
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
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부수사관:
- Andreea Ioan, MD
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부수사관:
- Felicia Galos, MD, PhD
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부수사관:
- Iulia Tincu, MD, PhD
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부수사관:
- Cristina Becheanu, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단에는 루마니아 부쿠레슈티에 있는 3개의 다른 위장병과에서 IBD 진단을 받은(진단 직후 또는 질병 경과 중 언제든지) 소아 환자가 포함됩니다.
면역학적 질환(호중구 산화 파열, 림프구 하위 집합)에 대한 선별 검사는 포함된 환자와 건강한 대조군을 대상으로 가정 기관에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
주제:
- 18세 미만
- 표준 진단 기준(임상적, 방사선학적, 내시경적, 조직학적 특징)을 충족하는 IBD의 진단이 확인되었습니다.
- 연구 등록에 대한 부모/보호자 동의
통제 수단:
건강한 연령-성별 일치 컨트롤
제외 기준:
- 이미 정의된 단일 유전자 결함과 관련된 IBD
- IBD의 진단이 불확실함
- HIV/TB 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 장 질환 환자
IBD 진단을 받은 소아 환자(18세 미만)
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주요 목표는 IBD의 최종 진단을 받은 소아 환자에서 산화 폭발 활동을 수행하고 이를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
IEI가 의심되는 환자의 림프구 하위 집합을 확인하기 위해
PID 및 감수성 변종을 찾기 위해 산화 활성이 감소되거나 없는 사람들을 대상으로 표적 유전자 검사를 수행합니다.
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건강한 컨트롤
건강한 어린이 (만성질환 없음)
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주요 목표는 IBD의 최종 진단을 받은 소아 환자에서 산화 폭발 활동을 수행하고 이를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자의 산화 버스트 활동
기간: 12 개월
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IBD의 최종 진단을 받은 소아 환자의 산화 폭발 활동을 수행하고 이를 건강한 대조군과 비교합니다.
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12 개월
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IEI가 의심되는 환자의 유전자 검사
기간: 12 개월
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PID 및 감수성 변종을 찾기 위해 산화 활성이 감소되거나 없는 사람들을 대상으로 표적 유전자 검사를 수행합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 표현형에서 버스트 활동의 역할
기간: 12 개월
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폭발적인 활동과 질병 활동 사이의 상관 관계 찾기
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBD20232024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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