Vauvasovelluksen tehokkuus vauvan henkisen hyvinvoinnin (RCT) parantamiseen
Teknologiaan perustuvan kehityksen ohjausohjelman tehokkuus pikkulasten henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän RCT:n tavoitteena on suunnitella ja kehittää älypuhelinsovelluksen "Happy Baby HK" tarjoama kehitysohjausohjelma ja arvioida sen tehokkuutta äskettäin syntyneiden vauvojen henkisen hyvinvoinnin parantamisessa Hongkongissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan imeväisten vaikutusten paranemisen tehokkuutta ja kehitysviiveen riskin pienentämistä hyvin pienillä lapsilla.
Älypuhelinsovelluksen "Happy Baby HK" suunnittelevat ja kehittävät eri ammattilaiset. Tämän jälkeen osallistujat kutsutaan käyttämään tätä sovellusta tai MCHC-vanhemmuuskirjasta. Heitä pyydetään myös täyttämään joitakin kyselylomakkeita 6, 12 ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen kehitysvaiheiden seulomiseksi. Tutkijat vertailevat interventioryhmää ja kontrolliryhmää arvioidakseen tämän sovelluksen tehokkuutta vauvojen henkisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan mielenterveys tarkoittaa "lapsen kehittyvää kykyä syntymästä kolmivuotiaaksi kokea, säädellä ja ilmaista tunteita; muodostaa läheisiä ja turvallisia ihmissuhteita; tutkia ympäristöä ja oppia - kaikki perheen, yhteisön ja yhteisön kontekstissa. pienten lasten kulttuuriset odotukset". Huolimatta temperamenttisten ominaisuuksien vakaudesta eri kontekstissa ja ajan mittaan, ympäristötekijät, kuten hyvä äiti-vauvan välinen suhde, voivat suojata psykiatristen sairauksien kehittymiseltä lapsilla, joilla on vaikea temperamentti. Tutkimustutkimukset osoittavat myös, että ennakoivat ohjaustoimenpiteet voivat edistää lapsen optimaalista kehitystä, lisätä äitien tietämystä lapsistaan, positiivista vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja vähentää loukkaantumisastetta.
Vauvan henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi ehdotettu projektiryhmä suunnittelee älypuhelinsovelluksen "Happy Baby HK", joka tarjoaa kehitysopastusta äskettäin syntyneiden lasten äideille Hongkongissa. Perinteisiin menetelmiin verrattuna (esim. vanhemmuuteen liittyviä esitteitä tai kliinistä konsultaatiota kehityskysymyksistä), vanhemmuuden ohjaukseen tarkoitetut älypuhelinsovellukset voisivat sisältää videoesittelyjä, tietokilpailuja, vuorovaikutteisia pelejä ja kirjallista tietoa eloisilla kuvilla ja sarjakuvilla, jotka todennäköisemmin kiinnostavat vanhempia ja vahvistavat heidän oppimistaan missä ja milloin tahansa.
Tällä hetkellä Hongkongissa ei kuitenkaan ole teknologiapohjaista interventiota, joka tarjoaisi ennakoivaa ohjaustietoa lasten kehityksestä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja kehittää älypuhelinsovelluksen "Hapy Baby HK" tarjoama kehitysohjausohjelma ja arvioida sen tehokkuutta äskettäin syntyneiden vauvojen henkisen hyvinvoinnin parantamisessa Hongkongissa. Myös vanhempien stressin paranemista arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracy LI, MPH
- Puhelinnumero: 22554375
- Sähköposti: tracyli8@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oscar Leung, MSocSc
- Puhelinnumero: 22554375
- Sähköposti: oscarlk@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat äidit, jotka käyvät synnytyksen klinikoilla tai oleskelevat synnytyksen jälkeisillä osastoilla Kwong Wah -sairaalassa tai Queen Mary -sairaalassa rekrytointihetkellä ja voivat antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- äidit, jotka eivät osaa lukea kiinaa, joilla ei ole Internet-yhteyttä, korkea riskiraskaus, psykiatrinen sairaus,
- imeväiset, joilla on synnynnäisiä/geneettisiä/rakenteellisia poikkeavuuksia,
- vauvat joutuivat vastasyntyneiden tehohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Babyapp ryhmä
Tälle ryhmälle tarjotaan pääsy sovellukseen ja heiltä pyydetään palautetta sovelluksen toimivuudesta.
|
"Happy Baby HK" tarjoaa kehitysvaihetta, kehitysnäkökohtia, vanhemmuusvideoita ja sarjakuvakuvia, jotka on luotu uusille äideille.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle annetaan tietopaketti, joka koostuu äitien ja lasten terveyskeskusten (MCHC) vanhemmuutta käsittelevästä kirjasesta.
|
Vanhemmuusvihkonen on julkisesti saatavilla ja tarjoaa lyhyitä hoitovinkkejä äideille, joilla on alle 3-vuotiaita lapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitejä pyydetään vastaamaan Ages & Stages -kyselylomakkeen 6 kuukauden versioon.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitejä pyydetään vastaamaan Ages & Stages -kyselylomakkeen 12 kuukauden versioon.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen (lapsen kehitys)
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitejä pyydetään vastaamaan Ages & Stages -kyselylomakkeen 18 kuukauden versioon.
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen (ruutuaika)
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitejä pyydetään vastaamaan lasten ruutuajan käyttöön liittyviin perhekyselyyn.
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen (DASS-21)
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitejä pyydetään täyttämään masennus-ahdistusstressiasteikko - 21.
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen (KIDI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitejä pyydetään täyttämään pikkulasten kehityksen inventaarion tarkkuuspisteet.
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen (PSS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äitejä pyydetään täyttämään vanhempien stressiasteikko (PSS).
|
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Babyapp_rct
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .