Effectiviteit van een baby-app voor het verbeteren van het mentale welzijn van baby’s (RCT)
Effectiviteit van een op technologie gebaseerd ontwikkelingsbegeleidingsprogramma voor het verbeteren van het mentale welzijn van baby’s: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze RCT heeft tot doel een ontwikkelingsbegeleidingsprogramma te ontwerpen en ontwikkelen dat wordt geleverd door een smartphone-app "Happy Baby HK" en de effectiviteit ervan te evalueren voor het verbeteren van het mentale welzijn van pas geboren baby's in Hong Kong. Deze studie zal de effectiviteit van de verbetering van het effect bij zuigelingen en de afname van het risico op ontwikkelingsachterstand bij zeer jonge kinderen evalueren.
De smartphone-app "Happy Baby HK" zal door verschillende professionals worden ontworpen en ontwikkeld. Vervolgens worden de deelnemers uitgenodigd om deze app of het MCHC-ouderschapsboekje te gebruiken. Ze zullen ook worden uitgenodigd om enkele vragenlijsten in te vullen op 6, 12 en 18 maanden postpartum om de ontwikkelingsfasen te screenen. Onderzoekers zullen de interventiegroep en de controlegroep vergelijken om de effectiviteit van deze app voor het verbeteren van het mentale welzijn van zuigelingen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geestelijke gezondheid van zuigelingen verwijst naar ‘het ontwikkelende vermogen van het kind vanaf de geboorte tot de leeftijd van drie jaar om emoties te ervaren, te reguleren en te uiten; nauwe en veilige interpersoonlijke relaties te vormen; culturele verwachtingen voor jonge kinderen". Ondanks de stabiliteit van temperamentvolle kenmerken in de context en in de loop van de tijd, kunnen omgevingsfactoren zoals een goede moeder-kindrelatie bescherming bieden tegen de ontwikkeling van psychiatrische morbiditeiten bij kinderen met een moeilijk temperament. Onderzoeksstudies tonen ook aan dat anticiperende begeleidingsinterventies een optimale ontwikkeling van het kind kunnen bevorderen, de kennis van de moeder over hun kind kunnen vergroten, positieve ouder-kind interacties kunnen bevorderen en het aantal letsels kunnen verminderen.
Om het mentale welzijn van baby's te verbeteren, ontwerpt het voorgestelde projectteam een smartphone-app "Happy Baby HK" die ontwikkelingsbegeleiding biedt aan moeders van pas geboren baby's in Hong Kong. Vergeleken met traditionele benaderingen (bijv. ouderschapspamfletten of klinische consultaties over ontwikkelingskwesties), zouden smartphone-apps gewijd aan ouderschapsbegeleiding videodemonstraties, quizzen, interactieve spelletjes en geschreven informatie met levendige beelden en tekenfilms kunnen bevatten, waardoor de kans groter is dat ouders betrokken raken en hun leerproces altijd en overal versterken.
Momenteel is er echter geen op technologie gebaseerde interventie met het verstrekken van anticiperende begeleidingsinformatie over de ontwikkeling van kinderen in Hong Kong.
Daarom is het doel van deze studie het ontwerpen en ontwikkelen van een ontwikkelingsbegeleidingsprogramma dat wordt aangeboden door een smartphone-app "Hapy Baby HK" en het evalueren van de effectiviteit ervan voor het verbeteren van het mentale welzijn van pas geboren baby's in Hong Kong. De verbetering van de ouderlijke stress zal ook worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tracy LI, MPH
- Telefoonnummer: 22554375
- E-mail: tracyli8@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Oscar Leung, MSocSc
- Telefoonnummer: 22554375
- E-mail: oscarlk@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeders van 18 jaar of ouder die op het moment van aanwerving de prenatale klinieken bezoeken of op de postnatale afdelingen van het Kwong Wah Hospital of het Queen Mary Hospital verblijven en toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- moeders die geen Chinees kunnen lezen, geen internettoegang, een risicovolle zwangerschap, een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen,
- zuigelingen met aangeboren/genetische/structurele afwijkingen,
- zuigelingen moesten worden opgenomen op de neonatale intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Babyapp groep
Deze groep krijgt toegang tot de app en wordt gevraagd om feedback over de prestaties van de app.
|
"Happy Baby HK" biedt ontwikkelingsfase, ontwikkelingsaspecten, ouderschapsvideo's en cartoonafbeeldingen gemaakt voor nieuwe moeders.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt een informatiepakket bestaande uit een ouderschapsboekje van de Maternal and Child Health Centers (MCHC).
|
Het ouderschapsboekje is openbaar verkrijgbaar en geeft korte verzorgingstips voor moeders met kinderen jonger dan 3 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op 6 postpartum
Tijdsspanne: 6 maanden postpatrum
|
Moeders wordt gevraagd de zesmaandelijkse versie van de Ages & Stages-vragenlijsten in te vullen.
|
6 maanden postpatrum
|
|
12 maanden postpartum
Tijdsspanne: 12 maanden postpatrum
|
Moeders wordt gevraagd de 12-maandenversie van de Ages & Stages-vragenlijsten te beantwoorden.
|
12 maanden postpatrum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18 maanden postpartum (ontwikkeling van het kind)
Tijdsspanne: 18 maanden postpartum
|
Moeders wordt gevraagd de 18-maandenversie van de Ages & Stages-vragenlijsten te beantwoorden.
|
18 maanden postpartum
|
|
18 maanden postpartum (schermtijd)
Tijdsspanne: 18 maanden postpartum
|
Aan moeders wordt gevraagd om de gezinsvragenlijstitems met betrekking tot het schermtijdgebruik van kinderen te beantwoorden.
|
18 maanden postpartum
|
|
18 maanden postpartum (DASS-21)
Tijdsspanne: 18 maanden postpartum
|
Moeders wordt gevraagd de depressie-angst-stressschaal 21 in te vullen.
|
18 maanden postpartum
|
|
18 maanden postpartum (KIDI)
Tijdsspanne: 18 maanden postpartum
|
Moeders wordt gevraagd de inventarisnauwkeurigheidsscore van de kennis van de ontwikkeling van baby's in te vullen.
|
18 maanden postpartum
|
|
18 maanden postpartum (PSS)
Tijdsspanne: 18 maanden postpartum
|
Moeders wordt gevraagd de Parental Stress Scale (PSS) in te vullen.
|
18 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Babyapp_rct
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .