- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06163560
유아 정신 건강(RCT) 향상을 위한 아기 앱의 효과
유아 정신 복지 향상을 위한 기술 기반 발달 지도 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
본 RCT의 목적은 스마트폰 앱인 "Happy Baby HK"가 제공하는 발달 지도 프로그램을 설계 및 개발하고 홍콩에서 최근 태어난 유아의 정신 건강을 향상시키는 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구에서는 영유아의 효과 개선 및 아주 어린 아동의 발달 지연 위험 감소의 유효성을 평가할 것입니다.
스마트폰 앱 'Happy Baby HK'는 다양한 전문가들이 디자인하고 개발합니다. 그런 다음 참가자는 이 앱이나 MCHC 육아 소책자를 사용하도록 초대됩니다. 또한 발달 단계를 선별하기 위해 산후 6, 12, 18개월에 몇 가지 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 연구자들은 중재 그룹과 통제 그룹을 비교하여 유아의 정신 건강 증진을 위한 이 앱의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유아 정신 건강은 "태어나서 3세까지 가족, 지역 사회 및 가족의 맥락에서 감정을 경험하고, 조절하고, 표현하고, 친밀하고 안전한 대인 관계를 형성하고, 환경을 탐색하고 학습하는 아이의 발달 능력을 의미합니다. 어린 아이들에 대한 문화적 기대." 상황과 시간에 따른 기질적 특성의 안정성에도 불구하고, 좋은 엄마와 아기의 관계와 같은 환경적 요인은 까다로운 기질을 가진 어린이의 정신병적 질병 발병을 예방할 수 있습니다. 연구 조사에 따르면 예측 지도 중재는 최적의 아동 발달을 촉진하고, 유아에 대한 엄마의 지식을 늘리며, 긍정적인 부모-유아 상호 작용을 촉진하고 부상률을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
유아의 정신적 웰빙을 향상시키기 위해 제안된 프로젝트 팀은 홍콩에서 갓 태어난 유아의 엄마들에게 발달 안내를 제공하는 스마트폰 앱 "Happy Baby HK"를 디자인합니다. 기존 접근 방식과 비교(예: 양육 팜플렛 또는 발달 문제에 대한 임상 상담), 양육 지도 전용 스마트폰 앱에는 언제 어디서나 부모의 참여를 유도하고 학습을 강화할 가능성이 높은 생생한 이미지와 만화가 포함된 비디오 데모, 퀴즈, 대화형 게임 및 서면 정보가 포함될 수 있습니다.
그러나 현재 홍콩에서는 아동 발달에 관한 예측 지침 정보 제공에 대한 기술 기반 개입이 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 스마트폰 앱 "Hapy Baby HK"가 제공하는 발달 지도 프로그램을 설계 및 개발하고, 홍콩에서 갓 태어난 영유아의 정신적 웰빙 향상을 위한 효과를 평가하는 것입니다. 부모 스트레스 개선 여부도 평가한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tracy LI, MPH
- 전화번호: 22554375
- 이메일: tracyli8@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Oscar Leung, MSocSc
- 전화번호: 22554375
- 이메일: oscarlk@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모집 당시 산전 진료소에 다니거나 광화병원 또는 퀸메리병원 산후병동에 상주하고 있으며 동의할 수 있는 18세 이상의 산모
제외 기준:
- 중국어를 읽을 수 없는 산모, 인터넷 접속이 불가능한 경우, 임신 위험이 높은 경우, 정신 질환 병력이 있는 경우,
- 선천적/유전적/구조적 이상이 있는 영아,
- 영아는 신생아 집중 치료실에 입원해야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베이비앱 그룹
이 그룹에는 앱에 대한 액세스 권한이 제공되며 앱 성능에 대한 피드백을 요청받게 됩니다.
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'해피베이비HK'는 초보엄마를 위해 제작된 발달단계, 발달양상, 육아영상, 만화영상 등을 제공한다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에는 모자 보건 센터(MCHC)에서 제공하는 육아 책자로 구성된 정보 팩이 제공됩니다.
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양육 책자는 공개적으로 이용 가능하며 3세 미만의 자녀를 둔 어머니를 위한 간략한 돌봄 요령을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 6시에
기간: 출산 후 6개월
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엄마들은 6개월 버전의 연령 및 단계 설문지에 답해야 합니다.
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출산 후 6개월
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산후 12개월
기간: 출산 후 12개월
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엄마들은 12개월 버전의 연령 및 단계 설문지에 답해야 합니다.
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출산 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 18개월(아동 발달)
기간: 산후 18개월
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엄마들은 18개월 버전의 연령 및 단계 설문지에 답해야 합니다.
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산후 18개월
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산후 18개월(스크린타임)
기간: 산후 18개월
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엄마들은 자녀의 화면 사용 시간과 관련된 가족 설문 항목에 답하도록 요청받을 것입니다.
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산후 18개월
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산후 18개월(DASS-21)
기간: 산후 18개월
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어머니들은 우울증 불안 스트레스 척도 - 21을 완료해야 합니다.
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산후 18개월
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산후 18개월(KIDI)
기간: 산후 18개월
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어머니들은 유아 발달 지식 목록 정확도 점수를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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산후 18개월
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산후 18개월(PSS)
기간: 산후 18개월
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어머니들은 PSS(부모 스트레스 척도)를 작성해야 합니다.
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산후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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