Explosion oxydative des neutrophiles dans les maladies inflammatoires intestinales pédiatriques à apparition précoce et tardive
RÉSUMÉ Introduction Une fonction oxydase résiduelle ou absente dans les neutrophiles périphériques peut indiquer un défaut inné de la fonction des neutrophiles - la maladie granulomateuse chronique (CGD) - alors qu'une capacité d'éclatement oxydative faible à normale a été liée à des variantes dans divers membres du complexe NADPH.
Objectifs Évaluer la valeur clinique de la mesure systématique de l'activité d'éclatement oxydatif des granulocytes chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec une MII à apparition très précoce (VEO-IBD) et une MII à apparition tardive.
Objectifs Étudier les corrélations possibles entre la fonction des neutrophiles et l'activité de la maladie MII et enquêter sur la présence de variantes génétiques chez ceux avec une poussée oxydative faible ou absente. Identifier le taux de VEO-IBD monogénique dans notre cohorte.
Matériels et méthodes La proposition constitue un effort de collaboration entre les centres de soins tertiaires pédiatriques roumains pour examiner la valeur de l'évaluation de la fonction des neutrophiles chez tous les patients pédiatriques atteints de MII. Enfants âgés de moins de 18 ans diagnostiqués avec la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou des témoins sains indéterminés et du même âge que les MII sont recrutés. Un test de cytométrie en flux DHR est effectué chez les sujets inclus et les contrôles. Une activité de rafale réduite ou absente conduira à des tests génétiques à la recherche d’un déficit immunitaire manifeste ou de variantes de susceptibilité. Tous les patients VEO-IBD subiront un bilan immunologique à la recherche d'un déficit immunitaire primitif.
Résultats attendus Nous prévoyons d'inclure un certain nombre de 150 patients pédiatriques atteints de MII sur 12 mois provenant des trois unités de gastro-entérologie pédiatrique de Bucarest, en Roumanie. Nous espérons identifier une fonction globale diminuée des neutrophiles chez les patients atteints de MII par rapport aux témoins et aux variantes possibles des gènes du complexe NADPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +40723193648
- E-mail: alexis_virgil@yahoo.com
Lieux d'étude
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County
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Bucharest, County, Roumanie, 041249
- Recrutement
- National Institute for Mother and Child Health Alessandrescu Rusescu
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Contact:
- I
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Contact:
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +40723196648
- E-mail: alexis_virgil@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Andreea Ioan, MD
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Sous-enquêteur:
- Felicia Galos, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Iulia Tincu, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Cristina Becheanu, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprendra des patients pédiatriques diagnostiqués avec une MII (dès le diagnostic ou à tout moment au cours de l'évolution de la maladie) de trois unités de gastro-entérologie différentes à Bucarest, en Roumanie.
Des tests de dépistage d'une maladie immunologique (éclatement oxydatif des neutrophiles, sous-ensembles de lymphocytes) seront effectués chez les patients inclus et les témoins sains par l'établissement d'origine.
La description
Critère d'intégration:
Sujets:
- âge de moins de 18 ans ;
- diagnostic confirmé de MII répondant aux critères de diagnostic standard (caractéristiques cliniques, radiologiques, endoscopiques et histologiques)
- consentement des parents/tuteurs pour l'inscription aux études
Contrôles:
Contrôles sains, adaptés à l'âge et au sexe
Critère d'exclusion:
- MII associée à un défaut monogénique déjà défini
- Diagnostic de MII incertain
- Séropositif au VIH/TB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Patients pédiatriques (moins de 18 ans) diagnostiqués avec une MII
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L'objectif principal est d'effectuer une activité de poussée oxydative chez des patients pédiatriques avec un diagnostic définitif de MII et de les comparer avec des témoins sains.
Déterminer les sous-ensembles de lymphocytes chez les patients suspectés d'IEI
Effectuer des tests génétiques ciblés chez les personnes ayant une activité oxydative réduite ou absente à la recherche de PID et de variantes de susceptibilité
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Contrôles sains
Enfants en bonne santé (pas de maladie chronique)
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L'objectif principal est d'effectuer une activité de poussée oxydative chez des patients pédiatriques avec un diagnostic définitif de MII et de les comparer avec des témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de poussée oxydative chez les patients atteints de MII
Délai: 12 mois
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Effectuez une activité de poussée oxydative chez des patients pédiatriques avec un diagnostic définitif de MII et comparez-les avec des témoins sains.
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12 mois
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Tests génétiques chez les patients suspectés d'IEI
Délai: 12 mois
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Effectuer des tests génétiques ciblés chez les personnes ayant une activité oxydative réduite ou absente à la recherche de PID et de variantes de susceptibilité
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rôle de l'activité de rafale dans le phénotype de la maladie
Délai: 12 mois
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Trouver des corrélations entre l'activité des rafales et l'activité de la maladie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Gastro-entérite
- Troubles leucocytaires
- Dysfonctionnement bactéricide des phagocytes
- Maladie chronique
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladies intestinales
- Maladie granulomateuse, chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- IBD20232024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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