Efectividad de una aplicación para bebés para mejorar el bienestar mental infantil (RCT)
Efectividad de un programa de orientación del desarrollo basado en tecnología para mejorar el bienestar mental infantil: un ensayo controlado aleatorio
Este ECA tiene como objetivo diseñar y desarrollar un programa de orientación para el desarrollo impartido por una aplicación para teléfonos inteligentes "Happy Baby HK" y evaluar su eficacia para mejorar el bienestar mental de los bebés recién nacidos en Hong Kong. Este estudio evaluará la efectividad de la mejora en el efecto de los bebés y la disminución del riesgo de retraso en el desarrollo en niños muy pequeños.
La aplicación para teléfonos inteligentes "Happy Baby HK" será diseñada y desarrollada por diferentes profesionales. Luego, se invitará a los participantes a utilizar esta aplicación o el folleto para padres de MCHC. También se les invitará a completar algunos cuestionarios a los 6, 12 y 18 meses posparto para evaluar las etapas de desarrollo. Los investigadores compararán el grupo de intervención y el grupo de control para evaluar la eficacia de esta aplicación para mejorar el bienestar mental de los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La salud mental infantil se refiere a "la capacidad en desarrollo del niño desde el nacimiento hasta los tres años para experimentar, regular y expresar emociones; formar relaciones interpersonales estrechas y seguras; explorar el entorno y aprender, todo ello en el contexto de la familia, la comunidad y expectativas culturales para los niños pequeños". A pesar de la estabilidad de las características temperamentales en distintos contextos y a lo largo del tiempo, factores ambientales como una buena relación madre-hijo pueden proteger contra el desarrollo de morbilidades psiquiátricas en niños con temperamento difícil. Los estudios de investigación también muestran que las intervenciones de orientación anticipada pueden promover un desarrollo infantil óptimo, aumentar el conocimiento materno de sus bebés, interacciones positivas entre padres e hijos y reducir las tasas de lesiones.
Para mejorar el bienestar mental infantil, el equipo del proyecto propuesto diseña una aplicación para teléfonos inteligentes "Happy Baby HK" que brinda orientación sobre el desarrollo a las madres de bebés recién nacidos en Hong Kong. En comparación con los enfoques tradicionales (p. ej. folletos para padres o consultas clínicas sobre cuestiones de desarrollo), las aplicaciones para teléfonos inteligentes dedicadas a la orientación para padres podrían incluir demostraciones en vídeo, cuestionarios, juegos interactivos e información escrita con imágenes vívidas y dibujos animados que tienen más probabilidades de involucrar a los padres y reforzar su aprendizaje en cualquier momento y en cualquier lugar.
Sin embargo, actualmente no existe ninguna intervención basada en tecnología que proporcione información de orientación anticipada sobre el desarrollo infantil en Hong Kong.
Por tanto, el objetivo de este estudio es diseñar y desarrollar un programa de orientación del desarrollo impartido por una aplicación para teléfonos inteligentes "Hapy Baby HK" y evaluar su eficacia para mejorar el bienestar mental de los bebés recién nacidos en Hong Kong. También se evaluará la mejora del estrés de los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tracy LI, MPH
- Número de teléfono: 22554375
- Correo electrónico: tracyli8@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Oscar Leung, MSocSc
- Número de teléfono: 22554375
- Correo electrónico: oscarlk@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres de 18 años o más que asisten a clínicas prenatales o permanecen en las salas posnatales del Hospital Kwong Wah o del Hospital Queen Mary en el momento de la contratación y pueden dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- madres que no saben leer chino, no tienen acceso a Internet, embarazos de alto riesgo, antecedentes de enfermedades psiquiátricas,
- bebés con anomalías congénitas/genéticas/estructurales,
- Los bebés requirieron ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo bebeapp
A este grupo se le proporcionará acceso a la aplicación y se le pedirá su opinión sobre el rendimiento de la aplicación.
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"Happy Baby HK" proporcionará etapas de desarrollo, aspectos del desarrollo, videos para padres e imágenes de dibujos animados creados para nuevas madres.
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibirá un paquete informativo que consiste en un folleto para padres de los Centros de Salud Materno Infantil (MCHC).
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El folleto para padres está disponible públicamente y brinda breves consejos sobre el cuidado de madres con niños menores de 3 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A las 6 posparto
Periodo de tiempo: 6 meses pospatrum
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Se pedirá a las madres que respondan la versión de 6 meses de los cuestionarios de edades y etapas.
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6 meses pospatrum
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12 meses posparto
Periodo de tiempo: 12 meses pospatrum
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Se pedirá a las madres que respondan la versión de 12 meses de los cuestionarios de edades y etapas.
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12 meses pospatrum
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A los 18 meses posparto (desarrollo infantil)
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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Se pedirá a las madres que respondan la versión de 18 meses de los Cuestionarios de edades y etapas.
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18 meses posparto
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A los 18 meses posparto (tiempo frente a la pantalla)
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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Se pedirá a las madres que respondan los elementos del cuestionario familiar relacionados con el uso del tiempo frente a la pantalla por parte de los niños.
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18 meses posparto
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A los 18 meses posparto (DASS-21)
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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Se pedirá a las madres que completen la Escala de estrés, ansiedad y depresión - 21.
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18 meses posparto
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A los 18 meses posparto (KIDI)
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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Se pedirá a las madres que completen la puntuación de precisión del inventario de conocimiento del desarrollo infantil.
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18 meses posparto
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A los 18 meses posparto (PSS)
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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Se pedirá a las madres que completen la escala de estrés parental (PSS).
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18 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Babyapp_rct
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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