早发型和晚发型小儿炎症性肠病中的中性粒细胞氧化爆发
摘要 前言 外周中性粒细胞中残留或缺失氧化酶功能可能表明中性粒细胞功能存在先天性缺陷 - 慢性肉芽肿病 (CGD) - 而低至正常的氧化爆发能力与 NADPH 复合体的各个成员的变异有关。
目的 评估在诊断为极早发性 IBD (VEO-IBD) 和晚发性 IBD 的儿科患者中常规测量粒细胞氧化爆发活性的临床价值。
目的 调查中性粒细胞功能与 IBD 疾病活动性之间可能的相关性，并询问氧化爆发低或不存在的患者中是否存在遗传变异。 确定我们队列中单基因 VEO-IBD 的发生率。
材料和方法 该提案是罗马尼亚儿科三级护理中心之间的一项合作努力，旨在检查评估所有儿科 IBD 患者中性粒细胞功能的价值。 招募年龄<18岁、诊断患有克罗恩病、溃疡性结肠炎或未确定的IBD的儿童以及年龄匹配的健康对照。 在纳入的受试者和对照中进行 DHR 流式细胞术测定。 爆发活性的减少或缺失将导致进行基因检测以寻找明显的免疫缺陷或易感性变异。 所有 VEO-IBD 患者都将接受免疫学检查以寻找原发性免疫缺陷。
预期结果 我们预计纳入来自罗马尼亚布加勒斯特三个儿科胃肠病科的 150 名 12 个月以上的 IBD 儿科患者。 我们期望确定 IBD 患者与对照组相比中性粒细胞功能的整体减弱以及 NADPH 复合物基因的可能变异。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- 电话号码：+40723193648
- 邮箱：alexis_virgil@yahoo.com
学习地点
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County
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Bucharest、County、罗马尼亚、041249
- 招聘中
- National Institute for Mother and Child Health Alessandrescu Rusescu
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接触：
- I
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接触：
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
- 电话号码：+40723196648
- 邮箱：alexis_virgil@yahoo.com
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首席研究员：
- Alexis Virgil Cochino, MD, PhD
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副研究员：
- Andreea Ioan, MD
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副研究员：
- Felicia Galos, MD, PhD
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副研究员：
- Iulia Tincu, MD, PhD
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副研究员：
- Cristina Becheanu, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群将包括来自罗马尼亚布加勒斯特三个不同胃肠病学单位的诊断为 IBD 的儿科患者（从诊断后或病程中的任何时间）。
免疫疾病（中性粒细胞氧化爆发、淋巴细胞亚群）的筛查试验将由所在机构对纳入的患者和健康对照进行。
描述
纳入标准：
科目：
- 年龄未满 18 岁；
- IBD 确诊符合标准诊断标准（临床、放射学、内窥镜、组织学特征）
- 父母/监护人同意入学
控制：
健康的年龄-性别匹配对照
排除标准：
- IBD 与已定义的单基因缺陷相关
- IBD 的诊断不确定
- HIV/结核病阳性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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炎症性肠病患者
诊断患有 IBD 的儿童患者（18 岁以下）
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主要目标是对确诊为 IBD 的儿科患者进行氧化爆发活动，并将其与健康对照进行比较。
确定疑似 IEI 患者的淋巴细胞亚群
对氧化活性降低或缺失的人群进行有针对性的基因检测，以寻找 PID 和易感性变异
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健康控制
健康的儿童（无慢性病）
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主要目标是对确诊为 IBD 的儿科患者进行氧化爆发活动，并将其与健康对照进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBD 患者的氧化爆发活动
大体时间：12个月
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对确诊为 IBD 的儿科患者进行氧化爆发活动，并将其与健康对照进行比较。
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12个月
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对怀疑 IEI 的患者进行基因检测
大体时间：12个月
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对氧化活性降低或缺失的人群进行有针对性的基因检测，以寻找 PID 和易感性变异
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爆发活性在疾病表型中的作用
大体时间：12个月
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查找爆发活动与疾病活动之间的相关性
|
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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