Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en babyapp for å forbedre spedbarns mentale velvære (RCT)

6. mai 2024 oppdatert av: Winnie Wan Yee Tso (Dr), The University of Hong Kong

Effektiviteten av et teknologibasert utviklingsveiledningsprogram for å forbedre spedbarns mentale velvære: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne RCT tar sikte på å designe og utvikle et utviklingsveiledningsprogram levert av en smarttelefonapp «Happy Baby HK» og evaluere effektiviteten for å forbedre det mentale velværet til nylig fødte spedbarn i Hong Kong. Denne studien vil evaluere effektiviteten av forbedringen i effekten av spedbarn og redusert risiko for utviklingsforsinkelse hos svært små barn.

Smarttelefonappen «Happy Baby HK» vil bli designet og utviklet av ulike fagfolk. Deretter vil deltakerne bli invitert til å bruke denne appen eller MCHC-foreldreheftet. De vil også bli invitert til å fylle ut noen spørreskjemaer 6, 12 og 18 måneder etter fødselen for å screene utviklingsstadiene. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å evaluere effektiviteten til denne appen for å forbedre det mentale velværet til spedbarn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spedbarns psykiske helse refererer til "den utviklende kapasiteten til barnet fra fødsel til tre år til å oppleve, regulere og uttrykke følelser; danne nære og sikre mellommenneskelige relasjoner; og utforske miljøet og lære - alt i sammenheng med familie, fellesskap og kulturelle forventninger til små barn". Til tross for stabiliteten til temperamentsegenskaper på tvers av kontekst og over tid, kan miljøfaktorer som god mor-spedbarn-relasjon beskytte mot utvikling av psykiatriske sykeligheter hos barn med vanskelig temperament. Forskningsstudier viser også at foregripende veiledningstiltak kan fremme optimal barns utvikling, øke mors kunnskap om deres spedbarn, positive foreldre-spedbarnsinteraksjoner og redusere skadefrekvensen.

For å forbedre spedbarns mentale velvære, designer det foreslåtte prosjektteamet en smarttelefon-app «Happy Baby HK» som gir utviklingsveiledning til mødre til nylig fødte spedbarn i Hong Kong. Sammenlignet med tradisjonelle tilnærminger (f.eks. foreldrebrosjyrer eller klinisk konsultasjon om utviklingsspørsmål), smarttelefonapper viet til foreldreveiledning kan inneholde videodemonstrasjoner, quiz, interaktive spill og skriftlig informasjon med levende bilder og tegneserier som er mer sannsynlig å engasjere foreldre og forsterke læringen deres når som helst og hvor som helst.

Imidlertid er det for tiden ingen teknologibasert intervensjon med foregripende veiledningsinformasjon om barns utvikling i Hong Kong.

Derfor er målet med denne studien å designe og utvikle et utviklingsveiledningsprogram levert av en smarttelefon-app "Hapy Baby HK" og evaluere effektiviteten for å forbedre det mentale velværet til nylig fødte spedbarn i Hong Kong. Forbedringen av foreldrestress vil også bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

586

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Oscar Leung, MSocSc
  • Telefonnummer: 22554375
  • E-post: oscarlk@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mødre i alderen 18 år eller eldre som går på svangerskapsklinikkene eller oppholder seg på fødselsavdelingene ved Kwong Wah Hospital eller Queen Mary Hospital på tidspunktet for rekruttering og kan gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mødre som ikke kan lese kinesisk, ingen Internett-tilgang, høyrisikograviditet, historie med psykiatrisk sykdom,
  • spedbarn med medfødte/genetiske/strukturelle abnormiteter,
  • spedbarn trengte innleggelse på neonatal intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Babyapp gruppe
Denne gruppen vil få tilgang til appen og bli bedt om tilbakemelding på ytelsen til appen.
"Happy Baby HK" vil gi utviklingsstadium, utviklingsaspekter, foreldrevideoer og tegneseriebilder laget for nybakte mødre.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil få utdelt en informasjonspakke som består av et foreldrehefte fra Mødre- og barnehelsestasjonene (MCHC).
Foreldreheftet er offentlig tilgjengelig og gir korte omsorgstips til mødre med barn under 3 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 etter fødselen
Tidsramme: 6 måneder postpatrum
Mødre vil bli bedt om å svare på 6 måneders versjonen av Ages & Stages Questionnaires.
6 måneder postpatrum
12 måneder etter fødselen
Tidsramme: 12 måneder postpatrum
Mødre vil bli bedt om å svare på 12 månedersversjonen av Ages & Stages Questionnaires.
12 måneder postpatrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18 måneder etter fødselen (barnets utvikling)
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
Mødre vil bli bedt om å svare på 18 månedersversjonen av Ages & Stages Questionnaires.
18 måneder etter fødselen
18 måneder etter fødselen (skjermtid)
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
Mødre vil bli bedt om å svare på spørsmål i familiens spørreskjema relatert til bruk av barns skjermtid.
18 måneder etter fødselen
18 måneder etter fødselen (DASS-21)
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
Mødre vil bli bedt om å fullføre depresjonsangst stressskala - 21.
18 måneder etter fødselen
18 måneder postpartum (KIDI)
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
Mødre vil bli bedt om å fullføre kunnskapen om spedbarnsutviklingsnøyaktighetspoeng.
18 måneder etter fødselen
18 måneder etter fødselen (PSS)
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
Mødre vil bli bedt om å fullføre foreldrestressskalaen (PSS).
18 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Babyapp_rct

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneutvikling

Kliniske studier på Smartphone-app "Happy Baby HK"

3
Abonnere