Wybuch oksydacyjny neutrofili we wczesnym i późnym początku choroby zapalnej jelit u dzieci
STRESZCZENIE Wprowadzenie Pozostała lub nieobecna funkcja oksydazy w obwodowych neutrofilach może wskazywać na wrodzony defekt funkcji neutrofilów – przewlekłą chorobę ziarniniakową (CGD), podczas gdy niską lub normalną zdolność do wybuchu oksydacyjnego powiązano z wariantami różnych składników kompleksu NADPH.
Cele Ocena wartości klinicznej rutynowego pomiaru aktywności wybuchu oksydacyjnego granulocytów u dzieci, u których zdiagnozowano IBD o bardzo wczesnym początku (VEO-IBD) i IBD o późnym początku.
Cele Zbadanie możliwych korelacji między funkcją neutrofilów a aktywnością choroby IBD oraz zbadanie obecności wariantów genetycznych u osób z niskim lub nieobecnym wybuchem oksydacyjnym. Aby zidentyfikować częstość monogenowego VEO-IBD w naszej kohorcie.
Materiały i metody Propozycja stanowi wspólny wysiłek rumuńskich ośrodków trzeciorzędowej opieki pediatrycznej, mający na celu zbadanie wartości oceny funkcji neutrofilów u wszystkich dzieci i młodzieży z IBD. Do badania kwalifikują się dzieci w wieku <18 lat, u których zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub nieokreśloną chorobę IBD, oraz zdrowe osoby z grupy kontrolnej dopasowane wiekowo. Test cytometrii przepływowej DHR przeprowadza się u włączonych osobników i kontroli. Zmniejszona lub nieobecna aktywność wybuchowa doprowadzi do przeprowadzenia badań genetycznych w poszukiwaniu jawnych wariantów niedoboru odporności lub podatności. Wszyscy pacjenci z VEO-IBD zostaną poddani badaniom immunologicznym w poszukiwaniu pierwotnego niedoboru odporności.
Oczekiwane wyniki Przewidujemy, że do badania włączymy 150 pacjentów pediatrycznych z IBD w ciągu 12 miesięcy z trzech oddziałów gastroenterologii dziecięcej w Bukareszcie w Rumunii. Oczekujemy zidentyfikowania ogólnie zmniejszonej funkcji neutrofilów u pacjentów z IBD w porównaniu z grupą kontrolną i możliwymi wariantami genów kompleksu NADPH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- Numer telefonu: +40723193648
- E-mail: alexis_virgil@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
County
-
Bucharest, County, Rumunia, 041249
- Rekrutacyjny
- National Institute for Mother and Child Health Alessandrescu Rusescu
-
Kontakt:
- I
-
Kontakt:
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- Numer telefonu: +40723196648
- E-mail: alexis_virgil@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andreea Ioan, MD
-
Pod-śledczy:
- Felicia Galos, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Iulia Tincu, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cristina Becheanu, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmie pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano IBD (od chwili rozpoznania lub w dowolnym momencie przebiegu choroby) z trzech różnych oddziałów gastroenterologii w Bukareszcie w Rumunii.
Badania przesiewowe w kierunku choroby immunologicznej (wybuch oksydacyjny neutrofilów, podzbiory limfocytów) zostaną przeprowadzone przez instytucję macierzystą u pacjentów włączonych do badania i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tematy:
- wiek poniżej 18 lat;
- potwierdzone rozpoznanie IBD spełniające standardowe kryteria diagnostyczne (cechy kliniczne, radiologiczne, endoskopowe, histologiczne)
- zgodę rodzica/opiekuna prawnego na udział w badaniu
Sterownica:
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- IBD związane z już określoną wadą monogenową
- Rozpoznanie IBD niepewne
- HIV/TB pozytywny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą zapalną jelit
Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia) ze zdiagnozowanym IBD
|
Głównym celem jest określenie aktywności wybuchu oksydacyjnego u pacjentów pediatrycznych z ostateczną diagnozą IBD i porównanie ich ze zdrową grupą kontrolną.
Określenie podtypów limfocytów u pacjentów z podejrzeniem IEI
Przeprowadzaj ukierunkowane badania genetyczne u osób ze zmniejszoną lub nieobecną aktywnością oksydacyjną w poszukiwaniu PID i wariantów podatności
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe dzieci (bez chorób przewlekłych)
|
Głównym celem jest określenie aktywności wybuchu oksydacyjnego u pacjentów pediatrycznych z ostateczną diagnozą IBD i porównanie ich ze zdrową grupą kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność wybuchu oksydacyjnego u pacjentów z IBD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykonaj pomiar aktywności wybuchu oksydacyjnego u dzieci i młodzieży z ostateczną diagnozą IBD i porównaj je ze zdrową grupą kontrolną.
|
12 miesięcy
|
|
Badania genetyczne u pacjentów z podejrzeniem IEI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeprowadzaj ukierunkowane badania genetyczne u osób ze zmniejszoną lub nieobecną aktywnością oksydacyjną w poszukiwaniu PID i wariantów podatności
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola aktywności wybuchowej w fenotypie choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Znajdź korelacje między aktywnością wybuchową a aktywnością choroby
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zaburzenia leukocytów
- Dysfunkcja bakteriobójcza fagocytów
- Przewlekła choroba
- Choroby zapalne jelit
- Choroby jelit
- Choroba ziarniniakowa, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBD20232024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .