Эффективность детского приложения для улучшения психического благополучия младенцев (РКИ)
Эффективность технологической программы развития для улучшения психического благополучия младенцев: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого РКИ является разработка программы руководства по развитию, реализуемой с помощью приложения для смартфонов «Happy Baby HK», и оценка ее эффективности для улучшения психического благополучия недавно родившихся младенцев в Гонконге. Это исследование позволит оценить эффективность улучшения эффекта у младенцев и снижение риска задержки развития у детей очень раннего возраста.
Приложение для смартфона «Happy Baby HK» будет спроектировано и разработано разными профессионалами. Затем участникам будет предложено использовать это приложение или буклет для родителей MCHC. Им также будет предложено заполнить несколько анкет через 6, 12 и 18 месяцев после родов, чтобы оценить стадии развития. Исследователи сравнит группу вмешательства и контрольную группу, чтобы оценить эффективность этого приложения для улучшения психического благополучия младенцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Психическое здоровье младенцев означает «развивающуюся способность ребенка от рождения до трех лет испытывать, регулировать и выражать эмоции; формировать близкие и безопасные межличностные отношения; исследовать окружающую среду и учиться – и все это в контексте семьи, сообщества и общества». культурные ожидания для маленьких детей». Несмотря на стабильность характеристик темперамента в зависимости от контекста и во времени, факторы окружающей среды, такие как хорошие отношения матери и ребенка, могут защитить от развития психических заболеваний у детей с трудным темпераментом. Исследования также показывают, что упреждающее наставление может способствовать оптимальному развитию ребенка, повышению знаний матерей о своих младенцах, позитивному взаимодействию между родителями и младенцами и снижению уровня травматизма.
Чтобы улучшить психическое благополучие младенцев, предлагаемая проектная группа разрабатывает приложение для смартфонов «Happy Baby HK», которое предоставляет рекомендации по развитию матерям недавно родившихся младенцев в Гонконге. По сравнению с традиционными подходами (например. брошюры для родителей или клинические консультации по вопросам развития), приложения для смартфонов, посвященные рекомендациям для родителей, могут включать видеодемонстрации, викторины, интерактивные игры и письменную информацию с яркими изображениями и мультфильмами, которые с большей вероятностью привлекут родителей и укрепят их обучение в любое время и в любом месте.
Однако в настоящее время в Гонконге не существует технологического вмешательства с предоставлением упреждающей руководящей информации по развитию детей.
Таким образом, цель этого исследования — спроектировать и разработать программу руководства по развитию, предоставляемую с помощью приложения для смартфонов «Hapy Baby HK», и оценить ее эффективность для улучшения психического благополучия недавно родившихся младенцев в Гонконге. Также будет оценено снижение родительского стресса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tracy LI, MPH
- Номер телефона: 22554375
- Электронная почта: tracyli8@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Oscar Leung, MSocSc
- Номер телефона: 22554375
- Электронная почта: oscarlk@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- матери в возрасте 18 лет и старше, которые посещают дородовые консультации или находятся в послеродовых палатах больницы Квонг Ва или больницы Королевы Марии на момент приема на работу и могут дать согласие
Критерий исключения:
- матери, не умеющие читать по-китайски, не имеющие доступа к Интернету, беременность высокого риска, психические заболевания в анамнезе,
- младенцы с врожденными/генетическими/структурными аномалиями,
- младенцам необходима госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа BabyApp
Этой группе будет предоставлен доступ к приложению, и им будет предложено оставить отзыв о производительности приложения.
|
«Happy Baby HK» предоставит этапы развития, аспекты развития, видеоролики для родителей и мультипликационные изображения, созданные для молодых мам.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Этой группе будет предоставлен информационный пакет, состоящий из буклета для родителей, от Центров здоровья матери и ребенка (MCHC).
|
Буклет для родителей является общедоступным и содержит краткие советы по уходу за детьми в возрасте до 3 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В 6 лет после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Матерям будет предложено ответить на 6-месячную версию опросников по возрасту и стадиям.
|
6 месяцев после родов
|
|
12 месяцев после родов
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Матерям будет предложено ответить на 12-месячную версию опросников по возрасту и стадиям.
|
12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Через 18 месяцев после родов (развитие ребенка)
Временное ограничение: 18 месяцев после родов
|
Матерям будет предложено ответить на 18-месячную версию анкеты по возрасту и стадиям.
|
18 месяцев после родов
|
|
Через 18 месяцев после родов (экранное время)
Временное ограничение: 18 месяцев после родов
|
Матерям будет предложено ответить на вопросы семейной анкеты, касающиеся использования ребенком времени перед экраном.
|
18 месяцев после родов
|
|
Через 18 месяцев после родов (DASS-21)
Временное ограничение: 18 месяцев после родов
|
Матерям будет предложено заполнить шкалу депрессии, тревоги и стресса – 21.
|
18 месяцев после родов
|
|
Через 18 месяцев после родов (KIDI)
Временное ограничение: 18 месяцев после родов
|
Матерям будет предложено заполнить шкалу точности инвентаризации знаний о развитии ребенка.
|
18 месяцев после родов
|
|
Через 18 месяцев после родов (PSS)
Временное ограничение: 18 месяцев после родов
|
Матерям будет предложено заполнить шкалу родительского стресса (PSS).
|
18 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Winnie Wan Yee Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Babyapp_rct
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .