Efficacité d'une application pour bébé pour améliorer le bien-être mental du nourrisson (ECR)
Efficacité d'un programme d'orientation développemental basé sur la technologie pour améliorer le bien-être mental des nourrissons : un essai contrôlé randomisé
Cet ECR vise à concevoir et développer un programme d'orientation développementale délivré par une application pour smartphone « Happy Baby HK » et évaluer son efficacité pour améliorer le bien-être mental des nourrissons récemment nés à Hong Kong. Cette étude évaluera l'efficacité de l'amélioration de l'effet des nourrissons et diminution du risque de retard de développement chez les très jeunes enfants.
L'application smartphone « Happy Baby HK » sera conçue et développée par différents professionnels. Ensuite, les participants seront invités à utiliser cette application ou le livret parental du MCHC. Ils seront également invités à remplir certains questionnaires à 6, 12 et 18 mois post-partum pour dépister les étapes de développement. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention et le groupe témoin pour évaluer l'efficacité de cette application pour améliorer le bien-être mental des nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La santé mentale du nourrisson fait référence à « la capacité en développement de l'enfant, de la naissance à l'âge de trois ans, à expérimenter, réguler et exprimer ses émotions ; à nouer des relations interpersonnelles étroites et sécurisées ; à explorer l'environnement et à apprendre - le tout dans le contexte familial, communautaire et attentes culturelles des jeunes enfants". Malgré la stabilité des caractéristiques tempéramentales dans le contexte et dans le temps, des facteurs environnementaux tels qu'une bonne relation mère-enfant peuvent protéger contre le développement de morbidités psychiatriques chez les enfants au tempérament difficile. Des études de recherche montrent également que les interventions d'orientation anticipée peuvent favoriser le développement optimal de l'enfant, accroître les connaissances maternelles sur leurs nourrissons, les interactions positives entre parents et nourrissons et réduire les taux de blessures.
Pour améliorer le bien-être mental des nourrissons, l'équipe du projet proposée conçoit une application pour smartphone « Happy Baby HK » qui fournit des conseils de développement aux mères de nourrissons récemment nés à Hong Kong. Par rapport aux approches traditionnelles (par ex. brochures parentales ou consultations cliniques sur les problèmes de développement), les applications pour smartphone consacrées à l'orientation parentale pourraient proposer des démonstrations vidéo, des quiz, des jeux interactifs et des informations écrites avec des images vives et des dessins animés qui sont plus susceptibles d'impliquer les parents et de renforcer leur apprentissage à tout moment et en tout lieu.
Cependant, il n'existe actuellement aucune intervention basée sur la technologie fournissant des informations d'orientation anticipées sur le développement de l'enfant à Hong Kong.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de concevoir et de développer un programme d'orientation développementale délivré par une application pour smartphone « Hapy Baby HK » et d'évaluer son efficacité pour améliorer le bien-être mental des nourrissons récemment nés à Hong Kong. L'amélioration du stress parental sera également évaluée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tracy LI, MPH
- Numéro de téléphone: 22554375
- E-mail: tracyli8@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Oscar Leung, MSocSc
- Numéro de téléphone: 22554375
- E-mail: oscarlk@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les mères âgées de 18 ans ou plus qui fréquentent les cliniques prénatales ou séjournent dans les services postnatals de l'hôpital Kwong Wah ou de l'hôpital Queen Mary au moment du recrutement et peuvent donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- mères incapables de lire le chinois, sans accès à Internet, grossesse à haut risque, antécédents de maladie psychiatrique,
- les nourrissons présentant des anomalies congénitales/génétiques/structurelles,
- les nourrissons ont dû être admis dans une unité de soins intensifs néonatals
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Babyapp
Ce groupe aura accès à l'application et sera invité à donner son avis sur les performances de l'application.
|
"Happy Baby HK" présentera le stade de développement, les aspects du développement, des vidéos parentales et des images de dessins animés créées pour les nouvelles mères.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra un dossier d'information composé d'un livret parental du Centres de santé maternelle et infantile (MCHC).
|
Le livret parental est accessible au public et fournit de brefs conseils de garde aux mères d'enfants de moins de 3 ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
À 6 ans du post-partum
Délai: 6 mois après la naissance
|
Les mères seront invitées à répondre à la version 6 mois des questionnaires sur les âges et les étapes.
|
6 mois après la naissance
|
|
12 mois post-partum
Délai: 12 mois après la naissance
|
Les mères seront invitées à répondre à la version 12 mois des questionnaires sur les âges et les étapes.
|
12 mois après la naissance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
À 18 mois post-partum (développement de l'enfant)
Délai: 18 mois post-partum
|
Les mères seront invitées à répondre à la version 18 mois des questionnaires sur les âges et les étapes.
|
18 mois post-partum
|
|
À 18 mois post-partum (temps d'écran)
Délai: 18 mois post-partum
|
Les mères seront invitées à répondre aux éléments du questionnaire familial liés à l'utilisation du temps d'écran par les enfants.
|
18 mois post-partum
|
|
À 18 mois post-partum (DASS-21)
Délai: 18 mois post-partum
|
Il sera demandé aux mères de remplir l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21.
|
18 mois post-partum
|
|
À 18 mois post-partum (KIDI)
Délai: 18 mois post-partum
|
Il sera demandé aux mères de compléter le score d'exactitude de l'inventaire des connaissances sur le développement du nourrisson.
|
18 mois post-partum
|
|
À 18 mois post-partum (PSS)
Délai: 18 mois post-partum
|
Il sera demandé aux mères de remplir l'échelle de stress parental (PSS).
|
18 mois post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Babyapp_rct
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .