Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji dla niemowląt w poprawianiu dobrostanu psychicznego niemowląt (RCT)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Winnie Wan Yee Tso (Dr), The University of Hong Kong

Skuteczność opartego na technologii programu poradnictwa rozwojowego w celu poprawy dobrostanu psychicznego niemowląt: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego RCT jest zaprojektowanie i opracowanie programu poradnictwa rozwojowego zapewnianego przez aplikację na smartfony „Happy Baby HK” oraz ocena jego skuteczności w poprawie dobrostanu psychicznego nowo urodzonych niemowląt w Hongkongu. W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność poprawy efektu u niemowląt i zmniejszenia ryzyka opóźnień rozwojowych u bardzo małych dzieci.

Aplikacja na smartfony „Happy Baby HK” zostanie zaprojektowana i opracowana przez różnych specjalistów. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z tej aplikacji lub broszury dla rodziców MCHC. Zostaną również poproszone o wypełnienie niektórych kwestionariuszy 6, 12 i 18 miesięcy po porodzie w celu sprawdzenia etapów rozwoju. Naukowcy porównają grupę interwencyjną i grupę kontrolną, aby ocenić skuteczność tej aplikacji w zakresie poprawy dobrostanu psychicznego niemowląt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowie psychiczne niemowląt odnosi się do „rozwijającej się zdolności dziecka od urodzenia do trzeciego roku życia do doświadczania, regulowania i wyrażania emocji, tworzenia bliskich i bezpiecznych relacji międzyludzkich oraz poznawania otoczenia i uczenia się – a wszystko to w kontekście rodziny, społeczności i społeczności. oczekiwania kulturowe wobec małych dzieci”. Pomimo stabilności cech temperamentu w różnych kontekstach i w czasie, czynniki środowiskowe, takie jak dobre relacje matka-dziecko, mogą chronić przed rozwojem chorób psychicznych u dzieci z trudnym temperamentem. Badania naukowe pokazują również, że interwencje w zakresie poradnictwa wyprzedzającego mogą promować optymalny rozwój dziecka, zwiększać wiedzę matek na temat ich niemowląt, pozytywne interakcje rodzic-niemowlę i zmniejszać liczbę urazów.

Aby poprawić dobrostan psychiczny niemowląt, proponowany zespół projektowy projektuje aplikację na smartfony „Happy Baby HK”, która zapewnia wskazówki rozwojowe matkom niedawno urodzonych niemowląt w Hongkongu. W porównaniu do tradycyjnych rozwiązań (np. broszury dla rodziców lub konsultacje kliniczne dotyczące kwestii rozwojowych), aplikacje na smartfony zawierające wskazówki dla rodziców mogłyby zawierać demonstracje wideo, quizy, interaktywne gry i informacje pisemne z żywymi obrazami i rysunkami, które z większym prawdopodobieństwem zaangażują rodziców i wzmocnią ich naukę w dowolnym miejscu i czasie.

Jednakże obecnie w Hongkongu nie ma interwencji opartej na technologii, która zapewniałaby wytyczne dotyczące rozwoju dziecka.

Dlatego celem tego badania jest zaprojektowanie i opracowanie programu poradnictwa rozwojowego zapewnianego przez aplikację na smartfony „Hapy Baby HK” oraz ocena jego skuteczności w poprawie dobrostanu psychicznego nowo urodzonych niemowląt w Hongkongu. Oceniona zostanie również poprawa w zakresie stresu rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

586

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Oscar Leung, MSocSc
  • Numer telefonu: 22554375
  • E-mail: oscarlk@hku.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matki, które w momencie rekrutacji ukończyły 18 rok życia, uczęszczają do poradni położniczej lub przebywają na oddziałach poporodowych w szpitalu Kwong Wah lub Queen Mary Hospital i mogą wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • matki, które nie potrafią czytać po chińsku, nie mają dostępu do Internetu, są w ciąży wysokiego ryzyka, mają historię chorób psychicznych,
  • niemowlęta z wadami wrodzonymi/genetycznymi/strukturalnymi,
  • niemowlęta wymagały przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Babyapp
Ta grupa otrzyma dostęp do aplikacji i zostanie poproszona o opinię na temat działania aplikacji.
„Happy Baby HK” przedstawi etapy rozwoju, aspekty rozwojowe, filmy dla rodziców i obrazy rysunkowe stworzone dla młodych matek.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ta otrzyma pakiet informacyjny składający się z broszury dla rodziców wydanej przez Ośrodki Zdrowia Matki i Dziecka (MCHC).
Broszura dla rodziców jest ogólnodostępna i zawiera krótkie wskazówki dotyczące opieki dla matek z dziećmi poniżej 3 roku życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W 6 po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Matki zostaną poproszone o wypełnienie 6-miesięcznej wersji kwestionariusza dotyczącego wieku i etapów.
6 miesięcy po porodzie
12 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Matki zostaną poproszone o wypełnienie 12-miesięcznej wersji kwestionariusza dotyczącego wieku i etapów.
12 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W 18 miesiącu po porodzie (rozwój dziecka)
Ramy czasowe: 18 miesięcy po porodzie
Matki zostaną poproszone o wypełnienie 18-miesięcznej wersji kwestionariusza dotyczącego wieku i etapów rozwoju dziecka.
18 miesięcy po porodzie
18 miesięcy po porodzie (czas przed ekranem)
Ramy czasowe: 18 miesięcy po porodzie
Matki zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu rodzinnym dotyczące spędzania czasu przed ekranem przez dziecko.
18 miesięcy po porodzie
W 18 miesiącu po porodzie (DASS-21)
Ramy czasowe: 18 miesięcy po porodzie
Matki zostaną poproszone o wypełnienie Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego – 21.
18 miesięcy po porodzie
W 18 miesiącu po porodzie (KIDI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy po porodzie
Matki zostaną poproszone o wypełnienie testu dokładności wiedzy na temat rozwoju niemowląt.
18 miesięcy po porodzie
W 18 miesiącu po porodzie (PSS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy po porodzie
Matki zostaną poproszone o wypełnienie Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS).
18 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Babyapp_rct

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona „Happy Baby HK”

3
Subskrybuj